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Studio epidemiologico dell'osteoporosi nella popolazione anziana della provincia di Shandong

4 aprile 2025 aggiornato da: The Second Hospital of Shandong University

Studio sulle caratteristiche epidemiologiche dell'osteoporosi e sul significato diagnostico dei marcatori biochimici metabolici ossei nella popolazione anziana della provincia di Shandong

Al momento, ci sono poche informazioni epidemiologiche sull'osteoporosi nella popolazione anziana della provincia di Shandong, in particolare la mancanza di ricerche sistematiche sul ruolo del metabolismo osseo e gli indicatori biochimici nella diagnosi e nella prognosi dell'osteoporosi nella popolazione anziana della provincia di Shandong. Il gruppo intende condurre uno studio sulle caratteristiche epidemiologiche dei pazienti con osteoporosi e sul significato degli indici biochimici del metabolismo osseo nella diagnosi e nella prognosi dell'osteoporosi nella popolazione degli anziani nella provincia di Shandong, che include 1) valutare la prevalenza dell'osteoporosi e i fattori di rischio associati all'osteoporosi nella comunità e 2). Indici biochimici nella diagnosi e nella prognosi dell'osteoporosi nella popolazione ospedalizzata. I risultati attesi includono l'istituzione di un database di popolazioni di comunità e ospedali nella provincia di Shandong, la pubblicazione di articoli di ricerca e la partecipazione a conferenze accademiche in patria e all'estero. Il database raccoglierà e organizzerà dati sull'osteoporosi nella comunità e osteoporosi ospedaliera nella provincia di Shandong e fornirà supporto per la successiva analisi e ricerca dei dati.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

2000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Shandong
      • Jinan, Shandong, Cina, 250000
        • Reclutamento
        • Community/rural health service centres
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Shiqing Feng, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Secondo il livello di sviluppo economico, la composizione della popolazione, la posizione geografica, il rapporto costo-efficacia e la fattibilità del programma, sono state selezionate un totale di 10 regioni che coprono cinque città a livello di prefettura a est, ovest, sud, nord e mezzo della provincia di Shandong per studiare la popolazione della comunità nella provincia di Shandong dal 1 °, 2023 al 31 gennaio 2026. La popolazione di inclusione era residenti ≥65 anni che avevano vissuto nell'area per più di 6 mesi negli ultimi 1 anno e i criteri di esclusione erano compromissione cognitiva o malattia mentale.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Residenti ≥65 anni di età che viveva nell'area per più di 6 mesi negli ultimi 1 anno

Criteri di esclusione:

  • Persone con compromissione cognitiva o malattia mentale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
osteoporosi
Sulla base del livello di sviluppo economico, della composizione della popolazione, della posizione geografica, del rapporto costo-efficacia e della fattibilità del programma, sono state condotte un sondaggio trasversale per indagare sulla popolazione della comunità nella provincia di Shandong dal 1 ° agosto a 10 gennaio 2026, coprendo città e aree rurali nelle aree est, ovest, sud, nord e medio-livello in 10 regioni. La popolazione di inclusione era residenti ≥65 anni che avevano vissuto nell'area per più di 6 mesi negli ultimi 1 anno e i criteri di esclusione erano compromissione cognitiva o malattia mentale.
Radiazione: Assorbtiometria a raggi X dualenergy
L'assorbtiometria a raggi X a doppia energia (DXA) è un metodo di misurazione della densità minerale ossea accurata, sicura e rapida che è ampiamente utilizzato nella diagnosi di osteoporosi e nella valutazione del rischio di frattura. Il principio si basa sulla differenza di assorbimento di diversi raggi X nei tessuti ossei e molli e il contenuto di minerali ossei (BMC) e la densità minerale ossea (BMD) sono ottenute attraverso calcoli matematici. Il DXA è comunemente usato per misurare la densità minerale ossea nella colonna lombare, nel collo femorale e nell'avambraccio e per valutare il grado di osteoporosi usando un punteggio T, in cui T ≤ -2,5 è definito come osteoporosi. A causa dei vantaggi di alta precisione, bassa dose di radiazioni e comodo funzionamento, il DXA è considerato lo standard di riferimento per il rilevamento della densità minerale ossea clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Densità minerale ossea
Lasso di tempo: basale
La densità minerale ossea (BMD) si riferisce al contenuto minerale per unità di area o al volume unitario del tessuto osseo, di solito espresso in G/cm², ed è un indicatore importante per misurare la resistenza ossea e valutare il rischio di osteoporosi.
basale

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: basale
L'intensità del dolore del paziente viene valutata mediante scala di valutazione numerica. I pazienti sono tenuti a selezionare un numero per rappresentare l'intensità del dolore in base ai propri sentimenti all'interno dell'intervallo numerico da 0 a 10, in cui 0 non rappresenta dolore e 10 rappresenta un dolore estremamente grave.
basale
Test di forza di presa
Lasso di tempo: basale
L'esame della forza della presa è un metodo comune per valutare la forza muscolare della mano e la forza muscolare generale, che è ampiamente utilizzata nella valutazione della riabilitazione, nel giudizio dello stato nutrizionale e nel monitoraggio della salute degli anziani.
basale

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Second Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

31 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

4 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KYLL2024022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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