- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06923969
Balneothérapie; Comme un moyen complémentaire de maintenir la santé cardiaque
Balneotherpy peut-il être efficace dans la prévention et le maintien de la santé cardiaque comme une intervention complémentaire chez les personnes adultes
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Les thérapies thermiques sont principalement préférées par les patients adultes-sèches, et il est très probable que les prévalences de maladies cardiovasculaires connues ou cachées sont plus élevées chez ces patients. Par conséquent, un examen cardiovasculaire peut être nécessaire à la fois avant et après l'intervention.
Pour découvrir les effets de la thérapie du bain sur les paramètres échocardiographiques, les patients qui ont été consultés à la clinique ambulatoire de cardiologie avant et après le traitement du spa ont été étudiés rétrospectivement.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Nilüfer
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Bursa, Nilüfer, Turquie (Türkiye), 16300
- Bursa Military Hospital, 1. Murat Caddesi Osmangazi
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Avoir des séances de balneothérapie 5 jours par semaine pendant trois semaines au total
- Avoir des dossiers d'échocardiographie détaillés
Critères d'exclusion:
- Des personnes qui n'ont pas de dossiers d'échocardiographie détaillés,
- Avoir des antécédents de chirurgie majeure,
- accident cérébrovasculaire,
- malignité,
- insuffisance hépatique ou rénale,
- immunodéficience,
- infection aiguë / chronique,
- Les troubles psychiatriques ont été exulpés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Variation de la vitesse de l'onde E mitrale de crête
Délai: Avant (avant la balnéothérapie) et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Variation de la vitesse de l'onde diastolique précoce mitrale (E) mesurée par échocardiographie transthoracique.
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Avant (avant la balnéothérapie) et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Variation du rapport mitral E/A
Délai: Valeurs de base et immédiatement après l'achèvement du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Changement du rapport entre les vitesses de flux trans-mitral diastoliques précoces (E) et tardives (A) évalué par échocardiographie transthoracique.
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Valeurs de base et immédiatement après l'achèvement du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Modification du ratio E/E'
Délai: Avant le début du traitement et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Variation du rapport entre la vitesse du flux transmitral précoce (E) et la vitesse annulaire mitrale diastolique précoce (E') mesurée par imagerie Doppler tissulaire.
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Avant le début du traitement et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la fraction d'éjection ventriculaire gauche
Délai: Avant la balnéothérapie (état initial) et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Variation de la fraction d'éjection ventriculaire gauche évaluée par échocardiographie transthoracique.
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Avant la balnéothérapie (état initial) et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Changement du gradient aortique moyen
Délai: Valeurs de base (avant balnéothérapie) et immédiatement après l'achèvement du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Variation du gradient de pression transaortique moyen mesuré par échocardiographie Doppler à onde continue.
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Valeurs de base (avant balnéothérapie) et immédiatement après l'achèvement du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Variation du gradient aortique maximal
Délai: Avant la balnéothérapie et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Changement du gradient de pression transaortique maximal mesuré par échocardiographie Doppler à onde continue.
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Avant la balnéothérapie et immédiatement après la fin du programme de balnéothérapie de 15 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2026-PMR-6
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données de recherche seront disponibles sur demande de l'auteur
(Taner Dandinoglu MD. E-mail: dandinoglu@gmail.com)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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