- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06920225
Transmeridian reizen in elite vrouwelijke atleten
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Michael J. Ormsbee, Florida State University
De studie zal onderzoeken of het handhaven van een thuiszone-schema voor tijdzones alle afname van slaap en prestaties zal verzwakken na transmeridische reizen bij elite vrouwelijke atleten.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
21
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Verenigde Staten, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Atleet op het roster van een NCAA Division 1 -team
- Heeft al minstens 3 maanden het whoop -apparaat gedragen
Uitsluitingscriteria:
- Musculoskeletaal letsel of cardiometabolische ziekten die de deelname aan reguliere teamactiviteiten beperken
- Vooraf gediagnosticeerde slaapconditie die de slaaphoeveelheid of kwaliteit negatief zou beïnvloeden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Thuis
Deelnemers zullen het protocol uitvoeren tijdens een thuisserie
|
|
|
Geen tussenkomst: Weg (geen tijdzone -verandering)
Deelnemers zullen het protocol uitvoeren tijdens een wegreeks in dezelfde tijdzone als thuis.
|
|
|
Geen tussenkomst: Weg (3 uur tijdzonewijziging, wegnemen schema)
Deelnemers zullen het protocol uitvoeren tijdens een wegreeks over drie tijdzones.
Het team zal het schema van de nieuwe tijdzone aannemen.
|
|
|
Experimenteel: Weg (3 uur tijdzonewijziging, handhaven thuisschema)
Deelnemers zullen het protocol uitvoeren tijdens een wegreeks over drie tijdzones.
Het team zal het schema van hun thuiszone onderhouden.
|
Het team zal hun thuisgebaseerde tijdzone-schema onderhouden, ondanks dat het op een locatie is die drie tijdzones verwijderd is
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaaphoeveelheid
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
De slaapduur zal worden beoordeeld via pols-gedragen whoopbands.
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
Slaapefficiëntie zal worden beoordeeld via pols-gedragen whoop-bands.
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
|
Rustende hartslag (RHR)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
RHR zal 's ochtends worden beoordeeld via pols-gedragen whoop-bands.
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
|
Hartslagvariabiliteit (HRV)
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
HRV zal 's ochtends worden beoordeeld via pols-gedragen whoopbands.
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 3 dagen
|
Spiervermogen wordt beoordeeld via Testing Movement Jump (CMJ) -tests op krachtplaten
|
Dagelijks gedurende 3 dagen
|
|
Spierkracht
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 3 dagen
|
Spiersterkte wordt beoordeeld via handgrip -dynamometrie.
|
Dagelijks gedurende 3 dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactietijd
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
'S ochtends beoordeeld via een mobiele applicatie
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
|
Subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
In de ochtend beoordeeld via vragenlijst (0-100)
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
|
Subjectief herstel
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 5 dagen
|
In de ochtend beoordeeld via vragenlijst (0-100)
|
Dagelijks gedurende 5 dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 februari 2025
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 mei 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 augustus 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00005528
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Beschrijving IPD-plan
Sommige van de individuele gegevens die op de atleten zijn verzameld, zijn vertrouwelijk voor het onderzoeksteam en de team (s) die deelnemen aan het onderzoek.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .