- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918522
Introduksjon av sofrologi og kunstterapi i hånd- og øvre lemkirurgi ved Lyon University Hospital (ISAT-CMMS)
Den menneskelige og økonomiske effekten av hånd- og øvre lempatologier, enten de er akutte eller kroniske, kirurgiske eller medisinske, er betydelig på nasjonalt nivå. Håndsår og traumer utgjør 1/3 av arbeidsrelaterte ulykker og deres konsekvenser. Den kirurgiske prosedyren og dens tekniske kvalitet er essensiell, men det samme er omutdanning og rehabiliteringsfase. Det er i denne postoperative sammenhengen at sofrologi og kunstterapi kan ha sin plass. Litteratur på dette presise feltet er ikke-eksisterende. Det er derfor nødvendig med en studie for å bestemme livskvaliteten, gjennomførbarheten og akseptabiliteten til disse nye teknikkene i rehabiliteringsavdelingen ved Édouard Herriot Hospital's Hand and Upper Limb Surgery Unit.
Sophrology og kunstterapi kan bidra til å begrense følger med øvre lemmer ved å fremme konfidensbygging og funksjonell deltakelse, og dermed hjelpe pasienter med å komme tilbake raskere til et aktivt liv. Gitt den nåværende kunnskapstilstanden, er hypotesen som testes at innenfor rammen av et eksisterende flerfaglig team, kan kunstterapi og sofrologi forbedre livskvaliteten og finne gunstig etterlevelse fra pasienten som vanligvis brydde seg om i avdelingen for øvre lemkirurgi.
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (i alderen ≥ 18 år)
- Menn og kvinner
- Ivaretatt i avdelingen for hånd- og øvre lemkirurgi som en del av nødsituasjon eller planlagt aktivitet eller rehabilitering.
- Ønsker å dra nytte av sofrologi og/eller kunstterapi i omsorgsveien.
- Etter å ha uttrykt sin ikke-opposisjon
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter under juridisk beskyttelse
- Enhver pasient som ikke har en tilstrekkelig kommando av språket for å muliggjøre forståelse og uttrykk.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Art-terapi og sofrologievaluering
Hver pasient som er kvalifisert for studien, vil i tillegg til standardomsorgen ha gjentatte økter med sofrologi og/eller Art-terapi langs omutdanningsprosessen.
Livskvalitet så vel som angst, vil smerte bli vurdert før og etter hver økt og i begynnelsen og slutten av omutdanningsprosessen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Delta mellom før og etter 16 ukers reduksjon etter operasjonen
|
Utfallsmålet for livskvalitet vil bli estimert av SF12-poengsum (kortform 12 helseundersøkelse) i dens fysiske (smerte) og mentale (angst) dimensjoner.
|
Delta mellom før og etter 16 ukers reduksjon etter operasjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 69HCL24_1075
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .