- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06918535
Progressiv muskelavslapping vs muskelenergiteknikk på ikke -spesifikke nakkesmerter hos langvarige databrukere. (RCT)
6. januar 2026 oppdatert av: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Progressiv muskelavslapping vs muskelenergiteknikk på ikke -spesifikke nakkesmerter hos langvarige databrukere. En randomisert kontrollert studie
Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å vurdere den potensielle effektiviteten av progressiv muskelavslappingsteknikk (PMRT) vs muskelenergiteknikk (MET) som et intervensjon for å frigjøre triggerpunkter i SCM og øvre trapezius hos langvarige datamaskinbrukere.
Studien vil bli utført i arbeidsplassens omgivelser, der datamaskinbrukere av skrivebordet av skrivebord regelmessig vil delta i sin profesjonelle aktiviteter i ≥ 6 timer gjennom dagen, av og til.
Denne studien vil bli utført ved poliklinisk fysioterapiavdeling ved Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi blant 60 pasienter med ikke-spesifikke kroniske nakkesmerter på grunnlag av ikke-sannsynlighets målrettet prøveteknikk.
Etter å ha tatt informert samtykke, vil alle deltakerne bli tildelt tilfeldig i to grupper gjennom en etterforsker (blindet) den samme etterforskeren vil screening av individene, gjøre baseline -vurdering og etter behandlingsvurdering mens en annen etterforsker vil gi inngripen.
Gruppe 1 vil motta progressiv muskelavslappingsteknikk mens gruppe 2 vil motta muskelenergiteknikk på sternocleidomastoid og øvre trapesius bilateralt.
Pasientene vil også bli blendet.
Totalt 12 økter vil bli gitt.
Resultatene vil bli vurdert ved baseline og etterbehandling etter 2 ukers intervensjon.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
60
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Telefonnummer: +923352783584
- E-post: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Studer Kontakt Backup
- Navn: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Telefonnummer: +923002739920
- E-post: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studiesteder
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekruttering
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ta kontakt med:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Telefonnummer: +923012135230
- E-post: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Hovedetterforsker:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Personer som bruker datamaskinen mer enn 6 timer gjennom dagen, med mellomrom begge kjønn.
- Alder mellom 20-45.
- Hypertonisitet av trapezius muskel og SCM -muskler. Spesielt har disse arbeiderne nakkesmerter og stivhet (inkludert problemer med å vippe eller vri hodet). Pasienter som rapporterte liten stramming og spasme ved det bakre aspektet av nakken er inkludert, også assosiert med mer diffuse nakkesmerter som inkluderte følgende: hodepine, (øvre rygg, nakke og skuldersmerter) nummenhet/ prikking i hånden/ armen.
- Smerteintensitet på 2 på NRS og tilstedeværelse av minst ett latent triggerpunkt i et stramt bånd i nakkeområdet.
Eksklusjonskriterier:
- Nyere traumer til livmorhalsregionen
- Ekskluderingskriterier basert på alvorlig patologi som spesifikke nakkesmerter på grunn av skiveprolaps, svulst i livmorhalsen, whiplash -skade, livmorhalsbrudd, livmorhalshodepine og eventuelle nevrologiske tegn som er i samsvar med nervrotkompresjon
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe A (intervensjon)
For å starte progressiv muskelavslappingsteknikk med dyp pusting, vil enkeltpersoner bli opplært til å sitte i en behagelig posisjon med eller uten øyne åpnes.
Det vil innebære avslappende nakkemuskler gjennom en totrinns prosess.
Først vil deltakerne bli befalt å anspente den spesielle SCM og øvre trapesiusmuskel ved aktiv sammentrekning sammen med dyp pusting (dypt og sakte inhalerer gjennom nesen).
Deretter vil de bli befalt å presse musklene så hardt som de kan, og holder i 5-10 sekunder, etter at ansatte vil bli bedt om å slappe av muskelen i 10-15 sekunder mens de slapper av muskelansatte vil bli bedt om å puste sakte gjennom munnen (5 repetisjoner for hver side).
Intervensjon vil bli gitt i 30 minutter i 6 dager i uken i 2 uker.
|
Progressiv muskelavslapping (PMR) er en avslapningsteknikk som involverer systematisk spenning og deretter slapper av forskjellige muskelgrupper i kroppen for å redusere fysisk spenning og stress.
PMR er utviklet av Edmund Jacobson på 1930 -tallet, og har som mål å fremme dyp avslapning ved å øke bevisstheten om muskelspenning og lære å frigjøre den.
Teknikken utføres vanligvis i et rolig miljø, fra føttene og går oppover eller omvendt.
Det brukes ofte til stresshåndtering, smertelindring, angstreduksjon og forbedring av generell velvære.
|
|
Aktiv komparator: Gruppe B (kontroll)
Muskelenergiteknikk med dyp pust
|
Muscle Energy Technique (MET) er en manuell terapitilnærming som bruker pasientens frivillige muskelkontraksjoner mot en kontrollert motstand gitt av terapeuten for å forbedre muskel- og skjelettfunksjonen.
Det brukes ofte til å forlenge forkortede muskler, forbedre leddmobilitet og redusere smerter.
Met fungerer ved å engasjere målmusklene i en isometrisk eller isotonisk sammentrekning, etterfulgt av en avslapningsfase, noe som gir en større strekk eller omplassering av leddet.
Det brukes ofte i fysioterapi for tilstander som muskeltetthet, leddbegrensninger og postural ubalanse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smerte på numerisk vurderingsskala
Tidsramme: Baseline og uke 2
|
På en skala fra 0 til 10, med 0 som ingen smerter og 10 er den verste smerten som kan tenkes.
Enkeltpersoner vil bli bedt om å vurdere smertene.
Økning i antall antyder økning i smerter og reduksjon i antall antyder reduksjon i smerte.
|
Baseline og uke 2
|
|
Endring i funksjonshemming på nakkesmerter funksjonshemming indeksskala
Tidsramme: Baseline og uke 2
|
Spørreskjemaet består av 10 seksjoner med score fra 0 til 5, har vist gyldighet og pålitelighet.
Prosentandelen av funksjonshemming vil bli beregnet, der varescore varierer fra 0 (ingen begrensning) til 5 (større aktivitetsbegrensning), og den totale poengsummen er en sum av varescore (mulig rekkevidde 0 (ingen smerter) - 50 (maksimal smerte)).
En score på mindre enn 4 indikerer ingen funksjonshemming; 5-14 mild funksjonshemming, 15-24 Moderat funksjonshemming og 25-34 alvorlig funksjonshemming.
En poengsum på over 35 indikerer fullstendig opplevd funksjonshemming.
Pasienten vil vurdere hver seksjon basert på deres vanskelighetsnivå på grunn av nakkesmerter.
Økning i poengsum antyder økning i funksjonshemming og reduksjon i poengsum antyder reduksjon i funksjonshemming.
|
Baseline og uke 2
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i bevegelsesområde på goniometer
Tidsramme: Baseline og uke 2
|
Et goniometer, et verktøy som brukes til å måle leddvinkler, brukes til å vurdere bevegelsesområde, som er graden av bevegelse et ledd kan oppnå.
Goniometri, måling av leddvinkler.
Økning i score antyder økning i bevegelsesområdet.
|
Baseline og uke 2
|
|
Endre fra baseline i hodestilling på loddelinjen
Tidsramme: Baseline og uke 2
|
En loddlinje er et enkelt verktøy for å sjekke holdning ved å sammenligne justering av hode og skulder.
Landemerker: Mastoid prosess og auditive kjøtt (ørekanal).
Enhver fremre hodeposisjon bemerkes om tragus (øre) beveger seg foran loddlinjen.
Målt i tommer mens du står eller sitter.
Økning i inches antyder økning og reduksjon antyder reduksjon i hodet på hodet.
|
Baseline og uke 2
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Pathan NM, Thakur S, Kadam K, Lohade S, Chandak N. Immediate effects of positional release therapy and manual trigger point release on neck pain and range of motion in computer users with upper trapezitis. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):2839-2844. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1608_20. Epub 2021 Aug 27.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
- Vambheim SM, Kyllo TM, Hegland S, Bystad M. Relaxation techniques as an intervention for chronic pain: A systematic review of randomized controlled trials. Heliyon. 2021 Aug 20;7(8):e07837. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07837. eCollection 2021 Aug.
- Toussaint L, Nguyen QA, Roettger C, Dixon K, Offenbacher M, Kohls N, Hirsch J, Sirois F. Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation, Deep Breathing, and Guided Imagery in Promoting Psychological and Physiological States of Relaxation. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jul 2;2021:5924040. doi: 10.1155/2021/5924040. eCollection 2021.
- Sabeen F, Bashir MS, Hussain SI, Ehsan S. Prevalance of neck pain in computer users. Ann King Edw Med Univ. 2013;19(2):137-43.
- Chakraborty S, Chatterjee DSS, Basu M, et al. A Study on Work Related Neck Pain among Bank Employees in Kolkata, India. Int J Contemp Med Res. 2020;7(6):F1-8.
- Park J, Kim H, Kim KW, Cho JH, Chung WS, Song MY. Bibliometric Analysis of Research Trends on Acupuncture for Neck Pain Treatment Over the Past 20 Years. J Pain Res. 2021 Oct 12;14:3207-3221. doi: 10.2147/JPR.S331514. eCollection 2021.
- Bodin T, Berglund K, Forsman M. Activity in neck-shoulder and lower arm muscles during computer and smartphone work. Int J Ind Ergon. 2019;74:102870.
- Oha K, Animagi L, Paasuke M, Coggon D, Merisalu E. Individual and work-related risk factors for musculoskeletal pain: a cross-sectional study among Estonian computer users. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 28;15:181. doi: 10.1186/1471-2474-15-181.
- Marker RJ, Balter JE, Nofsinger ML, Anton D, Fethke NB, Maluf KS. Upper trapezius muscle activity in healthy office workers: reliability and sensitivity of occupational exposure measures to differences in sex and hand dominance. Ergonomics. 2016 Sep;59(9):1205-14. doi: 10.1080/00140139.2015.1130860. Epub 2016 Feb 28.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Hjelpsomme linker
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
22. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
15. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
30. april 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
8. januar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
6. januar 2026
Sist bekreftet
1. januar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IQRAU
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil publisere resultatene i akademiske tidsskrifter.
Studiedataene vil bli delt gjennom flere kanaler.
Vi tar sikte på å gjøre funnene våre tilgjengelige for forskere og potensielle samarbeidspartnere med interesse for fysisk medisin, rehabilitering og kroniske nakkesmerter.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .