- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06918522
Introduktion af sophrologi og kunstterapi i hånden og øvre lemkirurgi på Lyon University Hospital (ISAT-CMMS)
Den menneskelige og økonomiske virkning af hånd- og øvre lem -patologier, hvad enten det er akutte eller kroniske, kirurgiske eller medicinske, er betydeligt på nationalt plan. Håndsår og traumer tegner sig for 1/3 af arbejdsrelaterede ulykker og deres konsekvenser. Den kirurgiske procedure og dens tekniske kvalitet er vigtig, men det er også genuddannelsen og rehabiliteringsfasen. Det er i denne postoperative kontekst, at sophrologi og kunstterapi kunne have deres plads. Litteratur i dette nøjagtige felt er ikke-eksisterende. En undersøgelse er derfor nødvendig for at bestemme livskvaliteten, gennemførligheden og acceptabiliteten af disse nye teknikker i rehabiliteringsafdelingen i Édouard Herriot Hospital's Hand and Upper Limb Surgery Unit.
Sophrology og kunstterapi kunne hjælpe med at begrænse opfølger af øvre lem ved at fremme tillidsskabende og funktionel deltagelse og således hjælpe patienter med at vende tilbage hurtigere til et aktivt liv. I betragtning af den aktuelle videnstilstand er hypotesen, der testes, at inden for rammerne af et eksisterende tværfagligt team, kunstterapi og sophrologi kunne forbedre livskvaliteten og finde en gunstig overholdelse af de patienter, der normalt plejes i den øvre limbirurgi-afdeling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksen (alderen ≥ 18 år)
- Mænd og kvinder
- Plejet i afdelingen for hånd- og øvre lemkirurgi som en del af nødsituation eller planlagt aktivitet eller rehabilitering.
- Ønsker at drage fordel af sophrologi og/eller kunstterapi i deres plejevej.
- Efter at have udtrykt sin ikke-oposition
Ekskluderingskriterier:
- Patienter under lovlig beskyttelse
- Enhver patient, der ikke har en tilstrækkelig kommando over sproget til at muliggøre forståelse og udtryk.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Art-terapi og sophrology evaluering
Hver patient, der er berettiget til undersøgelsen, vil derudover til standardpleje gentagne sessioner af sophrologi og/eller kunstterapi langs genuddannelsesprocessen.
Livskvalitet såvel som angst vurderes smerter før og efter hver session og i begyndelsen og slutningen af genuddannelsesprocessen
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet
Tidsramme: Delta mellem før og efter 16 ugers reduktion efter operation
|
Resultatmålet for livskvalitet estimeres af SF12-score (kortform 12 sundhedsundersøgelse) i dens fysiske (smerter) og mentale (angst) dimensioner.
|
Delta mellem før og efter 16 ugers reduktion efter operation
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_1075
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .