- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06920225
Transmeridian reiser i elite kvinnelige idrettsutøvere
18. august 2025 oppdatert av: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Studien vil undersøke om det å opprettholde en hjemmebasert tidsplan for tidssone vil dempe eventuelle reduksjoner i søvn og ytelse som oppleves etter transmeridiansk reiser hos elite kvinnelige idrettsutøvere.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
21
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forente stater, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Idrettsutøver på vaktlisten til et NCAA Division 1 -lag
- Har slitt whoop -enhet i minst 3 måneder
Eksklusjonskriterier:
- Muskel- og skjelettskade eller kardiometabolsk sykdom som begrenser deltakelse i vanlige teamaktiviteter
- Fordiagnostisert søvntilstand som vil påvirke søvnmengden eller kvaliteten negativt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Hjem
Deltakerne vil utføre protokollen under en hjemmeserie
|
|
|
Ingen inngripen: Bort (ingen tidssoneendring)
Deltakerne vil utføre protokollen under en veisserie i samme tidssone som hjemme.
|
|
|
Ingen inngripen: Away (3 timers tidssoneendring, vedta bort tidsplanen)
Deltakerne vil utføre protokollen under en veisserie over tre tidssoner.
Teamet vil vedta planen for den nye tidssonen.
|
|
|
Eksperimentell: Away (3 timers tidssoneendring, oppretthold hjemmeplan)
Deltakerne vil utføre protokollen under en veisserie over tre tidssoner.
Teamet vil opprettholde planen for hjemmetidssonen.
|
Teamet vil opprettholde sin hjemmebaserte tidssoneplan til tross for at den er på et sted som er tre tidssoner unna
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnmengde
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
Søvnvarigheten vil bli vurdert via håndleddet-slitte whoop-bånd.
|
Daglig i 5 dager
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
Søvnseffektivitet vil bli vurdert via håndleddet-slitte whoop-bånd.
|
Daglig i 5 dager
|
|
Hvilende hjertefrekvens (RHR)
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
RHR vil bli vurdert om morgenen via håndleddet slitte whoop-bånd.
|
Daglig i 5 dager
|
|
Hjertefrekvensvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
HRV vil bli vurdert om morgenen via håndleddet slitte whoop-bånd.
|
Daglig i 5 dager
|
|
Muskuløs kraft
Tidsramme: Daglig i 3 dager
|
Muskelkraft blir vurdert via motarbeidende hopp (CMJ) -testing på kraftplater
|
Daglig i 3 dager
|
|
Muskulær styrke
Tidsramme: Daglig i 3 dager
|
Muskelstyrke blir vurdert via håndgradsdynamometri.
|
Daglig i 3 dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaksjonstid
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
Vurdert om morgenen via en mobilapplikasjon
|
Daglig i 5 dager
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
Vurdert om morgenen via spørreskjema (0-100)
|
Daglig i 5 dager
|
|
Subjektiv bedring
Tidsramme: Daglig i 5 dager
|
Vurdert om morgenen via spørreskjema (0-100)
|
Daglig i 5 dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
1. mai 2025
Studiet fullført (Faktiske)
1. mai 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
9. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. august 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00005528
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
IPD-planbeskrivelse
Noen av de enkelte dataene som er samlet inn på utøverne er konfidensielle for forskerteamet og teamet (e) som deltar i studien.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .