- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06915935
Estudio epidemiológico de la osteoporosis en la población de ancianos de la provincia de Shandong
4 de abril de 2025 actualizado por: The Second Hospital of Shandong University
Estudio sobre las características epidemiológicas de la osteoporosis y la importancia diagnóstica de los marcadores bioquímicos metabólicos óseos en la población de edad avanzada de la provincia de Shandong
En la actualidad, existe poca información epidemiológica sobre la osteoporosis en la población de edad avanzada de la provincia de Shandong, especialmente la falta de investigación sistemática sobre el papel del metabolismo óseo y los indicadores bioquímicos en el diagnóstico y pronóstico de la osteoporosis en la población anciana de la provincia de Shandong.
The group intends to conduct a study on the epidemiological characteristics of osteoporosis patients and the significance of bone metabolism biochemical indexes in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in elderly people in Shandong Province, which includes 1) assessing the prevalence of osteoporosis and the risk factors associated with osteoporosis in the community population, and 2) exploring the role of bone metabolism biochemical índices en el diagnóstico y pronóstico de la osteoporosis en la población hospitalizada.
Los resultados esperados incluyen el establecimiento de una base de datos de poblaciones comunitarias y hospitalizadas en la provincia de Shandong, publicación de trabajos de investigación y participación en conferencias académicas en el hogar y en el extranjero.
La base de datos recopilará y organizará datos sobre osteoporosis en la comunidad y la osteoporosis hospitalaria en la provincia de Shandong, y brindará apoyo para el análisis y la investigación de datos posteriores.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
2000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Bin Xu, PHD
- Número de teléfono: +8615069343331
- Correo electrónico: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250000
- Reclutamiento
- Community/rural health service centres
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Contacto:
- Bin Xu, PHD
- Número de teléfono: +8615069343331
- Correo electrónico: 202236166@mail.sdu.edu.cn
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Investigador principal:
- Shiqing Feng, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Según el nivel de desarrollo económico, la composición de la población, la ubicación geográfica, la rentabilidad y la viabilidad del programa, se seleccionaron un total de 10 regiones que cubren cinco ciudades a nivel de prefectura en el este, oeste, sur, norte y medio de la provincia de Shandong para investigar la población comunitaria en la provincia de Shandong del 1 de agosto de 2023 al 31 de enero de 2026.
La población de inclusión era residentes ≥65 años de edad que habían vivido en el área durante más de 6 meses en el último año, y los criterios de exclusión fueron deterioro cognitivo o enfermedad mental.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Residentes ≥65 años de edad que habían vivido en el área durante más de 6 meses en el último año
Criterios de exclusión:
- Personas con deterioro cognitivo o enfermedad mental
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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osteoporosis
Con base en el nivel de desarrollo económico, la composición de la población, la ubicación geográfica, la rentabilidad y la viabilidad del programa, se realizó una encuesta transversal para investigar la población comunitaria en la provincia de Shandong desde el 1 de agosto de 2023 hasta el 31 de enero de 2026, que cubren las ciudades y las áreas rurales en las ciudades de la prefectura de la prefectura del este, oeste, el norte, norte y medio en 10 regiones.
La población de inclusión era residentes ≥65 años de edad que habían vivido en el área durante más de 6 meses en el último año, y los criterios de exclusión fueron deterioro cognitivo o enfermedad mental.
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La absorptiometría de rayos X de doble energía (DXA) es un método de medición de densidad mineral ósea precisa, segura y rápida que se usa ampliamente en el diagnóstico de osteoporosis y la evaluación del riesgo de fractura.
El principio se basa en la diferencia en la absorción de diferentes radiografías de energía en el hueso y el tejido blando, y el contenido mineral óseo (BMC) y la densidad mineral ósea (DMO) se obtienen a través de cálculos matemáticos.
DXA se usa comúnmente para medir la densidad mineral ósea en la columna lumbar, el cuello femoral y el antebrazo, y para evaluar el grado de osteoporosis utilizando una puntuación T, donde T ≤ -2.5 se define como osteoporosis.
Debido a las ventajas de alta precisión, dosis de radiación baja y operación conveniente, DXA se considera el estándar de oro para la detección clínica de densidad mineral ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: base
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La densidad mineral ósea (DMO) se refiere al contenido mineral por unidad de área o volumen de la unidad de tejido óseo, generalmente expresado en g/cm², y es un indicador importante para medir la resistencia ósea y evaluar el riesgo de osteoporosis.
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base
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: base
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La intensidad del dolor del paciente se evalúa mediante la escala de calificación numérica.
Se requiere que los pacientes seleccionen un número para representar la intensidad del dolor de acuerdo con sus propios sentimientos dentro del rango numérico de 0 a 10, en el que 0 no representa dolor y 10 representa un dolor extremadamente severo.
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base
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Prueba de resistencia al agarre
Periodo de tiempo: base
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El examen de fuerza de agarre es un método común para evaluar la fuerza del músculo de la mano y la fuerza muscular general, que se usa ampliamente en la evaluación de rehabilitación, el juicio del estado nutricional y el monitoreo de la salud de los ancianos.
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base
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
31 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
31 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
8 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de abril de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de abril de 2025
Última verificación
1 de abril de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KYLL2024022
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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