- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06920225
Viagem transmeridiana em atletas de elite
18 de agosto de 2025 atualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
O estudo investigará se a manutenção de um cronograma de fuso horário em casa atenuará quaisquer decréscimos no sono e o desempenho experimentados após viagens do transmeridiano em atletas de elite.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
21
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Atleta na lista de uma equipe da Divisão 1 da NCAA
- Dispositivo usa de whoop por pelo menos 3 meses
Critérios de exclusão:
- Lesão musculoesquelética ou doença cardiometabólica limitando a participação em atividades regulares da equipe
- Condição de sono pré-diagnosticada que afetaria negativamente a quantidade ou qualidade do sono
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sem intervenção: Lar
Os participantes realizarão o protocolo durante uma série em casa
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Sem intervenção: Longe (sem mudança de fuso horário)
Os participantes realizarão o protocolo durante uma série de estradas no mesmo fuso horário de casa.
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Sem intervenção: Away (mudança de fuso horário de 3 horas, adote o cronograma de fora)
Os participantes realizarão o protocolo durante uma série de estradas em três fusos horários.
A equipe adotará o cronograma do novo fuso horário.
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Experimental: Away (3 horas de fuso horário, mantenha o cronograma de residências)
Os participantes realizarão o protocolo durante uma série de estradas em três fusos horários.
A equipe manterá o cronograma de seu fuso horário em casa.
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A equipe manterá seu cronograma de fuso horário em casa, apesar de estar em um local com três fusos horários de distância
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Quantidade de sono
Prazo: Diariamente por 5 dias
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A duração do sono será avaliada por meio de bandas de gritos de pulso.
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Diariamente por 5 dias
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Qualidade do sono
Prazo: Diariamente por 5 dias
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A eficiência do sono será avaliada por meio de bandas de gritos usadas pelo pulso.
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Diariamente por 5 dias
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Freqüência cardíaca em repouso (RHR)
Prazo: Diariamente por 5 dias
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O RHR será avaliado de manhã por meio de bandas de gritos de pulso.
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Diariamente por 5 dias
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Variabilidade da frequência cardíaca (VFC)
Prazo: Diariamente por 5 dias
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A HRV será avaliada pela manhã por meio de bandas de gritos de pulso.
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Diariamente por 5 dias
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Poder muscular
Prazo: Diariamente por 3 dias
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A potência muscular é avaliada por meio de teste de salto de contra -devoração (CMJ) em placas de força
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Diariamente por 3 dias
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Força muscular
Prazo: Diariamente por 3 dias
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A força muscular é avaliada via dinamometria manual.
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Diariamente por 3 dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo de reação
Prazo: Diariamente por 5 dias
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Avaliado pela manhã por meio de um aplicativo móvel
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Diariamente por 5 dias
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Qualidade subjetiva do sono
Prazo: Diariamente por 5 dias
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Avaliado pela manhã por meio do questionário (0-100)
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Diariamente por 5 dias
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Recuperação subjetiva
Prazo: Diariamente por 5 dias
|
Avaliado pela manhã por meio do questionário (0-100)
|
Diariamente por 5 dias
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de fevereiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
1 de maio de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
9 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de agosto de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00005528
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Descrição do plano IPD
Alguns dos dados individuais coletados nos atletas são confidenciais para a equipe de pesquisa e a (s) equipe (s) que participam do estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .