- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06920225
Viajes transmeridianos en atletas de élite
18 de agosto de 2025 actualizado por: Michael J. Ormsbee, Florida State University
El estudio investigará si mantener un horario de zona horaria en el hogar atenuará cualquier disminución del sueño y el rendimiento experimentado después del viaje transmeridiano en atletas femeninas de élite.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
21
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Florida
-
Tallahassee, Florida, Estados Unidos, 32304
- Institute of Sports Sciences & Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Atleta en la lista de un equipo de la División 1 de la NCAA
- Ha usado el dispositivo Whoop durante al menos 3 meses
Criterios de exclusión:
- Lesión musculoesquelética o enfermedad cardiometabólica que limita la participación en actividades regulares del equipo
- Condición de sueño prediagnosticada que afectaría negativamente la cantidad o la calidad del sueño
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: Hogar
Los participantes realizarán el protocolo durante una serie en casa
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Sin intervención: Lejos (sin cambio de zona horaria)
Los participantes realizarán el protocolo durante una serie de carreteras en la misma zona horaria que el hogar.
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Sin intervención: Lejos (cambio de zona horaria de 3 h, adoptar el horario de fuera)
Los participantes realizarán el protocolo durante una serie de carreteras en tres zonas horarias.
El equipo adoptará el horario de la nueva zona horaria.
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Experimental: Lejos (3 h de cambio de zona horaria, mantenga el horario de inicio)
Los participantes realizarán el protocolo durante una serie de carreteras en tres zonas horarias.
El equipo mantendrá el horario de su zona horaria de su hogar.
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El equipo mantendrá su horario de zona horaria en el hogar a pesar de estar en un lugar que está a tres zonas horarias de distancia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cantidad de sueño
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
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La duración del sueño se evaluará a través de bandas Whoop desgastadas por la muñeca.
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Diario durante 5 días
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
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La eficiencia del sueño se evaluará a través de bandas Whoop desgastadas.
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Diario durante 5 días
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Frecuencia cardíaca en reposo (RHR)
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
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RHR será evaluado por la mañana a través de bandas Whoop usadas.
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Diario durante 5 días
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Variabilidad de la frecuencia cardíaca (HRV)
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
|
HRV se evaluará por la mañana a través de bandas Whoop usadas.
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Diario durante 5 días
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Poder muscular
Periodo de tiempo: Diario durante 3 días
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La potencia muscular se evalúa mediante pruebas de salto de contramposio (CMJ) en placas de fuerza
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Diario durante 3 días
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Fuerza musculosa
Periodo de tiempo: Diario durante 3 días
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La fuerza muscular se evalúa a través de la dinamometría de la empuñadura.
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Diario durante 3 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tiempo de reacción
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
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Evaluado por la mañana a través de una aplicación móvil
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Diario durante 5 días
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Calidad de sueño subjetiva
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
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Evaluado por la mañana a través del cuestionario (0-100)
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Diario durante 5 días
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Recuperación subjetiva
Periodo de tiempo: Diario durante 5 días
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Evaluado por la mañana a través del cuestionario (0-100)
|
Diario durante 5 días
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de febrero de 2025
Finalización primaria (Actual)
1 de mayo de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de abril de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
9 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
22 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de agosto de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00005528
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Descripción del plan IPD
Algunos de los datos individuales recopilados en los atletas son confidenciales para el equipo de investigación y el equipo (s) que participan en el estudio.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .