- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06915935
Epidemiologisk undersøgelse af osteoporose i den ældre befolkning i Shandong -provinsen
4. april 2025 opdateret af: The Second Hospital of Shandong University
Undersøgelse af de epidemiologiske egenskaber ved osteoporose og den diagnostiske betydning af knoglemetaboliske biokemiske markører i den ældre befolkning i Shandong -provinsen
På nuværende tidspunkt er der lidt epidemiologisk information om osteoporose i den ældre befolkning i Shandong -provinsen, især manglen på systematisk forskning på rollen som knoglemetabolisme og biokemiske indikatorer i diagnosen og prognosen af osteoporose i den ældre befolkning i Shandong -provinsen.
The group intends to conduct a study on the epidemiological characteristics of osteoporosis patients and the significance of bone metabolism biochemical indexes in the diagnosis and prognosis of osteoporosis in elderly people in Shandong Province, which includes 1) assessing the prevalence of osteoporosis and the risk factors associated with osteoporosis in the community population, and 2) exploring the role of bone metabolism Biokemiske indekser i diagnosen og prognosen for osteoporose i den indlagte befolkning.
Forventede resultater inkluderer etablering af en database over samfunds- og indpatientpopulationer i Shandong -provinsen, offentliggørelse af forskningsartikler og deltagelse i akademiske konferencer i ind -og udland.
Databasen indsamler og organiserer data om osteoporose i samfundet og inpatient osteoporose i Shandong -provinsen og yder støtte til efterfølgende dataanalyse og forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
2000
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Bin Xu, PHD
- Telefonnummer: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
Studiesteder
-
-
Shandong
-
Jinan, Shandong, Kina, 250000
- Rekruttering
- Community/rural health service centres
-
Kontakt:
- Bin Xu, PHD
- Telefonnummer: +8615069343331
- E-mail: 202236166@mail.sdu.edu.cn
-
Ledende efterforsker:
- Shiqing Feng, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
I henhold til niveauet for økonomisk udvikling, befolkningssammensætning, geografisk placering, omkostningseffektivitet og gennemførlighed af programmet blev i alt 10 regioner, der dækker fem præfekturbyer i øst, vest, syd, nord og midten af Shandong-provinsen, valgt til at undersøge samfundsbefolkningen i Shandong-provinsen fra 1. august 2023 til 31. januar 2026.
Inkluderingspopulationen var beboere ≥65 år, der havde boet i området i mere end 6 måneder i det sidste 1 år, og ekskluderingskriterierne var kognitiv svækkelse eller mental sygdom.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Beboere ≥65 år, der havde boet i området i mere end 6 måneder i det sidste 1 år
Ekskluderingskriterier:
- Mennesker med kognitiv svækkelse eller mental sygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
osteoporose
Baseret på det økonomiske udviklingsniveau, befolkningssammensætning, geografisk placering, omkostningseffektivitet og gennemførlighed af programmet, blev der gennemført en tværsnitsundersøgelse for at undersøge samfundsbefolkningen i Shandong-provinsen fra 1. august 2023 til 31. januar 2026, der dækkede byer og landdistrikter i øst, vest, syd, nord og mellempræcekturniveau i 10 regioner.
Inkluderingspopulationen var beboere ≥65 år, der havde boet i området i mere end 6 måneder i det sidste 1 år, og ekskluderingskriterierne var kognitiv svækkelse eller mental sygdom.
|
Røntgenoptagelse med dobbelt energi (DXA) er en nøjagtig, sikker og hurtig knoglemineraltæthedsmålingsmetode, der er vidt anvendt i diagnosen osteoporose og vurderingen af brudrisiko.
Princippet er baseret på forskellen i absorption af forskellige energi-røntgenstråler i knogler og blødt væv, og knoglemineralindhold (BMC) og knoglemineraltæthed (BMD) opnås gennem matematiske beregninger.
DXA bruges ofte til at måle knoglemineraltæthed i lændehvirvelsøjlen, lårbenshalsen og underarmen og til at vurdere graden af osteoporose ved anvendelse af en T -score, hvor T ≤ -2,5 er defineret som osteoporose.
På grund af fordelene ved høj præcision, dosis med lav stråling og praktisk drift betragtes DXA som guldstandarden for detektion af klinisk knoglemineraltæthed.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Knoglemineraltæthed
Tidsramme: baseline
|
Knoglemineraltæthed (BMD) henviser til mineralindholdet pr. Enhedsområde eller enhedsvolumen af knoglevæv, normalt udtrykt i g/cm² og er en vigtig indikator til at måle knoglestyrke og vurdere risikoen for osteoporose.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Numerisk vurderingsskala
Tidsramme: baseline
|
Patientens smerteintensitet evalueres ved numerisk vurderingsskala.
Patienter skal vælge et tal for at repræsentere smerteintensiteten i henhold til deres egne følelser inden for det numeriske interval fra 0 til 10, hvor 0 ikke repræsenterer nogen smerte og 10 repræsenterer ekstremt alvorlige smerter.
|
baseline
|
|
GRIP STYRKE TEST
Tidsramme: baseline
|
Gripstyrkeundersøgelse er en almindelig metode til at evaluere håndmuskelstyrke og den samlede muskelstyrke, som er vidt brugt i rehabiliteringsvurdering, vurdering af ernæringsstatus og sundhedsovervågning af ældre.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
31. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
28. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
4. april 2025
Først opslået (Faktiske)
8. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
8. april 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. april 2025
Sidst verificeret
1. april 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KYLL2024022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dualenergy røntgenoptagelse
-
Fundación Santiago Dexeus FontAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Bangladesh University of Engineering and TechnologyIbn Sina HospitalRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...RekrutteringLevercirrhose | Hepatocellulært karcinom | Ikke-alkoholisk fedtleversygdomItalien
-
Cardenal Herrera UniversityVillarreal CFAfsluttetRegional organsammensætning | Kortisol og testosteron niveauerSpanien
-
The University of Texas Medical Branch, GalvestonAfsluttet
-
University of Texas Southwestern Medical CenterGenentech, Inc.Trukket tilbage
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases...AfsluttetArthritis, JuvenilForenede Stater
-
Rigshospitalet, DenmarkAfsluttetKritisk sygdom | Metabolisk syndrom | Type 2 diabetesDanmark