Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mønster og kortvarige resultater af nyreventil

24. april 2025 opdateret af: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • At karakterisere mønsteret og forekomsten af ​​nyrefysning blandt levercirrhosepatienter.
  • At evaluere de kortsigtede resultater af disse patienter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Levercirrhose er en kronisk leversygdom, der er kendetegnet ved betydelig ardannelse og dysfunktion. En af dens almindelige komplikationer er nyrefordel, som kan påvirke patientresultaterne væsentligt.

Aetiologi af AKI kan kategoriseres i tre hovedtyper. Dette er prerenal (resultater fra nedsat nyreperfusion), iboende nyre (akut rørformet nekrose) og postrenal AKI. Hos patienter ved optagelse er akut rørformet nekrose en almindelig type iboende AKI.

Udviklingen af ​​portalhypertension hos patienter med levercirrhose, der fører til en reduktion i systemisk vaskulær resistens som et resultat af primær arteriel vasodilatation i den splanchniske cirkulation, er den primære årsag til AKI i cirrhotik. Denne mekanisme fører primært til hepatorenal syndrom. Derudover kan de underliggende årsager til levercirrhose være årsagen til iboende nyresygdom.

Tidlig identifikation og styring af AKI kan forbedre resultaterne. AKI hos patienter med levercirrhose i Egypten og deres indflydelse på dødelighed af patienter er stort set ukendt. Denne undersøgelse havde til formål at bestemme forekomsten, udfældende faktorer, prediktorer og dødelighed på hospitalet hos patienter med levercirrhose indlagt på Al-Rajhi Liver Hospital i Egypten.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

290

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Telefonnummer: 0201007343214
  • E-mail: Omar7619@aun.edu.eg

Studiesteder

  • Egypten
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypten
        • Al-Raghi liver hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med levercirrhose indlagt på afdelingen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patienter med levercirrhose indlagt på afdelingen.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter med kendt forudgående eksisterende kronisk nyresygdom ifølge KDIGO og EASL 2018 -definitioner (defineret som funktionel GFR <60 ml/min pr. 1,73 m 2 i ≥3 måneder eller strukturel nyreskade i ≥3 måneder).
  2. Patientafvisning af at give informeret samtykke (eller hans første grad pårørende i tilfælde af forstyrret bevidst niveau).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Levercirrhose indlagt på al-Rajhi Liver Hospital
Observation af nyrevention hos patienter, der vides at have levercirrhose
Andet: Observation af nyrefit hos patienter med levercirrhose
  • CBC
  • Leverfunktionstest
  • Nyrefunktionstest (serumkreatinin, BUN, EGFR (EPI -ligning og MDRD -ligning),
  • Prothrombin tid og koncentration, INR,
  • Serumelektrolytter
  • Urinanalyse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, gennemsnit 6 måneder
Dødelighed under ophold på hospitalet
Gennem undersøgelsen af ​​undersøgelsen, gennemsnit 6 måneder
Fænotyper af akut nyreskade på tværs af geografiske områder
Tidsramme: Baseline (ved optagelse), derefter gennem undersøgelsesafslutningen, gennemsnit 6 måneder
Karakteristika ved akut nyreskade (klinisk type og scene)
Baseline (ved optagelse), derefter gennem undersøgelsesafslutningen, gennemsnit 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dages dødelighed
Tidsramme: 28 dage
Dødelighed ved 28 dage
28 dage
Udvikling af CKD
Tidsramme: 90 dage
Kronisk nyresygdom vil blive defineret som en estimeret glomerulær filtrationshastighed <60 ml/min ml/min/1,73 m2 i >3 måneder. Ændringen af ​​diæt i nyresygdomsligningen vil blive brugt til at estimere glomerulær filtrationshastighed
90 dage
Opløsning af Aki
Tidsramme: Hospitalophold (op til 90 dage)
Opløsning af AKI defineres som returnering af serumkreatinin til en værdi inden for 0,3 mg/di (26,5 mmol/l) af basisværdien. Delvis respons defineres som regression af AKI til et lavere trin med en reduktion af serumkreatinin til ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/L) over basisværdien
Hospitalophold (op til 90 dage)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Efterforskere

  • Studieleder: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juni 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

11. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • liver cirrhosis

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner