- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06918535
Relajación muscular progresiva frente a la técnica de energía muscular en dolor de cuello inespecífico en usuarios de computadoras prolongados. (RCT)
6 de enero de 2026 actualizado por: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Relajación muscular progresiva frente a la técnica de energía muscular en dolor de cuello inespecífico en usuarios de computadoras prolongados. Un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es evaluar la efectividad potencial de la técnica de relajación muscular progresiva (PMRT) frente a la técnica de energía muscular (MET) como una intervención para liberar puntos de activación en SCM y trapecio superior en usuarios de computadoras prolongadas.
El estudio se realizará en un entorno en el lugar de trabajo, donde se espera que los usuarios de computadoras de tipo escritorio participen regularmente en sus actividades profesionales durante ≥ 6 horas durante el día, de manera intermitente.
Este estudio se realizará en el Departamento de Fisioterapia ambulatoria del Instituto de Medicina Física y Rehabilitación de Sindh, Karachi entre 60 pacientes con dolor de cuello crónico inespecífico sobre la base de la técnica de muestra para propósito no probabilidad.
Después de tomar el consentimiento informado, todos los participantes serán asignados aleatoriamente a dos grupos a través de un investigador (ciego), el mismo investigador evaluará a los individuos, realizará una evaluación de referencia y una evaluación posterior al tratamiento, mientras que otro investigador proporcionará intervención.
El Grupo 1 recibirá una técnica de relajación muscular progresiva, mientras que el Grupo 2 recibirá la técnica de energía muscular en el esternocleidomastoides y el trapecio superior bilateralmente.
Los pacientes también estarán cegados.
Se proporcionarán un total de 12 sesiones.
Los resultados se evaluarán al inicio y después del tratamiento después de una intervención de 2 semanas.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Número de teléfono: +923352783584
- Correo electrónico: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Número de teléfono: +923002739920
- Correo electrónico: dr.aftab@iqra.edu.pk
Ubicaciones de estudio
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistán, 74200
- Reclutamiento
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contacto:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Número de teléfono: +923012135230
- Correo electrónico: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Investigador principal:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personas que usan computadora más de 6 horas durante el día, de manera intermitente, ambos sexos.
- Edad entre 20 y 45.
- Hipertonicidad del músculo trapecio y el músculo SCM. Específicamente, esos trabajadores tienen dolor de cuello y rigidez (incluidos problemas de inclinación o cabeza de giro). Se incluyen los pacientes que informaron un pequeño ajuste y espasmo en la cara posterior de su cuello, también asociados con patrones de dolor de cuello más difusos que incluían lo siguiente: dolor de cabeza, (dolor de la espalda, cuello y hombro superior) entumecimiento/ hormigueo en la mano/ brazo.
- Intensidad del dolor de 2 en el NRS y la presencia de al menos un punto de activación latente en una banda tensa en la región del cuello.
Criterios de exclusión:
- Trauma reciente a la región cervical
- Criterios de exclusión basados en cualquier patología grave, como el dolor de cuello específico, debido al disco, el tumor de la columna cervical, la lesión por latigazo cervical, las fracturas cervicales, el dolor de cabeza cervicogénico y cualquier signo neurológico consistente con la compresión de la raíz nerviosa
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo A (intervención)
Para comenzar la técnica de relajación muscular progresiva con respiración profunda, las personas serán entrenadas para sentarse en una posición cómoda con o sin que se abran los ojos.
Implicará relajar los músculos del cuello a través de un proceso de dos pasos.
Primero, se ordará que los participantes tensen el músculo SCM particular y el trapecio superior por contracción activa junto con la respiración profunda (inhalando profundamente y lentamente a través de la nariz).
Luego, se les ordará que apriete los músculos lo más fuerte que puedan, manteniendo durante 5-10 segundos, después de que se les pedirá a los empleados que relajen el músculo durante 10-15 segundos mientras se les pedirá a los empleados musculares que exhalen lentamente a través de la boca (5 repeticiones para cada lado).
La intervención se administrará durante 30 minutos durante 6 días a la semana durante 2 semanas.
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La relajación muscular progresiva (PMR) es una técnica de relajación que implica tensar sistemáticamente y luego relajar diferentes grupos musculares en el cuerpo para reducir la tensión física y el estrés.
Desarrollado por Edmund Jacobson en la década de 1930, PMR tiene como objetivo promover una relajación profunda aumentando la conciencia de la tensión muscular y el aprendizaje para liberarla.
La técnica generalmente se realiza en un ambiente tranquilo, comenzando desde los pies y progresando hacia arriba o viceversa.
Se usa comúnmente para el manejo del estrés, el alivio del dolor, la reducción de la ansiedad y la mejora del bienestar general.
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Comparador activo: Grupo B (control)
Técnica de energía muscular con respiración profunda
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La técnica de energía muscular (MET) es un enfoque de terapia manual que utiliza las contracciones musculares voluntarias del paciente contra una resistencia controlada proporcionada por el terapeuta para mejorar la función musculoesquelética.
Se usa comúnmente para alargar los músculos acortados, mejorar la movilidad articular y reducir el dolor.
Met trabaja al involucrar los músculos objetivo en una contracción isométrica o isotónica, seguido de una fase de relajación, lo que permite un mayor estiramiento o reposicionamiento de la articulación.
Se usa con frecuencia en fisioterapia para afecciones como opresión muscular, restricciones articulares y desequilibrios posturales.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio de dolor en la escala de calificación numérica
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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En una escala de 0 a 10, con 0 no es dolor y 10 es el peor dolor imaginable.
Se les pedirá a las personas que califiquen el dolor.
El aumento en el número sugiere un aumento en el dolor y la disminución en el número sugiere una disminución del dolor.
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Línea de base y semana 2
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Cambio en la discapacidad en la escala del índice de discapacidad del dolor de cuello
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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El cuestionario consta de 10 secciones con puntajes que van de 0 a 5, ha demostrado validez y confiabilidad.
El porcentaje de puntaje de discapacidad se calculará, donde los puntajes de los ítems varían de 0 (sin limitación) a 5 (limitación de actividad mayor), y la puntuación total es una suma de los puntajes de los ítems (posible rango 0 (sin dolor) - 50 (dolor máximo)).
Una puntuación de menos de 4 indica no discapacidad; 5-14 discapacidad leve, 15-24 discapacidad moderada y 25-34 discapacidad severa.
Una puntuación de más de 35 indica discapacidad percibida completa.
El paciente calificará cada sección en función de su nivel de dificultad debido al dolor de cuello.
El aumento en la puntuación sugiere un aumento en la discapacidad y la disminución en la puntuación sugiere una disminución de la discapacidad.
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Línea de base y semana 2
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el rango de movimiento en el goniómetro
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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Se utiliza un goniómetro, una herramienta utilizada para medir los ángulos de las articulaciones, para evaluar el rango de movimiento, que es el grado de movimiento que puede lograr una articulación.
Goniometría, la medición de los ángulos articulares.
El aumento en los puntajes sugiere un aumento en el rango de movimiento.
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Línea de base y semana 2
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Cambiar de la línea de base en la postura de la cabeza en la línea de plomada
Periodo de tiempo: Línea de base y semana 2
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Una plomada es una herramienta simple para verificar la postura comparando la alineación de la cabeza y el hombro.
Monumentos de referencia: proceso mastoides y meato auditivo (canal auditivo).
Cualquier postura de la cabeza delantera se observa si el trago (oído) se mueve por delante de la línea de plomada.
Medido en pulgadas mientras está de pie o sentado.
El aumento de pulgadas sugiere un aumento y la disminución sugiere una disminución en la postura de la cabeza hacia adelante.
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Línea de base y semana 2
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Enlaces Útiles
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
22 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
15 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de abril de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
8 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IQRAU
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los investigadores publicarán los resultados en revistas académicas.
Los datos del estudio se compartirán a través de múltiples canales.
Nuestro objetivo es hacer que nuestros hallazgos sean accesibles para investigadores y colaboradores potenciales con interés en la medicina física, la rehabilitación y el dolor crónico de cuello.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .