- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918522
INTRODUCCIÓN DE SOBROLOGÍA Y TERAPIA DE ARTE EN CIRUGÍA MANO Y DEL ALTERA DEL Hospital de la Universidad de Lyon (ISAT-CMMS)
El impacto humano y económico de las patologías de la mano y las extremidades superiores, ya sea aguda o crónica, quirúrgica o médica, es considerable a nivel nacional. Las heridas manuales y los traumas representan 1/3 de accidentes relacionados con el trabajo y sus consecuencias. El procedimiento quirúrgico y su calidad técnica son esenciales, pero también lo es la fase de reeducación y rehabilitación. Es en este contexto postoperatorio que la sofrología y la terapia de arte podrían tener su lugar. La literatura en este campo preciso es inexistente. Por lo tanto, se necesita un estudio para determinar la calidad de vida, la viabilidad y la aceptabilidad de estas nuevas técnicas en el departamento de rehabilitación de la unidad de cirugía de la mano y las extremidades superiores de Édouard Herriot.
La terapia de sofrología y arte podría ayudar a limitar las secuelas de las extremidades superiores al promover la construcción de confianza y la participación funcional, lo que ayuda a los pacientes a regresar más rápidamente a una vida activa. Dado el estado actual del conocimiento, la hipótesis que se está probando es que, en el marco de un equipo multidisciplinario existente, la terapia de arte y la sofrología podría mejorar la calidad de vida y encontrar una adherencia favorable por parte de los pacientes que generalmente se atienden en el departamento de cirugía de las extremidades superiores.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Lyon, Francia, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adulto (de edad ≥ 18 años)
- Hombres y mujeres
- Cuidado en el departamento de cirugía de la mano y de las extremidades superiores como parte de la actividad de emergencia o programada o rehabilitación.
- Deseando beneficiarse de la sofrología y/o la terapia de arte en su vía de cuidado.
- Habiendo expresado su no oposición
Criterios de exclusión:
- Pacientes bajo protección legal
- Cualquier paciente que no tenga un comando suficiente del idioma para permitir la comprensión y la expresión.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Evaluación de terapia artística y sofrología
Cada paciente elegible para el estudio, además de la atención estándar, tendrá sesiones repetidas de sofrología y/o terapia artística a lo largo del proceso de reeducación.
Calidad de vida y ansiedad, el dolor se evaluará antes y después de cada sesión y al principio y al final del proceso de reeducación
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida
Periodo de tiempo: Delta entre antes y después de 16 semanas de reducción después de la cirugía
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La medida de resultado de la calidad de vida se estimará mediante el puntaje SF12 (encuesta de salud de forma corta 12) en sus dimensiones físicas (dolor) y mental (ansiedad).
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Delta entre antes y después de 16 semanas de reducción después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 69HCL24_1075
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .