- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918522
Wprowadzenie Sophrology and Art Therapy w ręce i chirurgii kończyny górnej w szpitalu uniwersyteckim Lyon (ISAT-CMMS)
Ludzki i ekonomiczny wpływ patologii ręcznych i górnych kończyn, zarówno ostrego lub przewlekłego, chirurgicznego lub medycznego, jest znaczny na poziomie krajowym. Rany ręczne i urazy stanowią 1/3 wypadków związanych z pracą i ich konsekwencje. Procedura chirurgiczna i jej jakość techniczna są niezbędne, ale podobnie jest faza reedukacji i rehabilitacji. W tym kontekście pooperacyjnym Sophrology i Art Therapy mogą mieć swoje miejsce. Literatura w tej precyzyjnej dziedzinie nie istnieje. Potrzebne jest zatem badanie w celu określenia jakości życia, wykonalności i akceptowalności tych nowych technik w dziale rehabilitacji oddziału ręki i operacji kończyny górnej Herriot Herriot.
Sophrology i Art Therapy mogą pomóc w ograniczeniu następstw górnej części końcówek poprzez promowanie budowania zaufania i uczestnictwa funkcjonalnego, pomagając pacjentom szybciej powrócić do aktywnego życia. Biorąc pod uwagę obecny stan wiedzy, testowana hipoteza polega na tym, że w ramach istniejącego zespołu wielodyscyplinarnego terapia sztuki i sophrologia mogą poprawić jakość życia i znaleźć korzystne przestrzeganie pacjentów zwykle w dziale operacji kończyny górnej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Lyon, Francja, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorosły (w wieku ≥ 18 lat)
- Mężczyźni i kobiety
- Opiekował się w dziale chirurgii dłoni i górnej kończyny w ramach awaryjnej lub zaplanowanej aktywności lub rehabilitacji.
- Chcąc skorzystać z sophrologii i/lub terapii sztuki na ich ścieżce opieki.
- Wyrażając swoją niePompozycję
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci pod ochroną prawną
- Każdy pacjent, który nie ma wystarczającego polecenia języka, aby umożliwić zrozumienie i ekspresję.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Art-terapia i ocena sophrologii
Każdy pacjent kwalifikuje się do badania, dodatkowo do standardowej opieki powtarzają sesje sophrologii i/lub therapy art w trakcie procesu reedukacji.
Jakość życia, a także lęk, ból zostanie oceniony przed i po każdej sesji oraz na początku i na końcu procesu reedukacji
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia
Ramy czasowe: Delta między przed i po 16 tygodniach redukcji po operacji
|
Wynik miary jakości życia zostanie oszacowany na podstawie wyniku SF12 (krótkoterminowe badanie zdrowotne) w jego wymiarach fizycznych (bólu) i mentalnych (lękowych).
|
Delta między przed i po 16 tygodniach redukcji po operacji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 69HCL24_1075
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .