Vzory a krátkodobé výsledky náklonnosti ledvin u pacientů s jaterní cirhózou v jaterní nemocnici Al-Rajhi
- Charakterizovat vzorec a prevalenci renální náklonnosti u pacientů s cirhózou jater.
- Vyhodnotit krátkodobé výsledky těchto pacientů.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cirhóza jater je chronické onemocnění jater charakterizované významným zjizvením a dysfunkcí. Jednou z jejích běžných komplikací je náklonnost ledvin, která může významně ovlivnit výsledky pacienta.
Etiologie AKI lze rozdělit do tří hlavních typů. Jedná se o předběžné (výsledky ze snížené perfuze ledvin), vnitřní ledviny (akutní tubulární nekróza) a poststrenal Aki. U pacientů při přijetí je akutní tubulární nekróza běžným typem vnitřního AKI.
Rozvoj portální hypertenze u pacientů s cirhózou jater, který vede ke snížení systémové vaskulární rezistence v důsledku primární arteriální vazodilatace ve splanchnické cirkulaci, je primární příčinou AKI v cirrhotice. Tento mechanismus vede primárně k syndromu hepatorenálu. Kromě toho mohou být základní příčiny cirhózy jater příčinou vnitřního onemocnění ledvin.
Včasná identifikace a řízení AKI může zlepšit výsledky. AKI u pacientů s cirhózou jater v Egyptě a jejich dopad na úmrtnost na lůžku jsou do značné míry neznámé. Tato studie byla zaměřena na stanovení prevalence, srážení faktorů, prediktorů a nemocniční úmrtnosti AKI u pacientů s cirhózou jater přijaté v jaterní nemocnici Al-Rajhi v Egyptě.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Telefonní číslo: 0201007343214
- E-mail: Omar7619@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt
- Al-Raghi liver hospital
-
Kontakt:
- Al-Rajhi liver hospital
- Telefonní číslo: 088208105
- E-mail: info@rlh-egy.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti s cirhózou jater byli přijati na oddělení.
Kritéria pro vyloučení:
- Pacienti se známým již existujícím chronickým onemocněním ledvin podle definic KDIGO a EASL 2018 (definovaných jako funkční GFR <60 ml/min na 1,73 m2 po dobu ≥ 3 měsíce nebo strukturální poškození ledvin po dobu ≥ 3 měsíce).
- Pacient odmítnutí poskytnout informovaný souhlas (nebo jeho příbuzné prvního stupně v případě narušené vědomé úrovně).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Játra cirhóza přijata do jaterní nemocnice Al-Rajhi
pozorování ledvinové náklonnosti u pacientů, o nichž je známo, že mají cirhózu jater
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úmrtnost v nemocnici
Časové okno: Během dokončení studie, průměrně 6 měsíců
|
Úmrtnost během pobytu v nemocnici
|
Během dokončení studie, průměrně 6 měsíců
|
|
Fenotypy akutního poškození ledvin napříč geografickými oblastmi
Časové okno: Základní linie (při přijetí), poté dokončení studie, průměrně 6 měsíců
|
Charakteristiky akutního poškození ledvin (klinický typ a fáze)
|
Základní linie (při přijetí), poté dokončení studie, průměrně 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
28denní úmrtnost
Časové okno: 28 dní
|
Úmrtnost po 28 dnech
|
28 dní
|
|
Vývoj CKD
Časové okno: 90 dní
|
Chronické onemocnění ledvin bude definováno jako odhadovaná rychlost glomerulární filtrace <60 ml/min ml/min/1,73
m2 po dobu >3 měsíců.
K odhadu rychlosti glomerulární filtrace bude použita rovnice Modifikace stravy u onemocnění ledvin
|
90 dní
|
|
Rozlišení Aki
Časové okno: Pobyt v nemocnici (až 90 dní)
|
Rozlišení AKI bude definováno jako návrat sérového kreatininu na hodnotu v rámci 0,3 mg/DI (26,5 mmol/l) základní hodnoty.
Částečná odezva bude definována jako regrese AKI do dolního stádia se snížením sérového kreatininu na ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/l) nad hodnotou základní linie
|
Pobyt v nemocnici (až 90 dní)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- liver cirrhosis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .