- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06919146
Etter-skolespillbasert fysisk aktivitetsprogram forbedrer fysisk form for 9-10 år gamle barn (AGPAP)
7. april 2025 oppdatert av: Elvin Onarici Gungor
Et 12-ukers etterskole-spillbasert fysisk aktivitetsprogram forbedrer fysisk form for 9-10 år gamle barn: en randomisert kontrollert studie
Denne studien undersøker effekten av et etterskole-spillbasert fysisk aktivitetsprogram (AGPAP) på barns PF.
Denne studien ble randomisert kontrollert studie som involverte 120 barn fra en statsskole i Eskisehir/Tyrkia.
Konsort sjekklisten ble brukt i denne studien.
Utvalget av 9-10 år barn (n = 120) ble delt inn i grupper ved randomisering.
Intervensjonen besto av AGPAP.
For PF, håndgripestyrke, curl-ups, sit-and-reach, stående langhopp og 10-meters løpshastighetstester ble brukt.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
130
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Odunpazari, Eski̇şehi̇r, Tyrkia, 26160
- Eskisehir Tecnical University
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- å være 9-10 år gammel,
- frivillig arbeid,
- tillatelse fra barnets foreldre,
- ikke å ha noen amputasjoner eller permanente funksjonshemninger i kroppene sine,
- ikke har kroniske eller akutte sykdommer,
- ikke bruker en støtteapparat.
Eksklusjonskriterier:
- noe ubehag under målinger,
- barnet ønsker ikke å delta i målingen,
- Barnet deltar ikke i praksis på grunn av funksjonshemming eller ubehag,
- ikke når 80% deltakelse i programmet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
EG deltok i tillegg i AGPAP (16:00 til 17:00) to ganger i uken, hver onsdag og fredag, i totalt 60 minutter, i 12 uker.
AGPAP startet uken etter pre-testene for f.eks.
Intervensjonsprogrammet besto av 24 tradisjonelle gatespill, inkludert løping, hopping, galoppering, hopping, hopping, glidning, slående, fangst, ballfangst, overhåndsbånd, balanse, enhånds kast, fleksibilitet, koordinering, skyting på målet og hånd-arm-styrke og både utendørs og inndyrfasiliteter ble brukt basert på om du har en hånd-arm-styrke og utendørs utendørs og inndyrfasiliteter ble brukt basert på om hånd-bølgestyrke og både utendørs og innendørs fasiliteter ble brukt basert på om du har en håndsstyrke og både utendørs og innendørs fasiliteter ble brukt på målet.
Hver praksisfase er 60 minutter lang og inkluderer tre trinn: instruksjon og oppvarming (10 minutter),
AGPAP -praksis (45 min.),
og avkjøling (5 min.).
To forskere som har hovedfag i kroppsøving og sport ledet AGPAP og registrerte barns deltakelse.
På slutten av intervensjonen ble de samme testprosedyrene og testmaterialer brukt til målinger etter test.
|
EG deltok i AGPAP (16:00 til 17:00) to ganger i uken, hver onsdag og fredag, i totalt 60 minutter, i 12 uker.
EG og CG deltok ikke i noen ekstra fysiske aktivitetsprogrammer etter skoletid.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Målinger ble brukt på CG
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kroppsmasseindeks
Tidsramme: 12 uker
|
Kroppsvekter ble målt ved bruk av en digital skala (SECA, Hamburg) med en nøyaktighet på 0,1 kg mens forsøkspersonene hadde på seg så lette klær som mulig og barfot.
Høyder ble målt ved bruk av et bærbart stadiometer (SECA, Hamburg) med en nøyaktighet på 0,1 cm mens forsøkspersoner var barfot, med føttene sammen og hodene på et horisontalt plan 47.
Vekten (kg)/høyde2 (m) formelen ble brukt til å beregne BMI.
|
12 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndgripestyrketest
Tidsramme: 12 uker
|
Håndgrepsstyrken testen måler den eksplosive kraften til overkroppen ved å bruke et justerbart og kalibrert hånddynamometer (Takei, Tokyo, Japan).
Deltakerne ble bedt om å holde dem i høyre og venstre hender og presse den sakte og kontinuerlig til de nådde maks.
i minst 2 s.
Det beste av to repetisjoner ble registrert som testresultatet i kg.
|
12 uker
|
|
Stående langhopptest
Tidsramme: 12 uker
|
Hver deltaker forsøkte å hoppe så langt som mulig over en viss avstand mens han sto, med armene fremover, føttene lukket og landet på bakken.
Det beste av de to forsøkene ble registrert i centimeter.
|
12 uker
|
|
Curl-ups test
Tidsramme: 12 uker
|
Deltakerne ble bedt om å ligge med armene krysset på brystet, knærne bøyde seg og føttene flate på gulvet.
Etterpå ble de bedt om å løfte overkroppene sine med albuene vendt fremover, berøre knærne og deretter vende tilbake til løgn.
Det totale antallet komplette curl-ups som ble utført riktig på 30 sekunder ble registrert.
|
12 uker
|
|
SIT- og rekkevidden
Tidsramme: 12 uker
|
SIT- og rekkevidden ble brukt ved hjelp av en spesialkonstruert boks som hadde en lysbildefremmende festet til toppen.
Nøyaktigheten til instrumentet som ble brukt var 0,1 cm, og lengden det klarte å måle var 80 cm (01285A, Lafayette, USA).
Forsøkspersonene satt på en flat overflate med ryggen, skuldrene og baksiden av hodet nær veggen for sit-and-reach-testen.
Armene deres ble rettet, hendene ble plassert på testertavlen med håndflatene vendt ned, og beina ble plassert rett.
Hver deltaker plasserte hendene side om side på målstrekningen på benken og dyttet gradvis baren på sit-and-reach-benken frem til det lengste punktet de kunne mens de nådde med hendene uten å bøye knærne.
Hver deltaker gjentok testen to ganger, og den beste av disse to repetisjonene ble tatt til statistisk evaluering.
|
12 uker
|
|
10-meters løpshastighetstest
Tidsramme: 12 uker
|
Fotoceller ble plassert i begynnelsen og slutten av 10 meter sporet (Smart Speed, Fusion Sport, Brisbane, Australia).
Deltakerne ventet i stående startposisjon 50 cm bak startstreken og begynte å sprint etter å ha mottatt kommandoen da de var klare.
To repetisjoner ble utført, og det beste resultatet ble registrert på slutten av forsøkene.
|
12 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: ELVİN ONARICI GÜNGÖR, dr, Eskisehir Tecnical University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2020
Primær fullføring (Faktiske)
27. august 2020
Studiet fullført (Faktiske)
7. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
7. april 2025
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- EskisehirTU-SBF-EOG-01
- Eskisehir Technical University (Annen identifikator: Education)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Bare IPD brukt i resultatpublikasjonen
IPD-delingstidsramme
Januar 2025-januar 2026
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .