- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06918522
Introductie van sophrologie en kunsttherapie in hand- en bovenste ledematenchirurgie in het Lyon University Hospital (ISAT-CMMS)
De menselijke en economische impact van hand- en bovenste ledematenpathologieën, acuut of chronisch, chirurgisch of medisch, is aanzienlijk op nationaal niveau. Handwonden en trauma's zijn goed voor 1/3 van werkgerelateerde ongevallen en hun gevolgen. De chirurgische procedure en de technische kwaliteit ervan zijn essentieel, maar dat geldt ook voor de heropvoeding- en revalidatiefase. Het is in deze postoperatieve context dat sophrologie en kunsttherapie hun plaats kunnen hebben. Literatuur in dit precieze veld bestaat niet. Daarom is een studie nodig om de kwaliteit van leven, haalbaarheid en aanvaardbaarheid van deze nieuwe technieken te bepalen op de revalidatieafdeling van de hand- en bovenste ledemaatunit van het Édouard Herriot Hospital.
Sophrologie en kunsttherapie zouden kunnen helpen om de bovenste limb-gevolgen te beperken door vertrouwensopbouwende en functionele participatie te bevorderen, waardoor patiënten worden geholpen om sneller terug te keren naar een actief leven. Gezien de huidige staat van kennis, is de hypothese die wordt getest dat, binnen het kader van een bestaand multidisciplinair team, kunsttherapie en sophrologie de kwaliteit van leven kunnen verbeteren en gunstige naleving kunnen vinden van de kant van patiënten die meestal worden verzorgd in de afdeling Upper Limb.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Lyon, Frankrijk, 69003
- Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassene (leeftijd van ≥ 18 jaar)
- Mannen en vrouwen
- Verzorgd voor in de afdeling Hand- en Upper Ligb -chirurgie als onderdeel van nood- of geplande activiteit of revalidatie.
- Willen profiteren van sophrologie en/of kunsttherapie in hun zorgpad.
- Zijn niet-optioneren uiten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten onder wettelijke bescherming
- Elke patiënt die niet voldoende bevel over de taal om begrip en expressie mogelijk te maken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Evaluatie van kunsttherapie en sophrologie
Elke patiënt die in aanmerking komt voor de studie zal, naast de standaardzorg, herhaalde sessies van sophrologie en/of kunsttherapie langs het heropvoedingsproces.
Kwaliteit van leven en angst, pijn zal worden beoordeeld voor en na elke sessie en aan het begin en het einde van het heropvoedingsproces
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Delta tussen voor en na 16 weken reductie na de operatie
|
De uitkomstmaat van de kwaliteit van leven zal worden geschat door de SF12-score (kort-form 12 gezondheidsonderzoek) in zijn fysieke (pijn) en mentale (angst) dimensies.
|
Delta tussen voor en na 16 weken reductie na de operatie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Aram GAZARIAN, Professor, Hospices Civils de Lyon. Rehabilitation Department Pavillon T HEH - hand and upper limb surgery
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 69HCL24_1075
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .