- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06918535
Progressiivinen lihasrelaksaatio vs. lihasenergiatekniikka epäspesifisellä niskakipulla pitkittyneiden tietokoneen käyttäjien kanssa. (RCT)
tiistai 6. tammikuuta 2026 päivittänyt: Syeda Waniya Riaz, IQRA University
Progressiivinen lihasrelaksaatio vs. lihasenergiatekniikka epäspesifisellä niskakipulla pitkittyneiden tietokoneen käyttäjien kanssa. Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on arvioida progressiivisen lihasrelaksaatiotekniikan (PMRT) potentiaalista tehokkuutta (PMRT) vs. lihasenergiatekniikka (MET) interventiona SCM: n ja ylemmän trapeziuksen liipaisupisteiden vapauttamiseksi pitkittyneillä tietokoneen käyttäjillä.
Tutkimus tehdään työpaikalla, jossa pöytätyyppisten tietokoneiden käyttäjien odotetaan käyvän säännöllisesti ammatillista toimintaansa ≥ 6 tuntia koko päivän ajan, ajoittain.
Tämä tutkimus suoritetaan Sindhin fyysisen lääketieteen ja kuntoutuksen instituutin avohoidon osastolla Karachi 60 potilaalla, joilla on epäspesifinen krooninen niskakipu, joka ei ole mahdotonta tarkoituksenmukaista näytetekniikkaa.
Tietoisen suostumuksensa jälkeen kaikki osallistujat jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään tutkijan (sokean) kautta. Sama tutkija seuloo yksilöitä, tekee lähtötilanteen arviointia ja hoidon jälkeistä arviointia, kun taas toinen tutkija tarjoaa interventiota.
Ryhmä 1 saa progressiivisen lihasten rentoutumistekniikan, kun taas ryhmä 2 saa lihasenergiatekniikkaa sternokleidomastoidilla ja ylemmällä trapeziuksella kahdenvälisesti.
Potilaat myös sokaistaan.
Annetaan yhteensä 12 istuntoa.
Tulokset arvioidaan lähtötilanteessa ja hoidon jälkeen 2 viikon intervention jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
60
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT
- Puhelinnumero: +923352783584
- Sähköposti: waniya.riaz@iqra.edu.pk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Aftab Ahmed Mirza Baig, PhD, MSAPT, DPT
- Puhelinnumero: +923002739920
- Sähköposti: dr.aftab@iqra.edu.pk
Opiskelupaikat
-
-
Sindh
-
Karachi, Sindh, Pakistan, 74200
- Rekrytointi
- Sindh Institute of Physical Medicine and Rehabilitation
-
Ottaa yhteyttä:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), Mphil, DPT
- Puhelinnumero: +923012135230
- Sähköposti: iramiqbalshamsi@gmail.com
-
Päätutkija:
- Iram Shamsi, PhD (scholar), MPhil, DPT
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Henkilöt, jotka käyttävät tietokonetta yli 6 tuntia koko päivän ajan, molemmat sukupuolet.
- Ikä välillä 20-45.
- Trapezius -lihaksen ja SCM -lihaksen hypertonisuus. Erityisesti näillä työntekijöillä on niskakipu ja jäykkyys (mukaan lukien vaikeudet kallistus tai kääntäminen). Potilaat, jotka ilmoittivat pienen kiristymisen ja kouristuksen kaulan takaosassa, liittyvät myös diffuusioihin niskakipukuvioihin, jotka sisälsivät seuraavat: päänsärky, (selkä-, kaula- ja olkakipu) tunnottomuus/ pistely kädessä/ käsivarressa.
- 2: n kivun voimakkuus NRS: ssä ja ainakin yhden piilevän liipaisupisteen läsnäolo kaulan alueen kireällä kaistalla.
Poissulkemiskriteerit:
- Viimeaikainen trauma kohdunkaulan alueelle
- Poissulkemiskriteerit, jotka perustuvat mihin tahansa vakavaan patologiaan, kuten spesifiseen niskakipuun, joka johtuu levyn lisääntyneestä, kohdunkaulan selkärangan kasvaimesta, piiskavauriosta, kohdunkaulan murtumista, kohdunkaulan päänsärkystä ja kaikista hermojuuren kompression mukaisista neurologisista mereistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A (interventio)
Progressiivisen lihasten rentoutumistekniikan aloittamiseksi syvällä hengityksellä yksilöt koulutetaan istumaan mukavaan asentoon silmien avautuessa tai ilman.
Siihen sisältyy rentouttavia kaulalihaksia kaksivaiheisen prosessin kautta.
Ensinnäkin osallistujia käsketään kireä tietty SCM- ja ylempi trapezius -lihakset aktiivisella supistuksella sekä syvä hengitys (syvästi ja hitaasti hengitettynä nenän läpi).
Sitten heitä käsketään puristamaan lihakset niin kovasti kuin mahdollista, pitäen 5-10 sekuntia sen jälkeen, kun työntekijöitä pyydetään rentouttamaan lihaksia 10-15 sekuntia, kun taas lihaksen työntekijöiden rentouttaminen pyydetään hengittämään hitaasti suun kautta (5 toistoa molemmille puolille).
Interventio annetaan 30 minuutin ajan 6 päivän ajan viikossa 2 viikon ajan.
|
Progressiivinen lihasrelaksaatio (PMR) on rentoutumistekniikka, joka sisältää systemaattisesti jännittyvän ja sitten rentouttavan kehon erilaisia lihasryhmiä fyysisen jännityksen ja stressin vähentämiseksi.
Edmund Jacobsonin kehittämä 1930 -luvulla PMR pyrkii edistämään syvää rentoutumista lisäämällä tietoisuutta lihasjännityksestä ja oppimisesta sen vapauttamiseksi.
Tekniikka suoritetaan tyypillisesti hiljaisessa ympäristössä, alkaen jaloista ja etenee ylöspäin tai päinvastoin.
Sitä käytetään yleisesti stressin hallintaan, kivunlievitykseen, ahdistuksen vähentämiseen ja yleisen hyvinvoinnin parantamiseen.
|
|
Active Comparator: Ryhmä B (kontrolli)
Lihasenergiatekniikka syvällä hengityksellä
|
Lihasenergiatekniikka (MET) on manuaalinen terapialähestymistapa, joka käyttää potilaan vapaaehtoisia lihasten supistuksia terapeutin tarjoamaa kontrolloitua vastustuskykyä tuki- ja liikuntaelinten toiminnan parantamiseksi.
Sitä käytetään yleisesti lyhentyneiden lihaksien pidentämiseen, nivelten liikkuvuuden parantamiseen ja kivun vähentämiseen.
Met toimii kiinnittämällä kohdelihakset isometriseen tai isotoniseen supistumiseen, jota seuraa rentoutumisvaihe, mikä mahdollistaa nivelen suuremman venytyksen tai uudelleensijoittamisen.
Sitä käytetään fysioterapiassa usein olosuhteissa, kuten lihasten kireys, nivelrajoitukset ja posturaalinen epätasapaino.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun muutos numeerisella luokitusasteikolla
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 2
|
Asteikolla 0-10, 0 ei ole kipua ja 10 pahin kipu, joka on kuviteltavissa.
Yksilöitä pyydetään arvioimaan kipu.
Lukumäärän lisääntyminen viittaa kivun lisääntymiseen ja lukumäärän lasku viittaa kivun vähentymiseen.
|
Baseline ja viikko 2
|
|
Kaulakipuvammaisuusindeksin vammaisuuden muutos
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 2
|
Kysely koostuu 10 osasta, joiden pisteet vaihtelevat välillä 0 - 5, on osoittanut pätevyyden ja luotettavuuden.
Vammapistemäärän prosenttiosuus lasketaan, missä tuotepisteet vaihtelevat 0: sta (ei rajoitusta) - 5 (tärkein aktiivisuuden rajoitus) ja kokonaispistemäärä on esinepisteiden summa (mahdollinen alue 0 (ei kipua) - 50 (maksimaalinen kipu)).
Pistemäärä alle 4 ei osoita vammaisuutta; 5-14 lievä vammaisuus, 15-24 kohtalainen vammaisuus ja 25-34 vakava vammaisuus.
Yli 35 pisteet osoittavat täydellisen havaitun vammaisuuden.
Potilas arvioi jokaisen osion niiden vaikeustason perusteella niskakipujen vuoksi.
Pistemäärän nousu viittaa vammaisuuden lisääntymiseen ja pistemäärän laskuun viittaa vammaisuuden vähentymiseen.
|
Baseline ja viikko 2
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Goniometrin liikealueen muutos
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 2
|
Goniometriä, työkalua, jota käytetään nivelkulmien mittaamiseen, käytetään liikealueen arviointiin, joka on nivelen liikkumisaste.
Goniometria, nivelkulmien mittaus.
Pisteiden nousu viittaa liikealueen lisääntymiseen.
|
Baseline ja viikko 2
|
|
Vaihda lähtötasosta pääasennossa Plumb -linjalla
Aikaikkuna: Baseline ja viikko 2
|
Plumb -linja on yksinkertainen työkalu asennon tarkistamiseen vertaamalla pään ja olkapäät.
Maamerkit: Mastoidiprosessi ja kuulo liha (korvakanava).
Mikä tahansa eteenpäin suuntautuva pääasento huomaa, jos tragus (korva) liikkuu Plumb -linjan edessä.
Mitattu tuumaa seisoessaan tai istuessaan.
Tuuman lisääntyminen viittaa kasvuun ja vähenemiseen viittaa eteenpäin suuntautuvan pään asennon vähentymiseen.
|
Baseline ja viikko 2
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Syeda Waniya Riaz, PhD (scholar), MSAPT, DPT, IQRA University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lauche R, Materdey S, Cramer H, Haller H, Stange R, Dobos G, Rampp T. Effectiveness of home-based cupping massage compared to progressive muscle relaxation in patients with chronic neck pain--a randomized controlled trial. PLoS One. 2013 Jun 7;8(6):e65378. doi: 10.1371/journal.pone.0065378. Print 2013.
- Shah JP, Thaker N, Heimur J, Aredo JV, Sikdar S, Gerber L. Myofascial Trigger Points Then and Now: A Historical and Scientific Perspective. PM R. 2015 Jul;7(7):746-761. doi: 10.1016/j.pmrj.2015.01.024. Epub 2015 Feb 24.
- Kashyap R, Iqbal A, Alghadir AH. Controlled intervention to compare the efficacies of manual pressure release and the muscle energy technique for treating mechanical neck pain due to upper trapezius trigger points. J Pain Res. 2018 Dec 12;11:3151-3160. doi: 10.2147/JPR.S172711. eCollection 2018.
- Sbardella S, La Russa C, Bernetti A, Mangone M, Guarnera A, Pezzi L, Paoloni M, Agostini F, Santilli V, Saggini R, Paolucci T. Muscle Energy Technique in the Rehabilitative Treatment for Acute and Chronic Non-Specific Neck Pain: A Systematic Review. Healthcare (Basel). 2021 Jun 17;9(6):746. doi: 10.3390/healthcare9060746.
- Jun D, Johnston V, McPhail SM, O'Leary S. A Longitudinal Evaluation of Risk Factors and Interactions for the Development of Nonspecific Neck Pain in Office Workers in Two Cultures. Hum Factors. 2021 Jun;63(4):663-683. doi: 10.1177/0018720820904231. Epub 2020 Mar 2.
- Khan ZK, Ahmed SI, Baig AAM, Farooqui WA. Effect of post-isometric relaxation versus myofascial release therapy on pain, functional disability, rom and qol in the management of non-specific neck pain: a randomized controlled trial. BMC Musculoskelet Disord. 2022 Jun 13;23(1):567. doi: 10.1186/s12891-022-05516-1.
- Sukari AAA, Singh S, Bohari MH, Idris Z, Ghani ARI, Abdullah JM. Examining the Range of Motion of the Cervical Spine: Utilising Different Bedside Instruments. Malays J Med Sci. 2021 Apr;28(2):100-105. doi: 10.21315/mjms2021.28.2.9. Epub 2021 Apr 21.
- Bielewicz J, Daniluk B, Kamieniak P. VAS and NRS, Same or Different? Are Visual Analog Scale Values and Numerical Rating Scale Equally Viable Tools for Assessing Patients after Microdiscectomy? Pain Res Manag. 2022 Mar 29;2022:5337483. doi: 10.1155/2022/5337483. eCollection 2022.
- Ramasamy S, Panneerselvam S, Govindharaj P, Kumar A, Nayak R. Progressive muscle relaxation technique on anxiety and depression among persons affected by leprosy. J Exerc Rehabil. 2018 Jun 30;14(3):375-381. doi: 10.12965/jer.1836158.079. eCollection 2018 Jun.
- Batool A, Soomro RR, Baig AAM. Comparing the effects of neck stabilization exercises versus dynamic exercises among patients having nonspecific neck pain with forward head posture: a randomized clinical trial. BMC Musculoskelet Disord. 2024 Sep 4;25(1):707. doi: 10.1186/s12891-024-07749-8.
- Rezaeian T, Mosallanezhad Z, Nourbakhsh MR, Noroozi M, Sajedi F. Effects of Dry Needling Technique Into Trigger Points of the Sternocleidomastoid Muscle in Migraine Headache: A Randomized Controlled Trial. Am J Phys Med Rehabil. 2020 Dec;99(12):1129-1137. doi: 10.1097/PHM.0000000000001504.
- Pathan NM, Thakur S, Kadam K, Lohade S, Chandak N. Immediate effects of positional release therapy and manual trigger point release on neck pain and range of motion in computer users with upper trapezitis. J Family Med Prim Care. 2021 Aug;10(8):2839-2844. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_1608_20. Epub 2021 Aug 27.
- Loh EW, Shih HF, Lin CK, Huang TW. Effect of progressive muscle relaxation on postoperative pain, fatigue, and vital signs in patients with head and neck cancers: A randomized controlled trial. Patient Educ Couns. 2022 Jul;105(7):2151-2157. doi: 10.1016/j.pec.2021.10.034. Epub 2021 Nov 3.
- Liu K, Chen Y, Wu D, Lin R, Wang Z, Pan L. Effects of progressive muscle relaxation on anxiety and sleep quality in patients with COVID-19. Complement Ther Clin Pract. 2020 May;39:101132. doi: 10.1016/j.ctcp.2020.101132. Epub 2020 Mar 6.
- Vambheim SM, Kyllo TM, Hegland S, Bystad M. Relaxation techniques as an intervention for chronic pain: A systematic review of randomized controlled trials. Heliyon. 2021 Aug 20;7(8):e07837. doi: 10.1016/j.heliyon.2021.e07837. eCollection 2021 Aug.
- Toussaint L, Nguyen QA, Roettger C, Dixon K, Offenbacher M, Kohls N, Hirsch J, Sirois F. Effectiveness of Progressive Muscle Relaxation, Deep Breathing, and Guided Imagery in Promoting Psychological and Physiological States of Relaxation. Evid Based Complement Alternat Med. 2021 Jul 2;2021:5924040. doi: 10.1155/2021/5924040. eCollection 2021.
- Sabeen F, Bashir MS, Hussain SI, Ehsan S. Prevalance of neck pain in computer users. Ann King Edw Med Univ. 2013;19(2):137-43.
- Chakraborty S, Chatterjee DSS, Basu M, et al. A Study on Work Related Neck Pain among Bank Employees in Kolkata, India. Int J Contemp Med Res. 2020;7(6):F1-8.
- Park J, Kim H, Kim KW, Cho JH, Chung WS, Song MY. Bibliometric Analysis of Research Trends on Acupuncture for Neck Pain Treatment Over the Past 20 Years. J Pain Res. 2021 Oct 12;14:3207-3221. doi: 10.2147/JPR.S331514. eCollection 2021.
- Bodin T, Berglund K, Forsman M. Activity in neck-shoulder and lower arm muscles during computer and smartphone work. Int J Ind Ergon. 2019;74:102870.
- Oha K, Animagi L, Paasuke M, Coggon D, Merisalu E. Individual and work-related risk factors for musculoskeletal pain: a cross-sectional study among Estonian computer users. BMC Musculoskelet Disord. 2014 May 28;15:181. doi: 10.1186/1471-2474-15-181.
- Marker RJ, Balter JE, Nofsinger ML, Anton D, Fethke NB, Maluf KS. Upper trapezius muscle activity in healthy office workers: reliability and sensitivity of occupational exposure measures to differences in sex and hand dominance. Ergonomics. 2016 Sep;59(9):1205-14. doi: 10.1080/00140139.2015.1130860. Epub 2016 Feb 28.
- Vernon H, Mior S. The Neck Disability Index: a study of reliability and validity. J Manipulative Physiol Ther. 1991 Sep;14(7):409-15.
Hyödyllisiä linkkejä
- Related Info
- Stress effects on the body [Internet]. American Psychological Association
- Jacobson, E. Progressive relaxation. Chicago: University of Chicago Press. 1929.
- Progressive muscle relaxation: Benefits, techniques, and more [Internet]. MediLexicon International.
- Norelli SK, Long A, Krepps JM. Relaxation Techniques. StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing. 2021.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 22. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 15. huhtikuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 18. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 8. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 6. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IQRAU
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat julkaisevat tulokset akateemisissa lehdissä.
Tutkimustiedot jaetaan useiden kanavien kautta.
Pyrimme tekemään havainnoistamme tutkijoiden ja potentiaalisten yhteistyökumppaneiden saataville, jotka ovat kiinnostuneita fyysisestä lääketieteestä, kuntoutuksesta ja kroonisesta niskakipusta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .