- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06918535
Progressieve spierontspanning versus spier -energietechniek op niet -specifieke nekpijn bij langdurige computergebruikers. (RCT)
6 januari 2026 bijgewerkt door: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Progressieve spierontspanning versus spier -energietechniek op niet -specifieke nekpijn bij langdurige computergebruikers. Een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie is het beoordelen van de potentiële effectiviteit van progressieve spierontspanningstechniek (PMRT) versus Muscle Energy -techniek (MET) als een interventie voor het vrijgeven van triggerpoints in SCM en Upper Trapezius bij langdurige computergebruikers.
De studie zal worden uitgevoerd in een werkplekomgeving, waar van de bureaustype computergebruikers wordt verwacht dat ze regelmatig hun professionele activiteiten gedurende de dag, met tussenpozen, met tussenpozen hebben.
Deze studie zal worden uitgevoerd bij de polikliniek Fysiotherapie Department van Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation, Karachi bij 60 patiënten met niet-specifieke chronische nekpijn op basis van niet-waarschijnlijkheidsvoorzienende monstertechniek.
Na het nemen van geïnformeerde toestemming, worden alle deelnemers willekeurig aan twee groepen toegewezen via een onderzoeker (blind) die dezelfde onderzoeker de individuen zal screenen, de basisbeoordeling en de beoordeling na de behandeling zal screenen, terwijl een andere onderzoeker interventie zal bieden.
Groep 1 ontvangt progressieve spierontspanningstechniek, terwijl groep 2 spier energietechniek ontvangt op sternocleidomastoid en bovenste Trapezius bilateraal.
Patiënten zullen ook verblind zijn.
In totaal zullen 12 sessies worden verstrekt.
De resultaten zullen worden beoordeeld bij aanvang en na behandeling na 2 weken interventie.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
60
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Telefoonnummer: +923352783584
- E-mail: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Studie Contact Back-up
- Naam: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Telefoonnummer: +923002739920
- E-mail: dr.aftab@iqra.edu.pk
Studie Locaties
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Werving
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Contact:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Telefoonnummer: +923012135230
- E-mail: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Hoofdonderzoeker:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Personen die de computer gedurende de dag meer dan 6 uur gebruiken, met tussenpozen beide geslachten.
- Leeftijd tussen 20-45.
- Hypertoniciteit van Trapezius -spier- en SCM -spier. In het bijzonder hebben die werknemers nekpijn en stijfheid (inclusief problemen met het kantelen of draaien van het hoofd). Patiënten die kleine aanscherping en spasme aan het achterste aspect van hun nek rapporteerden, zijn opgenomen, ook geassocieerd met meer diffuse nekpijnpatronen die het volgende omvatten: hoofdpijn, (bovenrug, nek en schouderpijn) gevoelloosheid/ tintelingen in de hand/ arm.
- Pijnintensiteit van 2 op de NRS en aanwezigheid van ten minste één latente trigger -punt in een strakke band in het nekgebied.
Uitsluitingscriteria:
- Recent trauma naar de cervicale regio
- Uitsluitingscriteria gebaseerd op met enige ernstige pathologie zoals specifieke nekpijn als gevolg van schijfverzadigde, tumor van cervicale wervelkolom, whiplash -letsel, cervicale fracturen, cervicogene hoofdpijn en neurologische tekenen die consistent zijn met zenuwwortelcompressie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep A (interventie)
Om de progressieve spierontspanningstechniek te starten met diepe ademhaling, zullen individuen worden getraind om in een comfortabele positie te zitten met of zonder de opening van de ogen.
Het zal ontspannende nekspieren inhouden door een tweestapsproces.
Ten eerste zullen de deelnemers worden geboden om de specifieke SCM en bovenste Trapezius -spier te spannen door actieve samentrekking samen met diepe ademhaling (diep en langzaam inhaleren door de neus).
Vervolgens zullen ze worden bevolen om de spieren zo hard mogelijk te persen, en 5-10 seconden vasthouden, daarna zullen werknemers worden gevraagd om de spier 10-15 seconden te ontspannen terwijl het ontspannen van de spiermedewerkers wordt gevraagd om langzaam door de mond te ademen (5 herhalingen voor elke kant).
Interventie wordt gedurende 2 weken gedurende 2 weken 30 minuten gedurende 6 dagen per week gegeven.
|
Progressieve spierontspanning (PMR) is een relaxatietechniek waarbij systematisch spannen is en vervolgens verschillende spiergroepen in het lichaam ontspant om fysieke spanning en stress te verminderen.
PMR is ontwikkeld door Edmund Jacobson in de jaren dertig en wil diepe ontspanning bevorderen door het bewustzijn van spierspanning te vergroten en het te leren vrijgeven.
De techniek wordt meestal uitgevoerd in een rustige omgeving, beginnend bij de voeten en vooruitgaat of vice versa.
Het wordt vaak gebruikt voor stressmanagement, pijnverlichting, angstvermindering en het verbeteren van het algehele welzijn.
|
|
Actieve vergelijker: Groep B (controle)
Spierergechniek met diepe ademhaling
|
Muscle Energy Techniek (MET) is een handmatige therapiebenadering die de vrijwillige spiercontracties van de patiënt gebruikt tegen een gecontroleerde weerstand die door de therapeut wordt geleverd om de musculoskeletale functie te verbeteren.
Het wordt vaak gebruikt om verkorte spieren te verlengen, de mobiliteit van gewrichten te verbeteren en pijn te verminderen.
Met werken door het betrekken van de doelspieren in een isometrische of isotone samentrekking, gevolgd door een ontspanningsfase, waardoor het gewricht een groter stuk of herpositionering van het gewricht mogelijk is.
Het wordt vaak gebruikt in fysiotherapie voor aandoeningen zoals spierpakke, gewrichtsbeperkingen en houdingsonevenwichtigheden.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in pijn op de numerieke beoordelingsschaal
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Op een schaal van 0 tot 10, waarbij 0 geen pijn is en 10 de ergste pijn is die denkbaar is.
Individuen zullen worden gevraagd om de pijn te beoordelen.
Verhoging van het aantal suggereert dat de toename van de pijnstijging en afname van het aantal duidt op een afname van de pijn.
|
Basislijn en week 2
|
|
Verandering in handicap op de nekpijn Disability Index Scale
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
De vragenlijst bestaat uit 10 secties met scores variërend van 0 tot 5, heeft geldigheid en betrouwbaarheid aangetoond.
Het percentage handicapscore wordt berekend, waarbij itemscores variëren van 0 (geen beperking) tot 5 (belangrijke activiteitsbeperking), en de totale score is een som van de itemscores (mogelijk bereik 0 (geen pijn) - 50 (maximale pijn)).
Een score van minder dan 4 duidt op geen handicap; 5-14 Milde handicap, 15-24 Matige handicap en 25-34 ernstige handicap.
Een score van boven 35 duidt op volledige waargenomen handicap.
De patiënt beoordeelt elke sectie op basis van hun moeilijkheidsniveau als gevolg van nekpijn.
De toename van de score suggereert een toename van de invaliditeit en afname van de score suggereert een afname van de handicap.
|
Basislijn en week 2
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in bewegingsbereik op de goniometer
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Een goniometer, een hulpmiddel dat wordt gebruikt om gewrichtshoeken te meten, wordt gebruikt om het bewegingsbereik te beoordelen, wat de mate van beweging is die een gewricht kan bereiken.
Goniometrie, de meting van gewrichtshoeken.
De toename van de scores suggereert een toename van de bewegingsbereik.
|
Basislijn en week 2
|
|
Verander van de basislijn in hoofdhouding op de schietlijn
Tijdsspanne: Basislijn en week 2
|
Een schietwijk is een eenvoudig hulpmiddel om de houding te controleren door kop- en schouderuitlijning te vergelijken.
Merkpunten: Mastoid Process & Auditory Meatrius (gehoorgang).
Elke voorwaartse hoofdhouding wordt opgemerkt als de tragus (oor) voor de schoorlijn gaat.
Gemeten in inches terwijl je staat of zit.
Verhoging van inches suggereert een toename en afname suggereert een afname van de voorwaartse hoofdhouding.
|
Basislijn en week 2
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Pathan NM, Thakur S, Kadam K, Lohade S, Chandak N. Immediate effects of positional release therapy and manual trigger point release on neck pain and range of motion in computer users with upper trapezitis. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):2839-2844. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1608_20. Epub 2021 Aug 27.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
- Vambheim SM, Kyllo TM, Hegland S, Bystad M. Relaxation techniques as an intervention for chronic pain: A systematic review of randomized controlled trials. Heliyon. 2021 Aug 20;7(8):e07837. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07837. eCollection 2021 Aug.
- Toussaint L, Nguyen QA, Roettger C, Dixon K, Offenbacher M, Kohls N, Hirsch J, Sirois F. Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation, Deep Breathing, and Guided Imagery in Promoting Psychological and Physiological States of Relaxation. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jul 2;2021:5924040. doi: 10.1155/2021/5924040. eCollection 2021.
- Sabeen F, Bashir MS, Hussain SI, Ehsan S. Prevalance of neck pain in computer users. Ann King Edw Med Univ. 2013;19(2):137-43.
- Chakraborty S, Chatterjee DSS, Basu M, et al. A Study on Work Related Neck Pain among Bank Employees in Kolkata, India. Int J Contemp Med Res. 2020;7(6):F1-8.
- Park J, Kim H, Kim KW, Cho JH, Chung WS, Song MY. Bibliometric Analysis of Research Trends on Acupuncture for Neck Pain Treatment Over the Past 20 Years. J Pain Res. 2021 Oct 12;14:3207-3221. doi: 10.2147/JPR.S331514. eCollection 2021.
- Bodin T, Berglund K, Forsman M. Activity in neck-shoulder and lower arm muscles during computer and smartphone work. Int J Ind Ergon. 2019;74:102870.
- Oha K, Animagi L, Paasuke M, Coggon D, Merisalu E. Individual and work-related risk factors for musculoskeletal pain: a cross-sectional study among Estonian computer users. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 28;15:181. doi: 10.1186/1471-2474-15-181.
- Marker RJ, Balter JE, Nofsinger ML, Anton D, Fethke NB, Maluf KS. Upper trapezius muscle activity in healthy office workers: reliability and sensitivity of occupational exposure measures to differences in sex and hand dominance. Ergonomics. 2016 Sep;59(9):1205-14. doi: 10.1080/00140139.2015.1130860. Epub 2016 Feb 28.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Nuttige links
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
22 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
15 april 2026
Studie voltooiing (Geschat)
30 april 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
6 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IQRAU
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen de resultaten publiceren in academische tijdschriften.
De studiegegevens worden gedeeld via meerdere kanalen.
We willen onze bevindingen toegankelijk maken voor onderzoekers en potentiële medewerkers met interesse in fysieke geneeskunde, revalidatie en chronische nekpijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .