- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06920225
Transmerydyjskie podróże u elitarnych sportowców
18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Michael J. Ormsbee, Florida State University
W badaniu zbada, czy utrzymanie harmonogramu stref czasowego w domu osłabia wszelkie spadki do snu i wyników doświadczonych po podróży przez transerydyjskie u elitarnych sportowców.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
21
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Sportowiec na liście drużyny NCAA Division 1
- Ma noszone urządzenie WHOOP przez co najmniej 3 miesiące
Kryteria wykluczenia:
- Uraz mięśniowo -szkieletowy lub choroba kardiometaboliczna ograniczająca uczestnictwo w regularnych działaniach zespołowych
- Wstępnie zdiagnozowany stan snu, który negatywnie wpłynąłby na ilość lub jakość snu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Dom
Uczestnicy wykonają protokół podczas serii domowej
|
|
|
Brak interwencji: Away (brak zmiany stref czasowych)
Uczestnicy wykonają protokół podczas serii drogowej w tej samej strefie czasowej co dom.
|
|
|
Brak interwencji: Away (3 -godzinna zmiana strefy czasowej, harmonogram przyjmowania odejścia)
Uczestnicy wykonają protokół podczas serii drogowej w trzech strefach czasowych.
Zespół przyjmie harmonogram nowej strefy czasowej.
|
|
|
Eksperymentalny: Dalej (zmiana strefy czasowej 3 godziny, utrzymanie harmonogramu domu)
Uczestnicy wykonają protokół podczas serii drogowej w trzech strefach czasowych.
Zespół utrzyma harmonogram swojej strefy czasowej.
|
Zespół utrzyma swój domowy harmonogram stref czasowych, mimo że znajdą się w miejscu, które znajduje się w odległości trzech stref czasowych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ilość snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
Czas snu zostanie oceniony za pośrednictwem noszonych nadgarstków zespołów WHOOP.
|
Codziennie przez 5 dni
|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
Wydajność snu zostanie oceniona za pomocą noszonych nadgarstków zespołów WHOOP.
|
Codziennie przez 5 dni
|
|
Rezultat serca (RHR)
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
RHR zostanie oceniony rano za pomocą zespołów Whoop noszonych nadgarstkami.
|
Codziennie przez 5 dni
|
|
Zmienność tętna (HRV)
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
HRV zostanie oceniony rano za pomocą zespołów Whoop noszonych nadgarstkiem.
|
Codziennie przez 5 dni
|
|
Moc mięśniowa
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 dni
|
Moc mięśniowa ocenia się za pomocą skoku przeciwdziałania (CMJ) testującym na płytkach siłowych
|
Codziennie przez 3 dni
|
|
Siła mięśniowa
Ramy czasowe: Codziennie przez 3 dni
|
Siła mięśni ocenia się za pomocą dynamometrii uchwytu.
|
Codziennie przez 3 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas reakcji
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
Oceniane rano za pośrednictwem aplikacji mobilnej
|
Codziennie przez 5 dni
|
|
Subiektywna jakość snu
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
Oceniane rano za pośrednictwem kwestionariusza (0-100)
|
Codziennie przez 5 dni
|
|
Subiektywne odzyskiwanie
Ramy czasowe: Codziennie przez 5 dni
|
Oceniane rano za pośrednictwem kwestionariusza (0-100)
|
Codziennie przez 5 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
15 lutego 2025
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
20 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 kwietnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 kwietnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 sierpnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 sierpnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00005528
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Opis planu IPD
Niektóre indywidualne dane zebrane na sportowcach są poufne dla zespołu badawczego i zespołów (zespołów) uczestniczących w badaniu.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .