- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06920225
Transmeridiánský cestování u elitních ženských atletů
18. srpna 2025 aktualizováno: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Studie prozkoumá, zda udržování domácího rozvrhu časového pásma založené na jakémkoli poklesu spánku a výkonu se zažívají po transmeridiánském cestování u elitních ženských atletů.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Spojené státy, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Sportovec na seznamu týmu NCAA Division 1
- Nosí whoop zařízení po dobu nejméně 3 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Muskuloskeletální poškození nebo kardiometabolické onemocnění omezující účast na pravidelných týmových aktivitách
- Předběžný stav spánku, který by negativně ovlivnil množství nebo kvalitu spánku
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Domov
Účastníci provedou protokol během domácí série
|
|
|
Žádný zásah: Pryč (žádná změna časového pásma)
Účastníci provedou protokol během série Road ve stejném časovém pásmu jako domov.
|
|
|
Žádný zásah: Pryč (3 hodiny změna časového pásma, přijmout harmonogram)
Účastníci provedou protokol během série silnic napříč třemi časovými pásmami.
Tým přijme harmonogram nového časového pásma.
|
|
|
Experimentální: Pryč (změna 3 hodin časového pásma, udržujte domácí plán)
Účastníci provedou protokol během série silnic napříč třemi časovými pásmami.
Tým bude udržovat rozvrh svého domácího časového pásma.
|
Tým bude udržovat svůj domácí plán založeným na časovém pásmu, přestože je na místě, které jsou tři časové pásma daleko
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Množství spánku
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
Trvání spánku bude hodnoceno prostřednictvím whoop pásů nosících zápěstí.
|
Denně po dobu 5 dnů
|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
Účinnost spánku bude hodnocena prostřednictvím whoop pásů opotřebovaných zápěstí.
|
Denně po dobu 5 dnů
|
|
Klidová srdeční frekvence (RHR)
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
RHR bude hodnoceno ráno prostřednictvím whoop kapel nosí zápěstí.
|
Denně po dobu 5 dnů
|
|
Variabilita srdeční frekvence (HRV)
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
HRV bude hodnoceno ráno prostřednictvím náramkových whoop kapel.
|
Denně po dobu 5 dnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: Denně po dobu 3 dnů
|
Svalová síla je hodnocena testováním proti protiopatření (CMJ) na silových deskách
|
Denně po dobu 3 dnů
|
|
Svalová síla
Časové okno: Denně po dobu 3 dnů
|
Svalová síla je hodnocena pomocí rukovicové dynamometrie.
|
Denně po dobu 3 dnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Reakční doba
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
Posouzeno ráno pomocí mobilní aplikace
|
Denně po dobu 5 dnů
|
|
Subjektivní kvalita spánku
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
Posouzeno ráno prostřednictvím dotazníku (0-100)
|
Denně po dobu 5 dnů
|
|
Subjektivní zotavení
Časové okno: Denně po dobu 5 dnů
|
Posouzeno ráno prostřednictvím dotazníku (0-100)
|
Denně po dobu 5 dnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. února 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2025
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. dubna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
9. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
22. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. srpna 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00005528
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Popis plánu IPD
Některé z jednotlivých údajů shromážděných na sportovcích jsou důvěrné pro výzkumný tým a týmy, které se účastní studie.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .