- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06923969
Balneotherapie; Als een aanvullende manier om de hartgezondheid te handhaven
Kan Balneotherpy effectief zijn bij de preventie en het onderhoud van de cardiale gezondheid als een complementaire interventie bij volwassenen-elderse personen
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Thermische therapieën hebben meestal de voorkeur van patiënten met volwassenen en het is zeer waarschijnlijk dat bekende of verborgen hart- en vaatziekten bij deze patiënten hoger zijn. Daarom kan een cardiovasculair onderzoek zowel voor als na de interventie vereist zijn.
Om de effecten van badtherapie op echocardiografische parameters te achterhalen, werden patiënten die werden geraadpleegd bij de polikliniek van de cardiologie voor en na de spa -therapie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkije (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Balneotherapiesessies 5 dagen per week hebben voor totaal drie weken
- Detailleerde echocardiografie -records hebben
Uitsluitingscriteria:
- Personen die geen gedetailleerde echocardiografie -records hebben,
- Geschiedenis van een grote operatie hebben,
- cerebrovasculair ongeval,
- maligniteit,
- lever- of nierfalen,
- Immunodeficiëntie,
- Acute/chronische infectie,
- Psychiatrische stoornissen werden geëxlobderd.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in piek E-golfsnelheid van de mitralisklep
Tijdsspanne: Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Verandering in de mitralis piek vroege diastolische (E) golf snelheid gemeten door transthoracale echocardiografie.
|
Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
|
Verandering in mitralisklep E/A-ratio
Tijdsspanne: Baseline en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Verandering in de verhouding van vroege (E) tot late (A) diastolische transmitral flow-snelheden beoordeeld door transthoracale echocardiografie.
|
Baseline en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
|
Verandering in E/E'-ratio
Tijdsspanne: Uitgangswaarden en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Verandering in de verhouding van de vroege transmissie-stroomsnelheid (E) tot de vroege diastolische mitralis anulussnelheid (E') gemeten met weefsel Doppler beeldvorming.
|
Uitgangswaarden en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in linkerventrikel ejectiefractie
Tijdsspanne: Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Verandering in linkerventrikel ejectiefractie beoordeeld door transthoracale echocardiografie.
|
Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
|
Verandering in gemiddelde aortagradiënt
Tijdsspanne: Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Verandering in de gemiddelde transaortale drukgradiënt gemeten met continue-golf Doppler-echocardiografie.
|
Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
|
Verandering in maximale aortagradiënt
Tijdsspanne: Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Verandering in maximale transaortale drukgradiënt gemeten door continue-golf Doppler echocardiografie.
|
Baseline (voor balneotherapie) en direct na voltooiing van het 15-daagse balneotherapieprogramma
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2026-PMR-6
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Onderzoeksgegevens zijn op verzoek beschikbaar van de auteur
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .