- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06923969
Balneoterapia; Täydentävänä tapana pitää sydämen terveyttä
Voiko balneotherpy olla tehokas sydämen terveyden estämisessä ja ylläpitämisessä täydentävänä interventiona aikuisten vanhoilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Lämpöterapiat suosivat enimmäkseen aikuisten vanhoja potilaita, ja on erittäin todennäköistä, että tunnettu tai piilotettu sydän- ja verisuonisairauksien esiintyvyys on korkeampi näiden potilaiden keskuudessa. Siksi sydän- ja verisuonitutkimus voidaan tarvita sekä ennen interventiota että sen jälkeen.
Kylvihoidon vaikutusten selvittämiseksi ehokardiografisiin parametreihin potilaita, joita kuultiin kardiologian avohoitoklinikalle ennen ja jälkeen kylpylähoitoa ja sen jälkeen, tutkittiin takautuvasti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Nilüfer
-
Bursa, Nilüfer, Turkki (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Osallisuuskriteerit:
- Balneoterapiaistunnot 5 päivää viikossa yhteensä kolmen viikon ajan
- Yksityiskohtaiset ehokardiografiatiedot
Poissulkemiskriteerit:
- Henkilöt, joilla ei ole yksityiskohtaisia ehokardiografiatietueita,
- Jolla on ollut suurta leikkausta,
- Aivoverisuonitapaturma,
- pahanlaatuisuus,
- maksan tai munuaisten vajaatoiminta,
- immuunikato,
- akuutti/krooninen infektio,
- Psykiatriset häiriöt olivat poissa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos mitralis-klapin E-aallon huippunopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kylpylähoidon alkua) ja välittömästi 15 päivän kylpylähoidon ohjelman päättymisen jälkeen
|
Muutos transtorakaalisella ekkokardiografialla mitatun mitraaliläpän varhaisen diastolisen (E) aallon nopeudessa.
|
Perustaso (ennen kylpylähoidon alkua) ja välittömästi 15 päivän kylpylähoidon ohjelman päättymisen jälkeen
|
|
Muutos mitraliklapin E/A-suhteessa
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 15 päivän kylpylähoito-ohjelman päätyttyä
|
Aorttaläpän varhaisen (E) ja myöhäisen (A) diastolisen virtausnopeuden suhteen muutos, joka arvioidaan transtorakaalisella ekkokardiografialla.
|
Perustaso ja välittömästi 15 päivän kylpylähoito-ohjelman päätyttyä
|
|
E/E'-suhteen muutos
Aikaikkuna: Perustaso ja välittömästi 15 päivän balneoterapiaohjelman päättymisen jälkeen
|
Muutos varhaisen transmittaalisen virtausnopeuden (E) suhteessa varhaiseen diastoliseen mitralirenkaan nopeuteen (E'), mitattuna kudoksen Doppler-kuvauksella.
|
Perustaso ja välittömästi 15 päivän balneoterapiaohjelman päättymisen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kylpylähoitoa) ja välittömästi 15 päivän kylpylähoidon ohjelman suorittamisen jälkeen
|
Muutos vasemman kammion ejektiofraktiossa, joka arvioitiin transtorakaalisella sydänkaikuluotauksella.
|
Perustaso (ennen kylpylähoitoa) ja välittömästi 15 päivän kylpylähoidon ohjelman suorittamisen jälkeen
|
|
Keskimääräisen aorttavalon muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen balneoterapiaa) ja välittömästi 15 päivän balneoterapiaohjelman päätyttyä
|
Keskiarvoisen transaorttisen painegradientin muutos, mitattuna jatkuva-aaltodoppler-ekokardiografialla.
|
Perustaso (ennen balneoterapiaa) ja välittömästi 15 päivän balneoterapiaohjelman päätyttyä
|
|
Maksimaalisen aorttaväliaineen gradientin muutos
Aikaikkuna: Perustaso (ennen kylpylähoitoa) ja välittömästi 15 päivän kylpylähoitojakson päätyttyä
|
Muutos jatkuva-aaltodoppler-ekokardiografialla mitatussa maksimaalisessa transaorttisessa painegradientissa.
|
Perustaso (ennen kylpylähoitoa) ja välittömästi 15 päivän kylpylähoitojakson päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2026-PMR-6
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot ovat saatavilla tekijän pyynnöstä
(Taner dandinoglu md. Sähköposti: dandinoglu@gmail.com)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .