- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06918535
Progressive rilassamento muscolare vs tecnica di energia muscolare sul dolore al collo non specifico nei consumatori di computer prolungati. (RCT)
6 gennaio 2026 aggiornato da: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Progressive rilassamento muscolare vs tecnica di energia muscolare sul dolore al collo non specifico nei consumatori di computer prolungati. Uno studio randomizzato controllato
L'obiettivo di questo studio randomizzato controllato è valutare la potenziale efficacia della tecnica di rilassamento muscolare progressivo (PMRT) rispetto alla tecnica di energia muscolare (MET) come intervento per il rilascio di punti trigger in SCM e trapezio superiore in utenti di computer prolungati.
Lo studio sarà condotto in un ambiente di lavoro, in cui gli utenti di computer di tipo Desk dovrebbero impegnarsi regolarmente nelle loro attività professionali per ≥ 6 ore durante il giorno, in modo intermittente.
Questo studio sarà condotto presso il dipartimento di fisioterapia ambulatoriale del Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi tra 60 pazienti con dolore al collo cronico non specifico sulla base della tecnica del campione intenzionale non di probabilità.
Dopo aver preso il consenso informato, tutti i partecipanti verranno assegnati in modo casuale a due gruppi attraverso un investigatore (in cieco) lo stesso investigatore screentrerà le persone, effettuando la valutazione di base e la valutazione post -trattamento mentre un altro investigatore fornirà un intervento.
Il gruppo 1 riceverà una tecnica di rilassamento muscolare progressivo mentre il gruppo 2 riceverà una tecnica di energia muscolare su sternocleidomastoide e trapezio superiore bilateralmente.
I pazienti saranno anche accecati.
Verranno fornite 12 sessioni.
I risultati saranno valutati al basale e post trattamento dopo l'intervento di 2 settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
60
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Numero di telefono: +923352783584
- Email: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Numero di telefono: +923002739920
- Email: dr.aftab@iqra.edu.pk
Luoghi di studio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Reclutamento
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contatto:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Numero di telefono: +923012135230
- Email: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Investigatore principale:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Persone che usano il computer più di 6 ore durante il giorno, a intermittenza entrambi i sessi.
- Età tra 20-45 anni.
- Ipertonicità del muscolo trapezio e muscolo SCM. In particolare, quei lavoratori hanno dolore al collo e rigidità (incluso i problemi che inclina o girano la testa). Sono inclusi i pazienti che hanno riportato un piccolo serraggio e spasmo sull'aspetto posteriore del loro collo, associati anche a schemi di dolore al collo più diffusi che includevano i seguenti: mal di testa (dolori alla parte superiore, del collo e delle spalle) intorpidimento/ formicolio nella mano/ braccio.
- Intensità del dolore di 2 sui NR e presenza di almeno un punto di innesco latente in una fascia tesa nella regione del collo.
Criteri di esclusione:
- Trauma recente alla regione cervicale
- Criteri di esclusione basati su qualsiasi patologia grave come dolore al collo specifico dovuto a disco prolasso, tumore della colonna cervicale, lesioni da colpo di frusta, fratture cervicali, mal di testa cervicogenico e qualsiasi segno neurologico coerente con la compressione delle radici nervose
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A (intervento)
Per iniziare la tecnica di rilassamento muscolare progressivo con una respirazione profonda, gli individui saranno addestrati a sedersi in una posizione comoda con o senza occhi.
Implicherà i muscoli del collo rilassanti attraverso un processo in due fasi.
Innanzitutto, ai partecipanti verrà comandato di teso il particolare muscolo SCM e trapezio superiore mediante contrazione attiva insieme alla respirazione profonda (inalando profondamente e lentamente attraverso il naso).
Quindi, verrà comandato loro di spremere i muscoli il più forte possibile, tenendo per 5-10 secondi, dopo che i dipendenti verranno chiesto di rilassare il muscolo per 10-15 secondi mentre rilassano i dipendenti muscolari verranno chiesto di espirare lentamente attraverso la bocca (5 ripetizioni per ciascuna squadra).
L'intervento verrà dato per 30 minuti per 6 giorni a settimana per 2 settimane.
|
Progressive Muscle Relaxation (PMR) è una tecnica di rilassamento che prevede sistematicamente tensione e quindi rilassando diversi gruppi muscolari nel corpo per ridurre la tensione fisica e lo stress.
Sviluppato da Edmund Jacobson negli anni '30, PMR mira a promuovere un profondo rilassamento aumentando la consapevolezza della tensione muscolare e imparando a rilasciarlo.
La tecnica viene in genere eseguita in un ambiente tranquillo, a partire dai piedi e progredendo verso l'alto o viceversa.
È comunemente usato per la gestione dello stress, il sollievo dal dolore, la riduzione dell'ansia e il miglioramento del benessere generale.
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Comparatore attivo: Gruppo B (controllo)
Tecnica di energia muscolare con respirazione profonda
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La tecnica di energia muscolare (MET) è un approccio di terapia manuale che utilizza le contrazioni muscolari volontarie del paziente contro una resistenza controllata fornita dal terapeuta per migliorare la funzione muscoloscheletrica.
È comunemente usato per allungare i muscoli accorciati, migliorare la mobilità articolare e ridurre il dolore.
MET opere coinvolgendo i muscoli bersaglio in una contrazione isometrica o isotonica, seguita da una fase di rilassamento, consentendo un tratto o un riposizionamento maggiore dell'articolazione.
È spesso usato in fisioterapia per condizioni come tensione muscolare, restrizioni articolari e squilibri posturali.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento del dolore su scala di valutazione numerica
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Su una scala da 0 a 10, con 0 che non è dolore e 10 è il peggior dolore immaginabile.
Agli individui verrà chiesto di valutare il dolore.
L'aumento del numero suggerisce l'aumento del dolore e la diminuzione del numero suggerisce una riduzione del dolore.
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Basale e settimana 2
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Cambiamento della disabilità sulla scala dell'indice di disabilità del dolore al collo
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Il questionario, è composto da 10 sezioni con punteggi che vanno da 0 a 5, ha dimostrato validità e affidabilità.
Verrà calcolata la percentuale del punteggio di invalidità, in cui i punteggi degli articoli vanno da 0 (nessuna limitazione) a 5 (limitazione delle attività principali) e il punteggio totale è una somma dei punteggi degli articoli (possibile intervallo 0 (nessun dolore) - 50 (dolore massimo)).
Un punteggio inferiore a 4 non indica disabilità; 5-14 Disabilità lieve, 15-24 disabilità moderata e 25-34 disabilità grave.
Un punteggio superiore a 35 indica una disabilità percepita completa.
Il paziente valuterà ogni sezione in base al loro livello di difficoltà a causa del dolore al collo.
L'aumento del punteggio suggerisce un aumento della disabilità e la riduzione del punteggio suggerisce una riduzione della disabilità.
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Basale e settimana 2
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della gamma di movimento sul goniometro
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Un goniometro, uno strumento utilizzato per misurare gli angoli articolari, viene utilizzato per valutare la gamma di movimento, che è il grado di movimento che un'articolazione può ottenere.
Goniometria, la misurazione degli angoli articolari.
L'aumento dei punteggi suggerisce un aumento della gamma di movimento.
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Basale e settimana 2
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Cambia dalla linea di base nella postura della testa su linea a piombo
Lasso di tempo: Basale e settimana 2
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Una linea a piombo è uno strumento semplice per controllare la postura confrontando l'allineamento della testa e delle spalle.
PROPRIEMI: processo mastoide e meatus uditivo (canale dell'orecchio).
Qualsiasi postura della testa in avanti viene annotata se il tragus (orecchio) si sposta davanti alla linea a piombo.
Misurato in pollici in piedi o seduto.
L'aumento dei pollici suggerisce un aumento e una riduzione suggerisce una riduzione della postura della testa in avanti.
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Basale e settimana 2
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
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Collegamenti utili
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
22 aprile 2025
Completamento primario (Stimato)
15 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
30 aprile 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
18 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
8 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
6 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- IQRAU
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
Gli investigatori pubblicheranno i risultati su riviste accademiche.
I dati di studio saranno condivisi attraverso più canali.
Miriamo a rendere i nostri risultati accessibili a ricercatori e potenziali collaboratori con interesse per la medicina fisica, la riabilitazione e il dolore cronico del collo.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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