- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06915935
Étude épidémiologique de l'ostéoporose dans la population âgée de la province du Shandong
4 avril 2025 mis à jour par: The Second Hospital of Shandong University
Étude sur les caractéristiques épidémiologiques de l'ostéoporose et la signification diagnostique des marqueurs biochimiques métaboliques osseux dans la population âgée de la province du Shandong
À l'heure actuelle, il existe peu d'informations épidémiologiques sur l'ostéoporose dans la population âgée de la province du Shandong, en particulier le manque de recherche systématique sur le rôle du métabolisme osseux et des indicateurs biochimiques dans le diagnostic et le pronostic de l'ostéoporose dans la population âgée de la province du shandong.
The group intends to conduct a study on the epidemiological characteristics of osteoporosis patients and the significance of bone metabolism biochemical indexes in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in elderly people in Shandong Province, which includes 1) assessing the prevalence of osteoporosis and the risk factors associated with osteoporosis in the community population, and 2) exploring the role of bone metabolism Indices biochimiques dans le diagnostic et le pronostic de l'ostéoporose dans la population hospitalisée.
Les résultats attendus comprennent la création d'une base de données de populations communautaires et d'hospitalisation dans la province du Shandong, la publication de documents de recherche et la participation à des conférences universitaires au pays et à l'étranger.
La base de données collectera et organisera des données sur l'ostéoporose dans la communauté et l'ostéoporose hospitalières dans la province du Shandong, et apportera un soutien à l'analyse et à la recherche ultérieures des données.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Bin Xu, PHD
- Numéro de téléphone: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Lieux d'étude
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Chine, 250000
- Recrutement
- Community/rural health service centres
-
Contact:
- Bin Xu, PHD
- Numéro de téléphone: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Chercheur principal:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Selon le niveau de développement économique, la composition de la population, la localisation géographique, la rentabilité et la faisabilité du programme, un total de 10 régions couvrant cinq villes au niveau de la préfecture à l'est, à l'ouest, au sud, au nord et au milieu de la province du Shandong ont été sélectionnées pour enquêter dans la population communautaire de la province de Shandong du 1er août 2023 au 31 janvier. 2026.
La population d'inclusion était des résidents de 65 ans qui vivaient dans la région pendant plus de 6 mois au cours de la dernière année, et les critères d'exclusion étaient des troubles cognitifs ou une maladie mentale.
La description
Critères d'inclusion:
- Résidents ≥ 65 ans qui vivaient dans la région depuis plus de 6 mois au cours de la dernière année
Critères d'exclusion:
- Les personnes souffrant de troubles cognitifs ou de maladie mentale
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ostéoporose
Sur la base du niveau de développement économique, de la composition de la population, de la localisation géographique, de la rentabilité et de la faisabilité du programme, une enquête transversale a été menée pour étudier la population communautaire de la province du Shandong du 1er août 2023 au 31 janvier 2026, couvrant les villes et les zones rurales de l'Est, de l'Ouest, du Sud, du Nord et du Nord préfecture dans 10 régions.
La population d'inclusion était des résidents de 65 ans qui vivaient dans la région pendant plus de 6 mois au cours de la dernière année, et les critères d'exclusion étaient des troubles cognitifs ou une maladie mentale.
|
L'absorptiométrie aux rayons X à double énergie (DXA) est une méthode de mesure de la densité minérale osseuse précise, sûre et rapide qui est largement utilisée dans le diagnostic de l'ostéoporose et l'évaluation du risque de fracture.
Le principe est basé sur la différence d'absorption de différentes rayons X d'énergie dans les tissus osseux et mous, et la teneur en minéraux osseuses (BMC) et la densité minérale osseuse (BMD) sont obtenues par des calculs mathématiques.
Le DXA est couramment utilisé pour mesurer la densité minérale osseuse dans la colonne lombaire, le cou fémoral et l'avant-bras, et pour évaluer le degré d'ostéoporose en utilisant un score T, où t ≤ -2,5 est défini comme l'ostéoporose.
En raison des avantages d'une haute précision, d'une faible dose de rayonnement et d'une opération pratique, le DXA est considéré comme l'étalon-or pour la détection de densité minérale osseuse clinique.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Densité minérale osseuse
Délai: base de base
|
La densité minérale osseuse (DMO) fait référence à la teneur en minéraux par unité de zone ou un unité de volume de tissu osseux, généralement exprimée en g / cm², et est un indicateur important pour mesurer la force osseuse et évaluer le risque d'ostéoporose.
|
base de base
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de notation numérique
Délai: base de base
|
L'intensité de la douleur du patient est évaluée par échelle de notation numérique.
Les patients doivent sélectionner un nombre pour représenter l'intensité de la douleur en fonction de leurs propres sentiments dans la plage numérique de 0 à 10, dans laquelle 0 ne représente pas de douleur et 10 représente une douleur extrêmement sévère.
|
base de base
|
|
Test de résistance à l'adhérence
Délai: base de base
|
L'examen de la force de l'adhérence est une méthode courante pour évaluer la force musculaire de la main et la force musculaire globale, qui est largement utilisée dans l'évaluation de la réadaptation, le jugement de l'état nutritionnel et la surveillance de la santé des personnes âgées.
|
base de base
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Première publication (Réel)
8 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 avril 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
4 avril 2025
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- KYLL2024022
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .