- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06918535
Прогрессирующая мышечная релаксация против техники мышечной энергии при неспецифической боли в шее у длительных пользователей компьютеров. (RCT)
6 января 2026 г. обновлено: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Прогрессирующая мышечная релаксация против техники мышечной энергии при неспецифической боли в шее у длительных пользователей компьютеров. Рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого рандомизированного контролируемого исследования - оценить потенциальную эффективность методики прогрессирующей мышечной релаксации (PMRT) по сравнению с методикой мышечной энергии (MET) в качестве вмешательства для высвобождения триггерных точек в SCM и верхнем трапеце у длительных пользователей компьютеров.
Исследование будет проводиться в условиях рабочего места, где ожидается, что пользователи компьютеров настольного типа будут регулярно участвовать в своей профессиональной деятельности в течение ≥ 6 часов в течение дня, периодически.
Это исследование будет проведено в Амбулаторном отделении физиотерапии Синда Института физической медицины и реабилитации, Карачи среди 60 пациентов с неспецифической хронической болью в шее на основе техники целенаправленной выборки.
После принятия информированного согласия все участники будут случайным образом распределены на две группы через исследователь (слепо), один и тот же исследователь будет проверять людей, проводить базовую оценку и оценку после лечения, в то время как другой исследователь будет обеспечивать вмешательство.
Группа 1 получит методику прогрессирующего релаксации мышц, в то время как группа 2 получит технику мышечной энергии на грудиноклеадомастоиде и верхней части трапеции с двусторонней частью.
Пациенты также будут ослеплены.
Всего будет предоставлено 12 сеансов.
Результаты будут оцениваться на исходном уровне и после лечения после 2 недель вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
60
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Номер телефона: +923352783584
- Электронная почта: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Номер телефона: +923002739920
- Электронная почта: dr.aftab@iqra.edu.pk
Места учебы
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Пакистан, 74200
- Рекрутинг
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Контакт:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Номер телефона: +923012135230
- Электронная почта: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Главный следователь:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Люди, использующие компьютер более 6 часов в течение дня, периодически оба пола.
- Возраст между 20-45.
- Гипертоничность трапеции мышц и мышц SCM. В частности, у этих работников боль в шее и жесткость (включая наклонение или поворот головы). Пациенты, которые сообщили о небольшом затяжке и спазме в заднем аспекте их шеи, также связаны с более диффузными болями в шее, которые включали следующую: головную боль (боль в верхней части спины, шеи и плеч) онемение/ покалывание в руке/ руке.
- Интенсивность боли 2 на NRS и наличие по меньшей мере одной скрытой триггерной точки в тугой полосе в области шеи.
Критерии исключения:
- Недавняя травма в регионе шейки матки
- Критерии исключения, основанные на любой серьезной патологии, такой как специфическая боль в шее из -за выпадения диска, опухоли от шейного отдела позвоночника, повреждения хлыста, переломов шейки матки, шейногенной головной боли и любых неврологических признаков, согласующихся с компрессией нервного корня
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа А (вмешательство)
Чтобы начать прогрессирующую технику релаксации мышц с глубоким дыханием, люди будут обучены сидеть в удобном положении с открытием глаз или без него.
Это будет включать в себя расслабляющие мышцы шеи через двухэтапный процесс.
Во -первых, участникам будет приказано напрягать конкретную мышцу SCM и верхнего трапеции путем активного сокращения наряду с глубоким дыханием (глубоко и медленно вдыхая через нос).
Затем им будет приказано сжать мышцы так сильно, насколько это возможно, держась в течение 5-10 секунд, после того, как сотрудникам попросят расслабить мышцы в течение 10-15 секунд, в то время как расслабляя мышечных сотрудников будет предложено медленно выдыхать через рот (5 повторений для каждой стороны).
Вмешательство будет дано в течение 30 минут в течение 6 дней в неделю в течение 2 недель.
|
Прогрессирующая мышечная релаксация (PMR) - это техника релаксации, которая включает в себя систематически напряжение, а затем расслабляет различные группы мышц в организме, чтобы уменьшить физическое напряжение и стресс.
Разработанный Эдмундом Джейкобсоном в 1930 -х годах, PMR стремится способствовать глубокому расслаблению за счет повышения осведомленности о мышечном напряжении и обучении его освобождению.
Техника обычно выполняется в тихой среде, начиная с ног и прогрессируя вверх или наоборот.
Он обычно используется для лечения стресса, облегчения боли, снижения беспокойства и улучшения общего благополучия.
|
|
Активный компаратор: Группа B (контроль)
Техника мышечной энергии с глубоким дыханием
|
Техника мышечной энергии (MET) - это подход ручной терапии, который использует добровольные сокращения мышц пациента против контролируемой устойчивости, обеспечиваемой терапевтом для улучшения функции опорно -двигательного аппарата.
Он обычно используется для удлинения укороченных мышц, улучшения подвижности суставов и уменьшения боли.
Met Works, включив в целевые мышцы в изометрическое или изотоническое сокращение, за которым следует фаза релаксации, что позволяет большему растяжению или перемещению сустава.
Он часто используется в физиотерапии для таких состояний, как мышечная плотность, ограничения суставов и постуральный дисбаланс.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боли по численной шкале оценки
Временное ограничение: Базовая линия и 2 неделя
|
По шкале от 0 до 10, причем 0 не болит, а 10 - худшая боль, которую можно вообразить.
Люди будут попросить оценить боль.
Увеличение количества предполагает увеличение боли, а уменьшение количества предполагает снижение боли.
|
Базовая линия и 2 неделя
|
|
Изменение инвалидности по шкале индекса болезни в шее
Временное ограничение: Базовая линия и 2 неделя
|
Анкета состоит из 10 разделов с оценками в диапазоне от 0 до 5, продемонстрировала достоверность и надежность.
Процент показателя инвалидности будет рассчитан, где оценки элементов варьируются от 0 (без ограничения) до 5 (основное ограничение активности), а общий балл - это сумма показателей элементов (возможный диапазон 0 (без боли) - 50 (максимальная боль)).
Оценка менее 4 указывает на отсутствие инвалидности; 5-14 легкая инвалидность, 15-24 умеренная инвалидность и 25-34 тяжелая инвалидность.
Оценка выше 35 указывает на полную воспринимаемую инвалидность.
Пациент будет оценивать каждый раздел на основе их уровня сложности из -за боли в шее.
Увеличение баллов предполагает увеличение инвалидности, а снижение баллов предполагает снижение инвалидности.
|
Базовая линия и 2 неделя
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение диапазона движения на гониометре
Временное ограничение: Базовая линия и 2 неделя
|
Гониометр, инструмент, используемый для измерения угла сустава, используется для оценки диапазона движения, который является степенью движения, которого может достичь соединение.
Гониометрия, измерение углов сустава.
Увеличение показателей предполагает увеличение диапазона движения.
|
Базовая линия и 2 неделя
|
|
Изменение с базовой линии в положении головы на линии Plumb
Временное ограничение: Базовая линия и 2 неделя
|
Стопка - это простой инструмент для проверки осанки, сравнивая выравнивание головы и плеча.
Достопримечательности: Мастоидный процесс и слуховое мясо (ушной канал).
Любая осанка передней головки отмечена, если Tragus (ухо) движется впереди линии Plumb.
Измеряется в дюймах во время стоя или сидения.
Увеличение дюймов предполагает увеличение и уменьшение, что свидетельствует о уменьшении осанки вперед.
|
Базовая линия и 2 неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Pathan NM, Thakur S, Kadam K, Lohade S, Chandak N. Immediate effects of positional release therapy and manual trigger point release on neck pain and range of motion in computer users with upper trapezitis. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):2839-2844. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1608_20. Epub 2021 Aug 27.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
- Vambheim SM, Kyllo TM, Hegland S, Bystad M. Relaxation techniques as an intervention for chronic pain: A systematic review of randomized controlled trials. Heliyon. 2021 Aug 20;7(8):e07837. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07837. eCollection 2021 Aug.
- Toussaint L, Nguyen QA, Roettger C, Dixon K, Offenbacher M, Kohls N, Hirsch J, Sirois F. Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation, Deep Breathing, and Guided Imagery in Promoting Psychological and Physiological States of Relaxation. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jul 2;2021:5924040. doi: 10.1155/2021/5924040. eCollection 2021.
- Sabeen F, Bashir MS, Hussain SI, Ehsan S. Prevalance of neck pain in computer users. Ann King Edw Med Univ. 2013;19(2):137-43.
- Chakraborty S, Chatterjee DSS, Basu M, et al. A Study on Work Related Neck Pain among Bank Employees in Kolkata, India. Int J Contemp Med Res. 2020;7(6):F1-8.
- Park J, Kim H, Kim KW, Cho JH, Chung WS, Song MY. Bibliometric Analysis of Research Trends on Acupuncture for Neck Pain Treatment Over the Past 20 Years. J Pain Res. 2021 Oct 12;14:3207-3221. doi: 10.2147/JPR.S331514. eCollection 2021.
- Bodin T, Berglund K, Forsman M. Activity in neck-shoulder and lower arm muscles during computer and smartphone work. Int J Ind Ergon. 2019;74:102870.
- Oha K, Animagi L, Paasuke M, Coggon D, Merisalu E. Individual and work-related risk factors for musculoskeletal pain: a cross-sectional study among Estonian computer users. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 28;15:181. doi: 10.1186/1471-2474-15-181.
- Marker RJ, Balter JE, Nofsinger ML, Anton D, Fethke NB, Maluf KS. Upper trapezius muscle activity in healthy office workers: reliability and sensitivity of occupational exposure measures to differences in sex and hand dominance. Ergonomics. 2016 Sep;59(9):1205-14. doi: 10.1080/00140139.2015.1130860. Epub 2016 Feb 28.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Полезные ссылки
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
22 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
15 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 апреля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
8 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- IQRAU
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Следователи опубликуют результаты в академических журналах.
Данные исследования будут переданы по нескольким каналам.
Мы стремимся сделать наши результаты доступными для исследователей и потенциальных сотрудников, интересующихся физической медициной, реабилитацией и хронической болью в шее.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .