- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06923969
Balneoterapia; Jako uzupełniający sposób utrzymania zdrowia serca
Czy Balneotherpy może być skuteczny w zapobieganiu i utrzymaniu zdrowia serca jako uzupełniającej interwencji u osób dorosłych
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Terapie termiczne są w większości preferowane przez pacjentów dorosłych i jest bardzo prawdopodobne, że znane lub ukryte rozpowszechnienie chorób sercowo-naczyniowych jest wyższe wśród tych pacjentów. Dlatego badanie sercowo -naczyniowe może być wymagane zarówno przed, jak i po interwencji.
Aby dowiedzieć się o wpływie terapii kąpielowej na parametry echokardiograficzne, pacjenci konsultowali się z kliniką ambulatoryjną kardiologii przed i po terapii spa, zostali badani retrospektywnie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turcja (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie sesji Balneoterapii 5 dni w tygodniu w sumie trzy tygodnie
- Szczegółowe zapisy echokardiografii
Kryteria wykluczenia:
- Osoby, które nie mają szczegółowych zapisów echokardiografii,
- Mając historię poważnej operacji,
- wypadek naczyniowy,
- złośliwość,
- niewydolność wątroby lub nerek,
- niedobór odpornościowy,
- ostra/przewlekła infekcja,
- Zaburzenia psychiczne zostały wykorzystywane.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana prędkości fali E szczytowej zastawki mitralnej
Ramy czasowe: Pomiar wyjściowy (przed balneoterapią) i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Zmiana prędkości szczytowej wczesnorozkurczowej fali E (E) zastawki mitralnej mierzonej za pomocą echokardiografii przezklatkowej.
|
Pomiar wyjściowy (przed balneoterapią) i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
|
Zmiana w stosunku mitralnym E/A
Ramy czasowe: Stan wyjściowy i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Zmiana w stosunku wczesnej (E) do późnej (A) prędkości przepływu transmitralnego w rozkurczu oceniana za pomocą przezklatkowej echokardiografii.
|
Stan wyjściowy i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
|
Zmiana wskaźnika E/E'
Ramy czasowe: Stan początkowy i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Zmiana stosunku prędkości wczesnego przepływu przedsionkowo-komorowego (E) do wczesnej prędkości rozkurczowej pierścienia mitralnego (E') mierzonego za pomocą obrazowania metodą Dopplera tkankowego.
|
Stan początkowy i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory
Ramy czasowe: Wartości wyjściowe (przed balneoterapią) oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Zmiana frakcji wyrzutowej lewej komory oceniana za pomocą przezklatkowej echokardiografii.
|
Wartości wyjściowe (przed balneoterapią) oraz bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
|
Zmiana średniego gradientu aortalnego
Ramy czasowe: Linia wyjściowa (przed balneoterapią) i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Zmiana średniego gradientu ciśnienia przezaortalnego mierzonego za pomocą ciągłej fali Dopplerowskiej echokardiografii.
|
Linia wyjściowa (przed balneoterapią) i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
|
Zmiana maksymalnego gradientu aortalnego
Ramy czasowe: Stan wyjściowy (przed balneoterapią) i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Zmiana maksymalnego gradientu ciśnienia transaortalnego mierzonego za pomocą ciągłej fali dopplerowskiej echokardiografii.
|
Stan wyjściowy (przed balneoterapią) i bezpośrednio po zakończeniu 15-dniowego programu balneoterapii
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2026-PMR-6
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane badawcze będą dostępne na żądanie autora
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .