- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06923969
Balneoterapia; Como una forma complementaria de mantener la salud cardíaca
¿Puede Balneotherpy ser efectivo en la prevención y el mantenimiento de la salud cardíaca como intervención complementaria en personas mayores adultos?
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Las terapias térmicas son preferidas principalmente por pacientes mayores adultos, y es muy probable que las prevalencias de enfermedades cardiovasculares conocidas o ocultas sean mayores entre estos pacientes. Por lo tanto, se puede requerir un examen cardiovascular tanto antes como después de la intervención.
Para descubrir los efectos de la terapia del baño en los parámetros ecocardiográficos, los pacientes que fueron consultados a la clínica ambulatoria de cardiología antes y después de la terapia de spa se investigaron retrospectivamente.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquía (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterias de inclusión:
- Tener sesiones de balneoterapia 5 días a la semana durante un total de tres semanas
- Tener registros detallados de ecocardiografía
Criterias de exclusión:
- Individuos que no tienen registros detallados de ecocardiografía,
- Tener antecedentes de cirugía mayor,
- accidente cerebrovascular,
- malignidad,
- insuficiencia hepática o renal,
- inmunodeficiencia,
- infección aguda/crónica,
- Se examinaron los trastornos psiquiátricos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la velocidad máxima de la onda E mitral
Periodo de tiempo: Línea de base (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en la velocidad de la onda diastólica temprana (E) del pico mitral medida por ecocardiografía transtorácica.
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Línea de base (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en la relación mitral E/A
Periodo de tiempo: Valores basales e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en la relación entre las velocidades del flujo transmitral diastólico temprano (E) y tardío (A) evaluadas mediante ecocardiografía transtorácica.
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Valores basales e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en la relación E/E'
Periodo de tiempo: Línea de base e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en la relación entre la velocidad del flujo transmitral temprano (E) y la velocidad mitral anular diastólica temprana (E') medida mediante imagen Doppler tisular.
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Línea de base e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo
Periodo de tiempo: Baseline (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en la fracción de eyección del ventrículo izquierdo evaluada mediante ecocardiografía transtorácica.
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Baseline (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en el gradiente aórtico medio
Periodo de tiempo: Línea base (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de completar el programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en el gradiente de presión transaórtico medio medido por ecocardiografía Doppler de onda continua.
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Línea base (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de completar el programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en el gradiente aórtico máximo
Periodo de tiempo: Valores basales (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Cambio en el gradiente de presión transaórtica máximo medido mediante ecocardiografía Doppler de onda continua.
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Valores basales (antes de la balneoterapia) e inmediatamente después de la finalización del programa de balneoterapia de 15 días
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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- 2026-PMR-6
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Los datos de investigación estarán disponibles a pedido del autor
(Taner Dandinoglu Md. Correo electrónico: dandinoglu@gmail.com)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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