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Résultats du modèle et à court terme de l'affection rénale chez les patients atteints de cirrhose du foie à l'hôpital hépatique d'Al-Rajhi

24 avril 2025 mis à jour par: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • Caractériser le schéma et la prévalence de l'affection rénale chez les patients atteints de cirrhose du foie.
  • Pour évaluer les résultats à court terme de ces patients.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Description détaillée

La cirrhose du foie est une maladie hépatique chronique caractérisée par des cicatrices et un dysfonctionnement significatifs. L'une de ses complications courantes est l'affection rénale, qui peut avoir un impact significatif sur les résultats des patients.

L'étiologie de l'AKI peut être classée en trois types principaux. Ce sont du prérénal (résulte d'une diminution de la perfusion rénale), de la rénale intrinsèque (nécrose tubulaire aiguë) et de l'AKI post-récepteur. Chez les patients à l'admission, la nécrose tubulaire aiguë est un type courant d'AKI intrinsèque.

Le développement de l'hypertension portale chez les patients atteints de cirrhose hépatique conduisant à une réduction de la résistance vasculaire systémique en raison de la vasodilatation artérielle primaire dans la circulation splanchnique est la principale cause de l'AKI dans les cirrhotiques. Ce mécanisme conduit principalement au syndrome hépatorin. De plus, les causes sous-jacentes de la cirrhose du foie peuvent être la cause d'une maladie rénale intrinsèque.

L'identification et la gestion précoces de l'AKI peuvent améliorer les résultats. L'AKI chez les patients atteints de cirrhose du foie en Égypte et leur impact sur la mortalité en milieu hospitalier sont largement inconnus. Cette étude visait à déterminer la prévalence, les facteurs précipités, les prédicteurs et la mortalité à l'hôpital de l'AKI chez les patients atteints de cirrhose hépatique admis à l'hôpital hépatique d'Al-Rajhi en Égypte.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

290

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Numéro de téléphone: 0201007343214
  • E-mail: Omar7619@aun.edu.eg

Lieux d'étude

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Al-Raghi liver hospital
        • Contact:
          • Al-Rajhi liver hospital
          • Numéro de téléphone: 088208105
          • E-mail: info@rlh-egy.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les patients atteints de cirrhose du foie ont admis au ministère.

La description

Critères d'inclusion:

  • Les patients atteints de cirrhose du foie ont admis au ministère.

Critères d'exclusion:

  1. Les patients atteints d'une maladie rénale chronique préexistante connue selon les définitions KDIGO et EASL 2018 (définies comme DFG fonctionnelle <60 ml / min par 1,73 m 2 pendant ≥3 mois ou lésions rénales structurelles pendant ≥3 mois).
  2. Refus du patient de donner un consentement éclairé (ou ses parents au premier degré en cas de niveau conscient perturbé).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La cirrhose du foie a admis à l'hôpital du foie al-Rajhi
Observation de l'affection rénale chez les patients connus pour avoir une cirrhose hépatique
  • CBC
  • Test de la fonction du foie
  • Test de la fonction rénale (créatinine sérique, bun, EGFR (équation EPI et équation MDRD),
  • Temps de prothrombine et concentration, INR,
  • Électrolytes sériques
  • Analyse d'urine.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à l'hôpital
Délai: Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
Mortalité pendant le séjour à l'hôpital
Grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
Phénotypes de lésions rénales aiguës dans les zones géographiques
Délai: Baseline (à l'admission), puis grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois
Caractéristiques des lésions rénales aiguës (type clinique et étape)
Baseline (à l'admission), puis grâce à l'achèvement de l'étude, en moyenne 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mortalité à 28 jours
Délai: 28 jours
Mortalité à 28 jours
28 jours
Développement de la MRC
Délai: 90 jours
L'insuffisance rénale chronique sera définie comme un débit de filtration glomérulaire estimé <60 ml/min ml/min/1,73 m2 pendant >3 mois. L'équation de modification du régime alimentaire dans les maladies rénales sera utilisée pour estimer le taux de filtration glomérulaire
90 jours
Résolution de AKI
Délai: Séjour à l'hôpital (jusqu'à 90 jours)
La résolution de l'AKI sera définie comme le retour de la créatinine sérique à une valeur à moins de 0,3 mg / DI (26,5 mmol / L) de la valeur de base. La réponse partielle sera définie comme une régression de l'AKI à un stade inférieur avec une réduction de la créatinine sérique à ≥ 0,3 mg / j | (26,5 mmol / L) au-dessus de la valeur de base
Séjour à l'hôpital (jusqu'à 90 jours)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 juin 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 novembre 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 avril 2025

Première publication (Réel)

11 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

27 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • liver cirrhosis

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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