- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06920225
Transeridialainen matkustaa eliitin naisurheilijoilla
maanantai 18. elokuuta 2025 päivittänyt: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Tutkimuksessa tutkitaan, vaimentaako kotipohjaisen aikavyöhykkeen aikataulun ylläpitäminen unen ja suorituskyvyn vähentymiseen, joita kokenut transleridialaiset matkustavat eliitin naisurheilijoilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
21
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Yhdysvallat, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Urheilija NCAA Division 1 -joukkueen listalla
- On kulunut hopilaite vähintään 3 kuukautta
Poissulkemiskriteerit:
- Tuki- ja liikuntaelinten vamma tai kardiometabolinen sairaus, joka rajoittaa osallistumista säännölliseen joukkuetoimintaan
- Diagnosoitu unen olosuhteet, jotka vaikuttaisivat negatiivisesti unen määrään tai laatuun
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kotiin
Osallistujat suorittavat protokollan kotisarjan aikana
|
|
|
Ei väliintuloa: Pois (ei aikavyöhykkeen vaihtoa)
Osallistujat suorittavat protokollan tien sarjan aikana samalla aikavyöhykkeellä kuin koti.
|
|
|
Ei väliintuloa: Pois (3 tunnin aikavyöhykkeen muutos, omaksua aikataulu)
Osallistujat suorittavat protokollan tien sarjan aikana kolmen aikavyöhykkeen aikana.
Ryhmä hyväksyy uuden aikavyöhykkeen aikataulun.
|
|
|
Kokeellinen: Pois (3 tunnin aikavyöhykkeen muutos, ylläpidä kotiaikataulua)
Osallistujat suorittavat protokollan tien sarjan aikana kolmen aikavyöhykkeen aikana.
Joukkue ylläpitää kodin aikavyöhykkeen aikataulua.
|
Joukkue ylläpitää kotipohjaista aikavyöhykkeen aikataulua huolimatta siitä, että se on paikalla, joka on kolmen aikavyöhykkeen päässä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nukkumismäärä
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
Unen kesto arvioidaan rannekoruilla.
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
|
Unen laatu
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
Unen tehokkuus arvioidaan rannekoruilla.
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
|
Lepo syke (RHR)
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
RHR arvioidaan aamulla ranteen kuluneiden huuhtelubändien kautta.
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
|
Sykevaihtelu (HRV)
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
HRV arvioidaan aamulla ranteen kuluneiden huokubändien kautta.
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivittäin 3 päivän ajan
|
Lihasteho arvioidaan voimalevyillä
|
Päivittäin 3 päivän ajan
|
|
Lihasvoima
Aikaikkuna: Päivittäin 3 päivän ajan
|
Lihasvoimaa arvioidaan kädensijan dynamometrian avulla.
|
Päivittäin 3 päivän ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Reaktioaika
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
Arvioidaan aamulla mobiilisovelluksen kautta
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
|
Subjektiivinen unen laatu
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
Arvioidaan aamulla kyselylomakkeen (0-100) kautta
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
|
Subjektiivinen toipuminen
Aikaikkuna: Päivittäin 5 päivän ajan
|
Arvioidaan aamulla kyselylomakkeen (0-100) kautta
|
Päivittäin 5 päivän ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 15. helmikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 20. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 2. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. elokuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 18. elokuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. elokuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00005528
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
IPD-suunnitelman kuvaus
Jotkut urheilijoista kerätyistä yksittäisistä tiedoista ovat luottamuksellisia tutkimusryhmään ja tutkimukseen osallistuvien tiimien kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .