- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06920225
Viaggio transmeridiano in atlete d'élite
18 agosto 2025 aggiornato da: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Lo studio indagherà se il mantenimento di un programma di fuso orario a domicilio attenuerà eventuali decrementi nel sonno e le prestazioni vissute dopo i viaggi transmeridiani nelle atlete d'élite.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
21
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Stati Uniti, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Atleta nel roster di una squadra NCAA Division 1
- Ha indossato dispositivo whoop per almeno 3 mesi
Criteri di esclusione:
- Lesioni muscoloscheletriche o malattie cardiometaboliche che limitano la partecipazione alle normali attività di squadra
- Condizione di sonno pre-diagnosticata che influenzerebbe negativamente la quantità o la qualità del sonno
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Nessun intervento: Casa
I partecipanti eseguiranno il protocollo durante una serie di case
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Nessun intervento: Via (nessun cambio di fuso orario)
I partecipanti eseguiranno il protocollo durante una serie stradali nello stesso fuso orario di casa.
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Nessun intervento: In trasferta (3 ore cambi di fuso orario, adotta il programma)
I partecipanti eseguiranno il protocollo durante una serie stradali in tre fusi orari.
Il team adotterà il programma del nuovo fuso orario.
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Sperimentale: In trasferta (3 ore di cambio di fuso orario, mantieni il programma della casa)
I partecipanti eseguiranno il protocollo durante una serie stradali in tre fusi orari.
La squadra manterrà il programma del loro fuso orario di casa.
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Il team manterrà il loro programma di fuso orario a casa nonostante sia in un luogo che si trova a tre fusi orari di distanza
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Quantità di sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
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La durata del sonno sarà valutata tramite bande Whoop indossate dal polso.
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Ogni giorno per 5 giorni
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Qualità del sonno
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
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L'efficienza del sonno sarà valutata tramite bande Whoop indossate dal polso.
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Ogni giorno per 5 giorni
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Frequenza cardiaca a riposo (RHR)
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
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RHR sarà valutato al mattino tramite bande Whoop indossate dal polso.
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Ogni giorno per 5 giorni
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Variabilità della frequenza cardiaca (HRV)
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
|
L'HRV sarà valutato al mattino tramite bande Whoop indossate dal polso.
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Ogni giorno per 5 giorni
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Potere muscolare
Lasso di tempo: Ogni giorno per 3 giorni
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La potenza muscolare viene valutata tramite test di salto di contromozione (CMJ) su piastre di forza
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Ogni giorno per 3 giorni
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Forza muscolare
Lasso di tempo: Ogni giorno per 3 giorni
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La forza muscolare viene valutata tramite dinamometria manualmente.
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Ogni giorno per 3 giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Tempo di reazione
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
|
Valutato al mattino tramite un'applicazione mobile
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Ogni giorno per 5 giorni
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Qualità del sonno soggettiva
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
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Valutato al mattino tramite questionario (0-100)
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Ogni giorno per 5 giorni
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Recupero soggettivo
Lasso di tempo: Ogni giorno per 5 giorni
|
Valutato al mattino tramite questionario (0-100)
|
Ogni giorno per 5 giorni
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 febbraio 2025
Completamento primario (Effettivo)
1 maggio 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 maggio 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 marzo 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 aprile 2025
Primo Inserito (Effettivo)
9 aprile 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
22 agosto 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 agosto 2025
Ultimo verificato
1 agosto 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00005528
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Descrizione del piano IPD
Alcuni dei singoli dati raccolti sugli atleti sono confidenziali per il team di ricerca e i team che partecipano allo studio.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .