- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06918535
Progresivní relaxace svalů vs. technika svalové energie na nespecifickou bolest krku u dlouhodobých uživatelů počítače. (RCT)
6. ledna 2026 aktualizováno: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Progresivní relaxace svalů vs. technika svalové energie na nespecifickou bolest krku u dlouhodobých uživatelů počítače. Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované kontrolované studie je posoudit potenciální účinnost progresivní techniky relaxačního svalu (PMRT) vs. Technika svalové energie (MET) jako zásah pro uvolňování spouštěcích bodů v SCM a horním trapéziu u prodloužených uživatelů počítače.
Studie bude provedena v prostředí na pracovišti, kde se očekává, že uživatelé počítače typu stolu se pravidelně zapojí do svých profesních činností po dobu 6 hodin po celý den, občas.
Tato studie bude prováděna na ambulantní fyzioterapeutickém oddělení Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karáčí u 60 pacientů s nespecifickou chronickou bolestí krku na základě techniky nepravdivosti.
Po převzetí informovaného souhlasu budou všichni účastníci náhodně přiděleni do dvou skupin prostřednictvím vyšetřovatele (oslepeného) stejného vyšetřovatele prověřuje jednotlivce, provádí hodnocení základní linie a po hodnocení po léčbě, zatímco jiný vyšetřovatel poskytne zásah.
Skupina 1 bude dostávat progresivní techniku relaxace svalu, zatímco skupina 2 obdrží techniku svalové energie na Sternocleidomastoid a horním lichoběžníku bilaterálně.
Pacienti budou také oslepeni.
Bude poskytnuto celkem 12 relací.
Výsledky budou hodnoceny na začátku a po léčbě po 2 týdnech zásahu.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
60
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Telefonní číslo: +923352783584
- E-mail: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Telefonní číslo: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studijní místa
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pákistán, 74200
- Nábor
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Telefonní číslo: +923012135230
- E-mail: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Osoby používající počítač více než 6 hodin po celý den, občas obě pohlaví.
- Věk mezi 20-45.
- Hypertonita lichoběžníku a svalu SCM. Konkrétně tito pracovníci mají bolest a ztuhlost krku (včetně nakládání na potíže nebo otáčení hlavy). Zahrnuti jsou pacienti, kteří hlásili malé utahování a křeče při zadním aspektu krku, a to také spojené s více rozptýlenými vzory bolesti krku, které obsahovaly následující: bolest hlavy, (horní část zad, krk a bolest krku) otupělost/ brnění v ruce/ paži.
- Intenzita bolesti 2 na NRS a přítomnost alespoň jednoho latentního spouštěcího bodu v napjatém pásmu v oblasti krku.
Kritéria pro vyloučení:
- Nedávné trauma do oblasti děložního čípku
- Kritéria vyloučení založená na jakékoli vážné patologii, jako je specifická bolest krku v důsledku prolapsovaného disku, nádor krční páteře, poškození biče, krční zlomeniny, bolesti hlavy a jakékoli neurologické příznaky v souladu s kompresí kořenů nervu kořene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A (intervence)
Pro zahájení progresivní techniky relaxace svalu s hlubokým dýcháním budou jednotlivci vyškoleni, aby seděli v pohodlné poloze s otevřením nebo bez otevření očí.
Bude to zahrnovat relaxační svaly krku prostřednictvím dvoustupňového procesu.
Za prvé, účastníkům bude přikázáno, aby napjali konkrétní svaly SCM a horní lichoběžníky aktivní kontrakcí spolu s hlubokým dýcháním (hluboce a pomalu vdechování nosem).
Poté bude přikázáno, aby stiskli svaly tak tvrdě, jak jen mohou, drží po dobu 5-10 sekund, poté budou zaměstnanci požádáni, aby uvolnili svaly po dobu 10-15 sekund, zatímco uvolnění svalových zaměstnanců bude požádáno, aby pomalu vydechli ústy (5 opakování pro každou stranu).
Intervence bude podána po dobu 30 minut po dobu 6 dnů v týdnu po dobu 2 týdnů.
|
Progresivní relaxace svalů (PMR) je relaxační technika, která zahrnuje systematické napínání a poté relaxaci různých svalových skupin v těle, aby se snížilo fyzické napětí a stres.
Cílem PMR vyvinul Edmund Jacobson ve 30. letech 20. století a usiluje o podporu hluboké relaxace zvýšením povědomí o napětí svalů a naučením se jeho uvolnění.
Tato technika se obvykle provádí v klidném prostředí, počínaje nohama a postupuje nahoru nebo naopak.
Běžně se používá pro zvládání stresu, úlevu od bolesti, snižování úzkosti a zlepšení celkové pohody.
|
|
Aktivní komparátor: Skupina B (ovládání)
Technika svalové energie s hlubokým dýcháním
|
Technika svalové energie (MET) je přístup manuální terapie, který využívá dobrovolné svalové kontrakce pacienta proti kontrolované rezistenci poskytnuté terapeutem ke zlepšení funkce muskuloskeletálního.
Běžně se používá k prodloužení zkrácených svalů, zlepšení mobility kloubů a snížení bolesti.
MET WORKS zapojil cílové svaly do izometrické nebo izotonické kontrakce, následovanou relaxační fází, což umožňuje větší úsek nebo přemístění kloubu.
Často se používá ve fyzioterapii pro stavy, jako je těsnost svalů, omezení kloubů a posturální nerovnováha.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna bolesti na stupnici číselného hodnocení
Časové okno: Základní linie a 2. týden
|
Na stupnici od 0 do 10, přičemž 0 není žádná bolest a 10 je nejhorší bolest, kterou si lze představit.
Jednotlivci budou požádáni o hodnocení bolesti.
Zvýšení počtu naznačuje, že zvýšení bolesti a snížení počtu naznačuje snížení bolesti.
|
Základní linie a 2. týden
|
|
Změna postižení v měřítku indexu indexu bolesti krku
Časové okno: Základní linie a 2. týden
|
Dotazník se skládá z 10 sekcí se skóre v rozmezí 0 až 5, prokázal platnost a spolehlivost.
Bude vypočítáno procento skóre postižení, kde skóre položek se pohybuje od 0 (bez omezení) do 5 (hlavní omezení aktivity) a celkové skóre je součet skóre položek (možný rozsah 0 (bez bolesti) - 50 (maximální bolest)).
Skóre menší než 4 naznačuje žádné postižení; 5-14 Mírné postižení, 15-24 mírné postižení a 25-34 závažné postižení.
Skóre nad 35 označuje úplné vnímané postižení.
Pacient bude hodnotit každou sekci na základě jejich úrovně obtížnosti v důsledku bolesti krku.
Zvýšení skóre naznačuje zvýšení postižení a snížení skóre naznačuje snížení postižení.
|
Základní linie a 2. týden
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rozsahu pohybu na goniometru
Časové okno: Základní linie a 2. týden
|
K posouzení rozsahu pohybu se používá goniometr, nástroj používaný k měření úhlů kloubů, což je stupeň pohybu, kterého kloub může dosáhnout.
Goniometrie, měření úhlů kloubů.
Zvýšení skóre naznačuje zvýšení rozsahu pohybu.
|
Základní linie a 2. týden
|
|
Změňte se z výchozí hodnoty v poloze hlavy na lince instalatér
Časové okno: Základní linie a 2. týden
|
Linie instalatér je jednoduchý nástroj pro kontrolu držení těla porovnáním zarovnání hlavy a ramen.
Landmarks: Mastoid Process & Auditory Meatsus (ušní kanál).
Jakékoli držení těla dopředu je zaznamenáno, pokud se tragus (ucho) pohybuje před linií instalatér.
Měřeno v palcích během stoje nebo sezení.
Zvýšení palců naznačuje, že zvýšení a snížení naznačuje snížení držení těla dopředu.
|
Základní linie a 2. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Pathan NM, Thakur S, Kadam K, Lohade S, Chandak N. Immediate effects of positional release therapy and manual trigger point release on neck pain and range of motion in computer users with upper trapezitis. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):2839-2844. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1608_20. Epub 2021 Aug 27.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
- Vambheim SM, Kyllo TM, Hegland S, Bystad M. Relaxation techniques as an intervention for chronic pain: A systematic review of randomized controlled trials. Heliyon. 2021 Aug 20;7(8):e07837. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07837. eCollection 2021 Aug.
- Toussaint L, Nguyen QA, Roettger C, Dixon K, Offenbacher M, Kohls N, Hirsch J, Sirois F. Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation, Deep Breathing, and Guided Imagery in Promoting Psychological and Physiological States of Relaxation. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jul 2;2021:5924040. doi: 10.1155/2021/5924040. eCollection 2021.
- Sabeen F, Bashir MS, Hussain SI, Ehsan S. Prevalance of neck pain in computer users. Ann King Edw Med Univ. 2013;19(2):137-43.
- Chakraborty S, Chatterjee DSS, Basu M, et al. A Study on Work Related Neck Pain among Bank Employees in Kolkata, India. Int J Contemp Med Res. 2020;7(6):F1-8.
- Park J, Kim H, Kim KW, Cho JH, Chung WS, Song MY. Bibliometric Analysis of Research Trends on Acupuncture for Neck Pain Treatment Over the Past 20 Years. J Pain Res. 2021 Oct 12;14:3207-3221. doi: 10.2147/JPR.S331514. eCollection 2021.
- Bodin T, Berglund K, Forsman M. Activity in neck-shoulder and lower arm muscles during computer and smartphone work. Int J Ind Ergon. 2019;74:102870.
- Oha K, Animagi L, Paasuke M, Coggon D, Merisalu E. Individual and work-related risk factors for musculoskeletal pain: a cross-sectional study among Estonian computer users. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 28;15:181. doi: 10.1186/1471-2474-15-181.
- Marker RJ, Balter JE, Nofsinger ML, Anton D, Fethke NB, Maluf KS. Upper trapezius muscle activity in healthy office workers: reliability and sensitivity of occupational exposure measures to differences in sex and hand dominance. Ergonomics. 2016 Sep;59(9):1205-14. doi: 10.1080/00140139.2015.1130860. Epub 2016 Feb 28.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Užitečné odkazy
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
22. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. dubna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
30. dubna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
8. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IQRAU
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Vyšetřovatelé zveřejní výsledky v akademických časopisech.
Údaje o studii budou sdíleny prostřednictvím více kanálů.
Naším cílem je zpřístupnit naše zjištění vědcům a potenciálním spolupracovníkům se zájmem o fyzikální medicínu, rehabilitaci a chronickou bolest krku.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest krku
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína