- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06918522
Introduction de la sophrologie et de l'art-thérapie en main et en chirurgie des membres supérieurs à l'hôpital universitaire de Lyon (ISAT-CMMS)
L'impact humain et économique des pathologies de la main et des membres supérieurs, qu'ils soient aigus ou chroniques, chirurgicaux ou médicaux, est considérable au niveau national. Les blessures à la main et les traumatismes représentent 1/3 des accidents liés au travail et leurs conséquences. La procédure chirurgicale et sa qualité technique sont essentielles, mais la phase de rééducation et de réhabilitation. C'est dans ce contexte postopératoire que la sophrologie et l'art-thérapie pourraient avoir leur place. La littérature dans ce domaine précise est inexistante. Une étude est donc nécessaire pour déterminer la qualité de vie, la faisabilité et l'acceptabilité de ces nouvelles techniques dans le service de réadaptation de l'unité de chirurgie des mains et des membres supérieurs de l'hôpital supérieur de l'Édouard.
La sophrologie et l'art-thérapie pourraient aider à limiter les séquelles du membre supérieur en favorisant le renforcement de la confiance et la participation fonctionnelle, aidant ainsi les patients à revenir plus rapidement dans une vie active. Compte tenu de l'état actuel des connaissances, l'hypothèse testée est que, dans le cadre d'une équipe multidisciplinaire existante, l'art-thérapie et la sophrologie pourraient améliorer la qualité de vie et trouver un respect favorable de la part des patients généralement pris en charge dans le service de chirurgie des membres supérieurs.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Lyon, France, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Adulte (âgé de ≥ 18 ans)
- Hommes et femmes
- Présenté dans le service de chirurgie des membres et des membres supérieurs dans le cadre de l'activité ou de la réhabilitation d'urgence ou de réhabilitation.
- Souhaitant bénéficier de la sophrologie et / ou de l'art-thérapie dans leur voie de soins.
- Ayant exprimé sa non-opposition
Critères d'exclusion:
- Patients sous protection juridique
- Tout patient qui n'a pas de commande suffisante de la langue pour permettre la compréhension et l'expression.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Évaluation de l'art-thérapie et de la sophrologie
Chaque patient éligible à l'étude sera en outre, en plus des soins standard, des séances répétées de sophrologie et / ou d'art-thérapie le long du processus de rééducation.
Qualité de vie ainsi que l'anxiété, la douleur sera évaluée avant et après chaque session et au début et à la fin du processus de rééducation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie
Délai: Delta entre avant et après 16 semaines de réduction après la chirurgie
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La mesure des résultats de la qualité de vie sera estimée par le score SF12 (étude de santé à court terme 12) dans ses dimensions physiques (douleur) et mentale (anxiété).
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Delta entre avant et après 16 semaines de réduction après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 69HCL24_1075
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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