- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06918522
Внедрение софрологии и художественной терапии в ручной и верхней хирургии конечностей в больнице Университета Лион. (ISAT-CMMS)
Человеческое и экономическое влияние патологий ручной и верхней конечностей, будь то острые или хронические, хирургические или медицинские, значительны на национальном уровне. Ручные раны и травмы составляют 1/3 связанных с работой несчастных случаев и их последствий. Хирургическая процедура и ее техническое качество необходимы, но так же, как и этап повторного образования и реабилитации. Именно в этом послеоперационном контексте софрология и арт-терапия могут иметь свое место. Литература в этой точной области не существует. Поэтому необходимо исследование, чтобы определить качество жизни, осуществимость и приемлемость этих новых методов в отделе реабилитации в отделении больницы Эддуарда Херриот и подразделения по хирургии верхней конечности.
Софрология и художественная терапия могут помочь ограничить последствия верхних конечностей, способствуя укреплению доверия и функциональному участию, что помогает пациентам быстрее вернуться к активной жизни. Учитывая текущее состояние знаний, протестированная гипотеза заключается в том, что в рамках существующей междисциплинарной команды арт-терапия и софрология могут улучшить качество жизни и найти благоприятное соблюдение со стороны пациентов, о которых обычно заботятся в отделе хирургии верхних конечностей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослый (в возрасте ≥ 18 лет)
- Мужчины и женщины
- Занято в отделе хирургии рук и верхней конечности в рамках чрезвычайной ситуации или запланированной деятельности или реабилитации.
- Желание извлечь выгоду из софрологии и/или художественной терапии в их пути ухода.
- Выразив свое неположение
Критерии исключения:
- Пациенты в соответствии с юридической защитой
- Любой пациент, у которого нет достаточного командования языка, чтобы обеспечить понимание и выражение.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Искусство-терапия и оценка софрологии
Каждый пациент, имеющий право на исследование, будет, дополнительно со стандартным уходом проведет повторяющиеся сеансы софрологии и/или терапии искусством в процессе повторного образования.
Качество жизни, а также беспокойство, боль будет оцениваться до и после каждого сеанса и в начале и окончании процесса повторного образования
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни
Временное ограничение: Дельта между до и после 16 недель снижение после операции
|
Измерение результата качества жизни будет оцениваться по оценке SF12 (Short-Form 12 Sealth Sevelode) в его физических (боль) и умственных (тревожных) измерениях.
|
Дельта между до и после 16 недель снижение после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL24_1075
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .