- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06918522
Einführung von Sophrologie und Kunsttherapie in der Hand und in der oberen Extremität in der Lyon University Hospital (ISAT-CMMS)
Die menschlichen und wirtschaftlichen Auswirkungen der Pathologien der Hand und der oberen Extremitäten, ob akuter oder chronischer, chirurgischer oder medizinischer, sind auf nationaler Ebene beträchtlich. Handwunden und Traumata machen 1/3 arbeitsbezogener Unfälle und deren Folgen aus. Das chirurgische Verfahren und seine technische Qualität sind unerlässlich, ebenso wie die Umbau- und Rehabilitationsphase. In diesem postoperativen Kontext könnte Sophrologie und Kunsttherapie ihren Platz haben. Die Literatur in diesem präzisen Bereich gibt es nicht. Eine Studie ist daher erforderlich, um die Lebensqualität, Machbarkeit und Akzeptanz dieser neuen Techniken in der Rehabilitationsabteilung der Hand- und Operationseinheit des Édouard Herriot -Krankenhauses des Édouard Herriot Hospital zu bestimmen.
Sophrologie und Kunsttherapie könnten dazu beitragen, die Folge der Obervereinung zu begrenzen, indem sie das Vertrauensbau und die funktionelle Teilnahme fördern und den Patienten dabei helfen, schneller in ein aktives Leben zurückzukehren. Angesichts des aktuellen Wissensstandes ist die Hypothese, die getestet wird, darin, dass Kunsttherapie und Sophrologie im Rahmen eines bestehenden multidisziplinären Teams die Lebensqualität verbessern und eine günstige Einhaltung von Patienten finden können, die normalerweise in der Abteilung für obere Gliedmaßen betreut werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Lyon, Frankreich, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsener (im Alter von ≥ 18 Jahren)
- Männer und Frauen
- Betreuung in der Hand- und oberen Operationsabteilung im Rahmen des Notfalls oder der geplanten Aktivität oder Rehabilitation.
- Ich möchte von Sophrologie und/oder Kunsttherapie auf ihrem Pflegeweg profitieren.
- Nachdem er seine Nicht-Opposition zum Ausdruck gebracht hat
Ausschlusskriterien:
- Patienten unter Rechtsschutz
- Jeder Patient, der keinen ausreichenden Befehl der Sprache hat, um Verständnis und Ausdruck zu ermöglichen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Art-Therapie und Sophrologie-Bewertung
Jeder Patient, der für die Studie in Frage kommt, wird zusätzlich zur Standardversorgung wiederholte Sitzungen der Sophrologie und/oder der Kunsttherapie entlang des Neuauflagenprozesses haben.
Lebensqualität sowie Angst, Schmerz werden vor und nach jeder Sitzung und zu Beginn und am Ende des Re-Education-Prozesses bewertet
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Lebensqualität
Zeitfenster: Delta zwischen vor und nach 16 Wochen Reduktion nach der Operation
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Das Ergebnismaß für die Lebensqualität wird durch den SF12-Score (Kurzform 12-Gesundheitsumfrage) in seinen körperlichen (Schmerzen) und mentalen (Angst-) Dimensionen geschätzt.
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Delta zwischen vor und nach 16 Wochen Reduktion nach der Operation
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 69HCL24_1075
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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