- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918522
Sophrologian ja taideterapian käyttöönotto kädessä ja yläraajojen leikkauksissa Lyonin yliopistollisessa sairaalassa (ISAT-CMMS)
Käsien ja yläraajojen patologioiden inhimillinen ja taloudelliset vaikutukset, olivatpa ne akuutteja tai kroonisia, kirurgisia tai lääketieteellisiä, ovat huomattavia kansallisella tasolla. Käsihaavat ja traumat muodostavat 1/3 työhön liittyvistä onnettomuuksista ja niiden seurauksista. Kirurginen toimenpide ja sen tekninen laatu ovat välttämättömiä, mutta samoin on uudelleenkoulutus- ja kuntoutusvaihe. Juuri tässä leikkauksen jälkeisessä tilanteessa sophrologialla ja taideterapialla voi olla paikkansa. Tämän tarkan kentän kirjallisuutta ei ole olemassa. Siksi tarvitaan tutkimusta näiden uusien tekniikoiden elämänlaadun, toteutettavuuden ja hyväksyttävyyden määrittämiseksi Édouard Herriot -sairaalan käsi- ja yläraajojen leikkausyksikön kuntoutusosastolla.
Sophrologia ja taideterapia voisivat auttaa rajoittamaan yläraajojen jälkiseurauksia edistämällä luottamusta lisäämistä ja toiminnallista osallistumista, mikä auttaa potilaita palaamaan nopeammin aktiiviseen elämään. Nykyisen tiedon tilanteen vuoksi testattava hypoteesi on, että olemassa olevan monitieteisen ryhmän puitteissa taideterapia ja sophrologia voisivat parantaa elämänlaatua ja löytää potilaiden suotuisaa tarttumista, jota yleensä hoidetaan yläraajan leikkausosastolla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuinen (≥ 18 -vuotias)
- Miehet ja naiset
- Hoidetaan käsi- ja yläraajojen leikkausosastolla osana hätä- tai suunniteltua toimintaa tai kuntoutusta.
- Haluavat hyötyä sophrologiasta ja/tai taideterapiasta heidän hoitopolussaan.
- Ilmaista hänen hapettumisensa
Poissulkemiskriteerit:
- Laillisen suojan potilaat
- Jokainen potilas, jolla ei ole riittävää kielen käskyä ymmärtää ja ilmaisua.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Taideterapian ja sophrologian arviointi
Jokainen tutkimukseen kelvollinen potilas tulee lisäksi standardihoitoon toistuvia sophrologian ja/tai taideterapian istuntoja uudelleenkoulutusprosessissa.
Elämänlaatu ja ahdistus, kipu arvioidaan ennen jokaista istuntoa ja sen jälkeen sekä uudelleenkoulutusprosessin alussa ja lopussa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Delta ennen ja jälkeen 16 viikon vähentäminen leikkauksen jälkeen
|
Elämänlaadun lopputulos arvioidaan SF12-pistemäärällä (lyhytmuotoinen 12 terveyskysely) sen fyysisessä (kipu) ja henkisessä (ahdistuneisuus) mitoissa.
|
Delta ennen ja jälkeen 16 viikon vähentäminen leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL24_1075
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .