- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06920225
Transmeridian rejser i elite kvindelige atleter
18. august 2025 opdateret af: Michael J. Ormsbee, Florida State University
Undersøgelsen vil undersøge, om opretholdelse af en hjemmebaseret tidszoneplan vil dæmpe eventuelle redegør for søvn og præstation, der opleves efter Transeridian-rejser i elite kvindelige atleter.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
21
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Forenede Stater, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Atlet på vagtlisten for et NCAA Division 1 -hold
- Har båret whoop -enhed i mindst 3 måneder
Ekskluderingskriterier:
- Muskuloskeletalskade eller kardiometabolsk sygdom, der begrænser deltagelse i regelmæssige teamaktiviteter
- Foruddiagnosticeret søvntilstand, der ville have negativ indflydelse på søvnmængden eller kvalitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Hjem
Deltagerne udfører protokollen under en hjemmeserie
|
|
|
Ingen indgriben: Væk (ingen tidszoneændring)
Deltagerne udfører protokollen under en road -serie i samme tidszone som hjemme.
|
|
|
Ingen indgriben: Væk (3 timers ændring af tidszone, vedtage væk tidsplan)
Deltagerne udfører protokollen under en road -serie på tværs af tre tidszoner.
Holdet vedtager tidsplanen for den nye tidszone.
|
|
|
Eksperimentel: Væk (3 timers ændring af tidszone, vedligehold hjemmeplanen)
Deltagerne udfører protokollen under en road -serie på tværs af tre tidszoner.
Holdet opretholder tidsplanen for deres hjemmetidszone.
|
Holdet opretholder deres hjemmebaserede tidszoneplan på trods af at være på et sted, der er tre tidszoner væk
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnmængde
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
Søvnvarighed vurderes via håndledsslidte whoop-bånd.
|
Dagligt i 5 dage
|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
Søvneffektivitet vurderes via håndledsslidte whoop-bånd.
|
Dagligt i 5 dage
|
|
Hvilende hjerterytme (RHR)
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
RHR vurderes om morgenen via håndledsslidte whoop-bånd.
|
Dagligt i 5 dage
|
|
Pulsvariabilitet (HRV)
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
HRV vurderes om morgenen via håndledsslidte whoop-bånd.
|
Dagligt i 5 dage
|
|
Muskelkraft
Tidsramme: Dagligt i 3 dage
|
Muskelkraft vurderes via modbevægelseshopp (CMJ) -test på kraftplader
|
Dagligt i 3 dage
|
|
Muskelstyrke
Tidsramme: Dagligt i 3 dage
|
Muskelstyrke vurderes via håndtagsdynamometri.
|
Dagligt i 3 dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Reaktionstid
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
Vurderet om morgenen via en mobilapplikation
|
Dagligt i 5 dage
|
|
Subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
Vurderet om morgenen via spørgeskema (0-100)
|
Dagligt i 5 dage
|
|
Subjektiv bedring
Tidsramme: Dagligt i 5 dage
|
Vurderet om morgenen via spørgeskema (0-100)
|
Dagligt i 5 dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. februar 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. maj 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. marts 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. april 2025
Først opslået (Faktiske)
9. april 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
22. august 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. august 2025
Sidst verificeret
1. august 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY00005528
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
IPD-planbeskrivelse
Nogle af de individuelle data, der er indsamlet på atleterne, er fortrolige for forskerteamet og teamet (e), der deltager i undersøgelsen.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .