- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06924294
Résultats du modèle et à court terme de l'affection rénale chez les patients atteints de cirrhose du foie à l'hôpital hépatique d'Al-Rajhi
- Caractériser le schéma et la prévalence de l'affection rénale chez les patients atteints de cirrhose du foie.
- Pour évaluer les résultats à court terme de ces patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La cirrhose du foie est une maladie hépatique chronique caractérisée par des cicatrices et un dysfonctionnement significatifs. L'une de ses complications courantes est l'affection rénale, qui peut avoir un impact significatif sur les résultats des patients.
L'étiologie de l'AKI peut être classée en trois types principaux. Ce sont du prérénal (résulte d'une diminution de la perfusion rénale), de la rénale intrinsèque (nécrose tubulaire aiguë) et de l'AKI post-récepteur. Chez les patients à l'admission, la nécrose tubulaire aiguë est un type courant d'AKI intrinsèque.
Le développement de l'hypertension portale chez les patients atteints de cirrhose hépatique conduisant à une réduction de la résistance vasculaire systémique en raison de la vasodilatation artérielle primaire dans la circulation splanchnique est la principale cause de l'AKI dans les cirrhotiques. Ce mécanisme conduit principalement au syndrome hépatorin. De plus, les causes sous-jacentes de la cirrhose du foie peuvent être la cause d'une maladie rénale intrinsèque.
L'identification et la gestion précoces de l'AKI peuvent améliorer les résultats. L'AKI chez les patients atteints de cirrhose du foie en Égypte et leur impact sur la mortalité en milieu hospitalier sont largement inconnus. Cette étude visait à déterminer la prévalence, les facteurs précipités, les prédicteurs et la mortalité à l'hôpital de l'AKI chez les patients atteints de cirrhose hépatique admis à l'hôpital hépatique d'Al-Rajhi en Égypte.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Numéro de téléphone: 0201007343214
- E-mail: Omar7619@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egypte
- Al-Raghi liver hospital
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Contact:
- Al-Rajhi liver hospital
- Numéro de téléphone: 088208105
- E-mail: info@rlh-egy.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- Les patients atteints de cirrhose du foie ont admis au ministère.
Critères d'exclusion:
- Les patients atteints d'une maladie rénale chronique préexistante connue selon les définitions KDIGO et EASL 2018 (définies comme DFG fonctionnelle <60 ml / min par 1,73 m 2 pendant ≥3 mois ou lésions rénales structurelles pendant ≥3 mois).
- Refus du patient de donner un consentement éclairé (ou ses parents au premier degré en cas de niveau conscient perturbé).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La cirrhose du foie a admis à l'hôpital du foie al-Rajhi
Observation de l'affection rénale chez les patients connus pour avoir une cirrhose hépatique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mortalité à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Mortalité pendant le séjour à l'hôpital
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Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Phénotypes de lésions rénales aiguës dans les zones géographiques
Délai: Baseline (à l'admission), puis grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Caractéristiques des lésions rénales aiguës (type clinique et étape)
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Baseline (à l'admission), puis grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
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Mortalité à 28 jours
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28 jours
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Développement de la MRC
Délai: 90 jours
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L'insuffisance rénale chronique sera définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé <60 ml/min ml/min/1,73
m2 pendant >3 mois.
L'équation de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales sera utilisée pour estimer le taux de filtration glomérulaire
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90 jours
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Résolution de AKI
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'à 90 jours)
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La résolution de l'AKI sera définie comme le retour de la créatinine sérique à une valeur à moins de 0,3 mg / DI (26,5 mmol / L) de la valeur de base.
La réponse partielle sera définie comme une régression de l'AKI à un stade inférieur avec une réduction de la créatinine sérique à ≥ 0,3 mg / j | (26,5 mmol / L) au-dessus de la valeur de base
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Séjour à l'hôpital (jusqu'à 90 jours)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- liver cirrhosis
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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