- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06919146
Naschoolse game-gebaseerde fysieke activiteitsprogramma verbetert de fysieke fitheid van 9-10 jaar oude kinderen (AGPAP)
7 april 2025 bijgewerkt door: Elvin Onarici Gungor
Een 12 weken durende naschoolse game-gebaseerd fysieke activiteitenprogramma verbetert de fysieke fitheid van 9-10 jaar oude kinderen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Deze studie onderzoekt het effect van een naschoolse game-gebaseerd fysiek activiteitsprogramma (AGPAP) op PF voor kinderen.
Deze studie werd gerandomiseerd gecontroleerde proef waarbij 120 kinderen van een staatsschool in Eskisehir/Turkije betrokken waren.
De consortchecklist werd in deze studie gebruikt.
De steekproef van kinderen van 9-10 jaar (n = 120) werd door randomisatie in groepen verdeeld.
De interventie bestond uit AGPAP.
Voor PF, handgripsterkte, krullen, sit-and-reach, staande verspringen en 10-meter loopsnelheidstests werden toegepast.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
130
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Eski̇şehi̇r
-
Odunpazari, Eski̇şehi̇r, Kalkoen, 26160
- Eskisehir Tecnical University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 9-10 jaar oud zijn,
- Vrijwilligerswerk,
- toestemming van de ouders van het kind,
- geen amputaties of permanente handicaps in hun lichaam hebben,
- Geen chronische of acute ziekten hebben,
- geen ondersteuningsapparaat gebruiken.
Uitsluitingscriteria:
- elk ongemak tijdens metingen,
- Het kind wil niet deelnemen aan de meting,
- het kind neemt niet deel aan de praktijken vanwege enige handicap of ongemak,
- geen deelname van 80% aan het programma bereikt.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Experimentele groep
EG nam bovendien twee keer per week, elke woensdag en vrijdag, gedurende een totaal van 60 minuten, gedurende 12 weken deel aan AGPAP (16:00-17:00 uur) gedurende 12 weken.
AGPAP begon de week na de pre-tests voor bijv.
Het interventieprogramma bestond uit 24 traditionele straatspellen, waaronder hardlopen, hopping, galopperen, springen, springen, glijden, slaan, vangen, balvangen, overhands gooien, evenwicht, gooien met één hand, flexibiliteit, coördinatie, schieten op het doelwit en handarmzoen en beide buiten- en indoor faciliteiten werden gebruikt of de omstandigheden.
Elke oefenfase is 60 minuten lang en omvat drie fasen: instructie en opwarming (10 min.),
AGPAP -praktijk (45 min.),
en afkoelen (5 min.).
Twee onderzoekers die een diploma behalen in lichamelijke opvoeding en sport leidden AGPAP en registreerden de deelname van kinderen.
Aan het einde van de interventie werden dezelfde testprocedures en testmaterialen gebruikt voor post-testmetingen.
|
EG nam twee keer per week, elke woensdag en vrijdag, gedurende een totaal van 60 minuten, gedurende 12 weken deel aan AGPAP (16:00-17:00 uur) gedurende 12 weken.
EG en CG namen niet deel aan aanvullende naschoolse fysieke activiteitenprogramma's.
|
|
Geen tussenkomst: Controle
Metingen werden toegepast op de CG
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Body mass index
Tijdsspanne: 12 weken
|
Lichaamsgewichten werden gemeten met behulp van een digitale schaal (SECA, Hamburg) met een nauwkeurigheid van 0,1 kg, terwijl proefpersonen zo licht mogelijk en op blote voeten droegen.
Hoogten werden gemeten met behulp van een draagbare stadiometer (SECA, Hamburg) met een nauwkeurigheid van 0,1 cm terwijl proefpersonen op blote voeten waren, met hun voeten samen en hun hoofden op een horizontaal vlak 47.
De gewicht (kg)/height2 (m) formule werd gebruikt om BMI te berekenen.
|
12 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Handgripsterkte -test
Tijdsspanne: 12 weken
|
De handgreepsterkte -test meet de explosieve kracht van het bovenlichaam met behulp van een verstelbare en gekalibreerde handdynamometer (Takei, Tokyo, Japan).
Deelnemers werd gevraagd om ze in hun rechter- en linkerhand te houden en het langzaam en continu te persen totdat ze de max bereikten.
voor minimaal 2 s.
De beste van 2 herhalingen werd opgenomen als de testscore in KG.
|
12 weken
|
|
Staande verspringentest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Elke deelnemer probeerde zo ver mogelijk over een bepaalde afstand te springen terwijl ze stonden, met hun armen naar voren, zijn voeten gesloten en op de grond landden.
De beste van de 2 pogingen werd opgenomen in centimeters.
|
12 weken
|
|
Curl-ups-test
Tijdsspanne: 12 weken
|
Deelnemers werd gevraagd om te liggen met hun armen gekruist op hun borst, hun knieën gebogen en hun voeten plat op de vloer.
Daarna werd hen gevraagd om hun bovenlichamen op te tillen met hun ellebogen naar voren gericht, hun knieën aan te raken en vervolgens terug te keren naar de liggende positie.
Het totale aantal volledige curl-ups die in 30 seconden correct werden uitgevoerd, werd opgenomen.
|
12 weken
|
|
De Sit and Reach Test
Tijdsspanne: 12 weken
|
De Sit- en Reach -tests werden toegepast met behulp van een speciaal geconstrueerde doos met een schuifloper die aan de bovenkant was bevestigd.
De nauwkeurigheid van het gebruikte instrument was 0,1 cm en de lengte die het kon meten was 80 cm (01285A, Lafayette, VS).
Onderwerpen zaten op een vlak oppervlak met hun rug, schouders en de achterkant van hun hoofd dicht bij de muur voor de Sit-and-REACH-test.
Hun armen waren rechtgetrokken, hun handen werden op het testerbord geplaatst met palmen naar beneden en hun benen waren recht geplaatst.
Elke deelnemer plaatste zijn handen naast elkaar op de meet beginnende startlijn op de bank en duwde geleidelijk de balk op de zittende bank naar voren naar het verste punt dat ze konden terwijl ze met hun handen konden reiken zonder hun knieën te buigen.
Elke deelnemer herhaalde de test twee keer en de beste van deze twee herhalingen werd in statistische evaluatie genomen.
|
12 weken
|
|
10-meter loopsnelheidstest
Tijdsspanne: 12 weken
|
Fotocellen werden geplaatst aan het begin en einde van de 10-meter track (Smart Speed, Fusion Sport, Brisbane, Australië).
Deelnemers wachtten in een staande startpositie 50 cm achter de startlijn en begonnen te sprinten bij het ontvangen van het commando toen ze klaar waren.
Twee herhalingen werden uitgevoerd en het beste resultaat werd opgenomen aan het einde van de proeven.
|
12 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: ELVİN ONARICI GÜNGÖR, dr, Eskisehir Tecnical University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
27 augustus 2020
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 december 2020
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
12 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 april 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- EskisehirTU-SBF-EOG-01
- Eskisehir Technical University (Andere identificatie: Education)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alleen IPD gebruikt in de resultatenpublicatie
IPD-tijdsbestek voor delen
Januari 2025-januari 2026
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- ICF
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .