- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06918522
Introdução de Sophrology and Art terapia na mão e cirurgia de membro superior no Hospital Universitário de Lyon (ISAT-CMMS)
O impacto humano e econômico das patologias da mão e dos membros superiores, seja agudo ou crônico, cirúrgico ou médico, é considerável em nível nacional. Feridas à mão e traumas representam 1/3 de acidentes relacionados ao trabalho e suas consequências. O procedimento cirúrgico e sua qualidade técnica são essenciais, mas também a fase de reeducação e reabilitação. É neste contexto pós-operatório que a sofrologia e a arte-terapia podem ter seu lugar. A literatura neste campo precisa é inexistente. Portanto, é necessário um estudo para determinar a qualidade de vida, viabilidade e aceitabilidade dessas novas técnicas no departamento de reabilitação do Édouard Herriot Hospital e unidade de cirurgia dos membros superiores.
Sophrology e Art Terapy podem ajudar a limitar sequelas do limite superior, promovendo a construção de confiança e a participação funcional, ajudando assim os pacientes a retornar mais rapidamente a uma vida ativa. Dado o estado atual do conhecimento, a hipótese testada é que, dentro da estrutura de uma equipe multidisciplinar existente, a arte-terapia e a sofrologia poderia melhorar a qualidade de vida e encontrar adesão favorável na parte dos pacientes geralmente cuidados no departamento de cirurgia dos membros superiores.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Lyon, França, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Adulto (com idade ≥ 18 anos)
- Homens e mulheres
- Cuidado no Departamento de Cirurgia de Mão e Membro superior como parte da atividade ou reabilitação de emergência ou de emergência.
- Desejando se beneficiar da soprologia e/ou arte -terapia em seu caminho de atendimento.
- Tendo expressado sua não oposição
Critérios de exclusão:
- Pacientes sob proteção legal
- Qualquer paciente que não tenha um comando suficiente do idioma para permitir compreensão e expressão.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Avaliação de arte-terapia e soprologia
Cada paciente elegível para o estudo, além disso, os cuidados padrão terão sessões repetidas de sofrologia e/ou terapia de arte ao longo do processo de reeducação.
Qualidade de vida e ansiedade, a dor será avaliada antes e após cada sessão e no início e no final do processo de reeducação
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida
Prazo: Delta entre antes e depois de 16 semanas de redução após a cirurgia
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A medida de desfecho da qualidade de vida será estimada pelo escore SF12 (Pesquisa de Saúde 12 de forma curta) em suas dimensões físicas (dor) e mental (ansiedade).
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Delta entre antes e depois de 16 semanas de redução após a cirurgia
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 69HCL24_1075
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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