- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06923969
Balneoterapie; Jako doplňkový způsob udržování srdečního zdraví
Může být Balneortpy účinný při prevenci a udržování srdečního zdraví jako doplňující intervence u osob se dospělými a dospělými
Přehled studie
Detailní popis
Tepelné terapie jsou většinou preferovány pacienty se dospělými a dospělými a je vysoce pravděpodobné, že u těchto pacientů je vyšší známá nebo skrytá prevalence kardiovaskulárních onemocnění. Proto může být kardiovaskulární vyšetření vyžadováno před i po zásahu.
Aby se zjistili účinky lázeňské terapie na echokardiografické parametry, byli retrospektivně zkoumáni pacienti, kteří byli konzultováni na kardiologickou ambulantní kliniku před a po lázeňské terapii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turecko (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritérie inkluze:
- Mít balneoterapie sezení 5 dní v týdnu celkem tři týdny
- Mít podrobné záznamy o echokardiografii
Kritérie vyloučení:
- Jednotlivci, kteří nemají podrobné echokardiografické záznamy,
- Mít historii hlavní chirurgie,
- cerebrovaskulární nehoda,
- malignita,
- selhání jater nebo ledvin,
- imunodeficience,
- Akutní/chronická infekce,
- Psychiatrické poruchy byly vyloučeny.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna rychlosti špičkové E vlny na mitrální chlopni
Časové okno: Baseline (před balneoterapií) a bezprostředně po ukončení 15denního balneoterapeutického programu
|
Změna špičkové rychlosti časné diastolické (E) vlny mitrální chlopně měřené transtorakální echokardiografií.
|
Baseline (před balneoterapií) a bezprostředně po ukončení 15denního balneoterapeutického programu
|
|
Změna poměru mitrálního E/A
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15denního lázeňského programu
|
Změna poměru časné (E) k pozdní (A) diastolické rychlosti transmitrálního toku hodnocená pomocí transtorakální echokardiografie.
|
Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15denního lázeňského programu
|
|
Změna poměru E/E'
Časové okno: Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15denního balneoterapeutického programu
|
Změna v poměru rychlosti časného transmitrálního toku (E) k časné diastolické rychlosti mitrálního anulu (E') měřeného tkáňovou Dopplerovou zobrazovací technikou.
|
Před zahájením a bezprostředně po dokončení 15denního balneoterapeutického programu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna ejekční frakce levé komory
Časové okno: Baseline (před balneoterapií) a bezprostředně po dokončení 15denního balneoterapeutického programu
|
Změna ejekční frakce levé komory hodnocená transtorakální echokardiografií.
|
Baseline (před balneoterapií) a bezprostředně po dokončení 15denního balneoterapeutického programu
|
|
Změna středního aortálního gradientu
Časové okno: Výchozí stav (před balneoterapií) a bezprostředně po dokončení 15denního programu balneoterapie
|
Změna průměrného transaortálního tlakového gradientu měřeného kontinuálně vlnovou Dopplerovou echokardiografií.
|
Výchozí stav (před balneoterapií) a bezprostředně po dokončení 15denního programu balneoterapie
|
|
Změna maximálního aortálního gradientu
Časové okno: Výchozí hodnoty (před balneoterapií) a bezprostředně po ukončení 15denního programu balneoterapie
|
Změna maximálního transaortálního tlakového gradientu měřeného kontinuálně-vlnovou Dopplerovskou echokardiografií.
|
Výchozí hodnoty (před balneoterapií) a bezprostředně po ukončení 15denního programu balneoterapie
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2026-PMR-6
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Údaje o výzkumu budou k dispozici na vyžádání od autora
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .