- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06918522
Zavedení sofrologie a arteterapie v chirurgii ruky a horní končetiny v Lyon University Hospital Hospital (ISAT-CMMS)
Lidský a ekonomický dopad patologií rukou a horních končetin, ať už akutních nebo chronických, chirurgických nebo lékařských, je na národní úrovni značný. Ruční rány a traumata představují 1/3 nehod souvisejících s prací a jejich důsledky. Chirurgický zákrok a jeho technická kvalita jsou nezbytná, ale také fáze reedukace a rehabilitace. Právě v tomto pooperačním kontextu by mohla mít své místo a arteterapie své místo. Literatura v tomto přesném poli neexistuje. Je proto zapotřebí studie k určení kvality života, proveditelnosti a přijatelnosti těchto nových technik v rehabilitačním oddělení ruky a chirurgické operace horní končetiny.
Sophrologie a arteterapie by mohly pomoci omezit následky horní končetiny podporou budování důvěry a funkční účasti, což pacientům pomohlo rychleji se vracet do aktivního života. Vzhledem k současnému stavu znalostí je testovaná hypotéza, že v rámci existujícího multidisciplinárního týmu by mohla arteterapie a sophrologie zlepšit kvalitu života a najít příznivé dodržování na části pacientů, o které se obvykle stará v oddělení chirurgie horních končetin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Lyon, Francie, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělý (ve věku ≥ 18 let)
- Muži a ženy
- O to se staralo v oddělení chirurgie ruky a horní končetiny v rámci nouzové nebo plánované činnosti nebo rehabilitace.
- Chce mít prospěch z sophrologie a/nebo arteterapie v jejich péči.
- Poté, co vyjádřil svou nepozici
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti pod právní ochranou
- Každý pacient, který nemá dostatečné příkaz jazyka, který umožňuje porozumění a vyjádření.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Hodnocení umělecké terapie a sophrologie
Každý pacient způsobilý pro studii bude navíc ke standardní péči opakované zasedání sofrologie a/nebo umělecké terapie podél reedukačního procesu.
Kvalita života i úzkost, bolest bude hodnocena před a po každém zasedání a na začátku a na konci procesu reedukace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita života
Časové okno: Delta mezi a po 16 týdnech po chirurgii redukce
|
Výsledná míra kvality života bude odhadnuta skóre SF12 (krátký 12 zdravotní průzkum) ve své fyzické (bolesti) a mentální (úzkostné) dimenzí.
|
Delta mezi a po 16 týdnech po chirurgii redukce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 69HCL24_1075
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .