- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06918535
Progresywne rozluźnienie mięśni w porównaniu z techniką energii mięśniowej na niespecyficzny ból szyi u przedłużonych użytkowników komputerów. (RCT)
6 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Progresywne rozluźnienie mięśni w porównaniu z techniką energii mięśniowej na niespecyficzny ból szyi u przedłużonych użytkowników komputerów. Randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego randomizowanego kontrolowanego badania jest ocena potencjalnej skuteczności techniki relaksacji mięśni progresywnej (PMRT) w porównaniu z techniką energii mięśni (MET) jako interwencji do uwalniania punktów spustu w SCM i Upper Trapezius u przedłużonych użytkowników komputerów.
Badanie zostanie przeprowadzone w miejscu pracy, w którym oczekuje się, że użytkownicy komputerów biurka będą regularnie angażować się w swoje działania zawodowe przez ≥ 6 godzin w ciągu dnia, sporadycznie.
Badanie to zostanie przeprowadzone w ambulatoryjnym oddziale fizjoterapii Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karaczi wśród 60 pacjentów z niespecyficznym przewlekłym bólem szyi na podstawie celowej techniki próby nieporządkowej.
Po przyjęciu świadomej zgody wszyscy uczestnicy zostaną losowo przydzielani na dwie grupy za pośrednictwem badacza (zaślepionego), ten sam badacz będzie badał osoby, dokonując oceny wyjściowej i oceny po leczeniu, podczas gdy inny badacz będzie zapewnić interwencję.
Grupa 1 otrzyma technikę relaksacyjną progresywnej, podczas gdy grupa 2 otrzyma technikę energii mięśni na mostniedomastoidu i górnym trapezie dwustronnie.
Pacjenci również będą zaślepieni.
Zapewniono łącznie 12 sesji.
Wyniki zostaną ocenione na początku i po leczeniu po 2 tygodniach interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
60
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Numer telefonu: +923352783584
- E-mail: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Numer telefonu: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Lokalizacje studiów
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrutacyjny
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Kontakt:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Numer telefonu: +923012135230
- E-mail: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Główny śledczy:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Osoby korzystające z komputera ponad 6 godzin w ciągu dnia, przerw oba płcie.
- Wiek między 20-45.
- Hipertoniczność mięśni trapezu i mięśni SCM. W szczególności pracownicy mają ból szyi i sztywność (w tym kłopoty z przechylaniem lub odwracaniem głowy). Uwzględniono pacjentów, którzy zgłosili małe zaostrzenie i skurcz w tylnym aspekcie szyi, związani również z bardziej rozproszonymi wzorami bólu szyi, które obejmowały następujące: ból głowy, (ból górnej, szyi i ramion) drętwienie/ mrowienie w dłoni/ ramieniu.
- Intensywność bólu 2 na NR i obecność co najmniej jednego utajonego punktu spustu w napiętej opasce w obszarze szyi.
Kryteria wykluczenia:
- Ostatnie uraz w regionie szyjki macicy
- Kryteria wykluczenia oparte na jakiejkolwiek poważnej patologii, takich jak specyficzny ból szyi z powodu płynnego krążka, guz szyjki macicy, uszkodzenie biszka, złamania szyjki macicy, bóle głowy szyjki macicy i wszelkie objawy neurologiczne zgodne z kompresją korzenia nerwowego nerwu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa A (interwencja)
Aby rozpocząć progresywną technikę relaksacji mięśni z głębokim oddychaniem, jednostki zostaną przeszkoleni, aby siedzieć w wygodnej pozycji z otwieraniem oczu lub bez.
Będzie to wymagało relaksujących mięśni szyi w procesie dwuetapowym.
Po pierwsze, uczestnicy będą nakazani napić się konkretnego mięśnia SCM i górnego trapezu przez aktywny skurcz wraz z głębokim oddychaniem (głęboko i powoli wdychając przez nos).
Następnie zostaną nakazani, aby ścisnąć mięśnie tak mocno, jak to możliwe, trzymając się przez 5-10 sekund, po tym, jak pracownicy zostaną poproszeni o rozluźnienie mięśni przez 10-15 sekund, podczas gdy rozluźnienie pracowników mięśni zostaną poproszeni o powolne wydychanie przez usta (5 powtórzeń dla każdej strony).
Interwencja będzie wykonywana przez 30 minut przez 6 dni w tygodniu przez 2 tygodnie.
|
Progresywne rozluźnienie mięśni (PMR) jest techniką relaksacji, która obejmuje systematyczne napięcie, a następnie rozluźnienie różnych grup mięśni w ciele w celu zmniejszenia napięcia fizycznego i stresu.
Opracowany przez Edmunda Jacobsona w latach 30. XX wieku, PMR ma na celu promowanie głębokiego relaksu poprzez zwiększenie świadomości napięcia mięśni i uczenie się jego uwalniania.
Technika jest zwykle wykonywana w cichym środowisku, zaczynając od stóp i postępując w górę lub odwrotnie.
Jest powszechnie stosowany do zarządzania stresem, łagodzenie bólu, redukcji lęku i poprawy ogólnego samopoczucia.
|
|
Aktywny komparator: Grupa B (kontrola)
Technika energii mięśni z głębokim oddychaniem
|
Technikę energii mięśni (MET) to podejście do terapii ręcznej, które wykorzystuje dobrowolne skurcze mięśni pacjenta z kontrolowaną opornością zapewnianą przez terapeutę w celu poprawy funkcji mięśniowo -szkieletowej.
Jest powszechnie stosowany do wydłużania skróconych mięśni, poprawy mobilności stawów i zmniejszenia bólu.
MET pracuje poprzez zaangażowanie docelowych mięśni w skurcz izometryczny lub izotoniczny, a następnie fazę relaksacyjną, umożliwiając większe rozciąganie lub zmianę stawu.
Jest często stosowany w fizjoterapii w warunkach takich jak szczelność mięśni, ograniczenia stawowe i nierównowaga postawy.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana bólu w skali oceny numerycznej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 2
|
W skali od 0 do 10, przy czym 0 nie stanowi bólu, a 10 jest najgorszym bólem, jaki można sobie wyobrazić.
Osoby zostaną poproszone o ocenę bólu.
Wzrost liczby sugeruje wzrost bólu i spadek liczby sugeruje spadek bólu.
|
Linia bazowa i tydzień 2
|
|
Zmiana niepełnosprawności w skali wskaźnika niepełnosprawności na szyję
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 2
|
Kwestionariusz składa się z 10 sekcji o wynikach od 0 do 5, wykazał ważność i niezawodność.
Procent wyniku niepełnosprawności zostanie obliczony, gdzie wyniki pozycji wynoszą od 0 (bez ograniczeń) do 5 (główne ograniczenie aktywności), a całkowity wynik jest sumą wyników pozycji (możliwy zakres 0 (bez bólu) - 50 (maksymalny ból)).
Wynik mniejszy niż 4 wskazuje na niepełnosprawność; 5-14 łagodna niepełnosprawność, 15-24 Umiarkowana niepełnosprawność i 25-34 ciężka niepełnosprawność.
Wynik powyżej 35 wskazuje na całkowitą postrzeganą niepełnosprawność.
Pacjent oceni każdą sekcję na podstawie poziomu trudności z powodu bólu szyi.
Wzrost wyniku sugeruje wzrost niepełnosprawności i spadek wyniku sugeruje spadek niepełnosprawności.
|
Linia bazowa i tydzień 2
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zakresu ruchu na goniometrze
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 2
|
Goniometr, narzędzie używane do pomiaru kąta połączenia, służy do oceny zakresu ruchu, którym jest stopień ruchu, jaki może osiągnąć staw.
Goniometria, pomiar kąta złącza.
Wzrost wyników sugeruje wzrost zakresu ruchu.
|
Linia bazowa i tydzień 2
|
|
Zmień od wartości wyjściowej w pozycji głowy na linii pionowej
Ramy czasowe: Linia bazowa i tydzień 2
|
Linia pionowa jest prostym narzędziem do sprawdzania postawy poprzez porównanie wyrównania głowy i barku.
Znaki orientacyjne: Proces mastoidalny i mięso słuchowy (kanał słuchowy).
Każda postawa głowy do przodu jest zauważona, jeśli tragus (ucho) porusza się przed linią pionową.
Mierzone w calach podczas stojącego lub siedzącego.
Wzrost cali sugeruje wzrost i spadek sugeruje spadek postawy głowy do przodu.
|
Linia bazowa i tydzień 2
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Pathan NM, Thakur S, Kadam K, Lohade S, Chandak N. Immediate effects of positional release therapy and manual trigger point release on neck pain and range of motion in computer users with upper trapezitis. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):2839-2844. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1608_20. Epub 2021 Aug 27.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
- Vambheim SM, Kyllo TM, Hegland S, Bystad M. Relaxation techniques as an intervention for chronic pain: A systematic review of randomized controlled trials. Heliyon. 2021 Aug 20;7(8):e07837. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07837. eCollection 2021 Aug.
- Toussaint L, Nguyen QA, Roettger C, Dixon K, Offenbacher M, Kohls N, Hirsch J, Sirois F. Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation, Deep Breathing, and Guided Imagery in Promoting Psychological and Physiological States of Relaxation. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jul 2;2021:5924040. doi: 10.1155/2021/5924040. eCollection 2021.
- Sabeen F, Bashir MS, Hussain SI, Ehsan S. Prevalance of neck pain in computer users. Ann King Edw Med Univ. 2013;19(2):137-43.
- Chakraborty S, Chatterjee DSS, Basu M, et al. A Study on Work Related Neck Pain among Bank Employees in Kolkata, India. Int J Contemp Med Res. 2020;7(6):F1-8.
- Park J, Kim H, Kim KW, Cho JH, Chung WS, Song MY. Bibliometric Analysis of Research Trends on Acupuncture for Neck Pain Treatment Over the Past 20 Years. J Pain Res. 2021 Oct 12;14:3207-3221. doi: 10.2147/JPR.S331514. eCollection 2021.
- Bodin T, Berglund K, Forsman M. Activity in neck-shoulder and lower arm muscles during computer and smartphone work. Int J Ind Ergon. 2019;74:102870.
- Oha K, Animagi L, Paasuke M, Coggon D, Merisalu E. Individual and work-related risk factors for musculoskeletal pain: a cross-sectional study among Estonian computer users. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 28;15:181. doi: 10.1186/1471-2474-15-181.
- Marker RJ, Balter JE, Nofsinger ML, Anton D, Fethke NB, Maluf KS. Upper trapezius muscle activity in healthy office workers: reliability and sensitivity of occupational exposure measures to differences in sex and hand dominance. Ergonomics. 2016 Sep;59(9):1205-14. doi: 10.1080/00140139.2015.1130860. Epub 2016 Feb 28.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Przydatne linki
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
22 kwietnia 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
15 kwietnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
30 kwietnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 stycznia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 stycznia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IQRAU
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Śledczy opublikują wyniki w czasopismach naukowych.
Dane badania będą udostępniane przez wiele kanałów.
Naszym celem jest udostępnienie naszych odkryć dla badaczy i potencjalnych współpracowników, którzy interesują się medycyną fizyczną, rehabilitacją i przewlekłym bólem szyi.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .