- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06923969
Balneoterápia; A szív egészségének fenntartásának kiegészítő módjaként
Hatékony lehet-e a Balneoterpy a szív egészségének megelőzésében és fenntartásában, mint kiegészítő beavatkozás felnőttkori személyeknél
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A hőterápiákat leginkább a felnőttkori betegek részesítik előnyben, és nagyon valószínű, hogy az ismert vagy rejtett szív- és érrendszeri betegségek prevalenciája magasabb ezen betegek körében. Ezért kardiovaszkuláris vizsgálatra lehet szükség mind a beavatkozás előtt, mind után.
Annak érdekében, hogy megismerjék a fürdőkezelésnek az echokardiográfiai paraméterekre gyakorolt hatásait, a kardiológiai járóbeteg -klinikán konzultált betegeket a gyógyfürdő -terápia előtt és után visszamenőlegesen vizsgálták.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Törökország (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
A befogadási kritériumok:
- Balneoterápiás foglalkozásokkal hetente 5 napon összesen három hétig
- Részletes echokardiográfiai nyilvántartásokkal
Kizárási kritériumok:
- Azok a személyek, akiknek nincs részletes echokardiográfiai nyilvántartása,
- A súlyos műtét története,
- cerebrovaszkuláris baleset,
- malignitás,
- máj vagy veseelégtelenség,
- immunhiány,
- Akut/krónikus fertőzés,
- A pszichiátriai rendellenességeket kiürítették.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A mitrális E-hullám csúcssebesség változása
Időkeret: Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
A transthoracalis echokardiográfiával mért mitralis korai diasztolés (E) hullám csúcssebesség változása.
|
Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
|
A mitralis E/A arány változása
Időkeret: Alapvonal és a 15 napos balneoterápiás program befejezése után azonnal
|
A korai (E) és késői (A) diasztolés transzmitrális áramlási sebességek arányának változása, amelyet transtorakális echokardiográfiával értékeltek.
|
Alapvonal és a 15 napos balneoterápiás program befejezése után azonnal
|
|
E/E' arány változása
Időkeret: Alapvonal és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
A korai transzmitrális áramlási sebesség (E) és a korai diasztolés mitrális gyűrűs sebesség (E') arányának változása, amelyet szöveti Doppler vizsgálattal mérnek.
|
Alapvonal és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A bal kamrai ejekciós frakció változása
Időkeret: Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
A bal kamrai ejekciós frakció változása transthoracalis echokardiográfiával értékelve.
|
Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
|
Átlagos aortagradiens változása
Időkeret: Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
A folyamatos hullámú Doppler-echokardiográfiával mért átlagos transzaortás nyomásgradiens változása.
|
Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
|
A maximális aorta-gradiens változása
Időkeret: Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
A folyamatos hullámú Doppler-echocardiográfiával mért maximális transzaortás nyomásgradiens változása.
|
Alapvonal (balneoterápia előtt) és közvetlenül a 15 napos balneoterápiás program befejezése után
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2026-PMR-6
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
A kutatási adatok a szerző kérésére rendelkezésre állnak
(Taner Dandinoglu Md. E-mail: dandinoglu@gmail.com)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .