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Risultati del modello e a breve termine dell'affetto renale in pazienti con cirrosi epatica nell'ospedale epatico di al-Rajhi

24 aprile 2025 aggiornato da: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • Per caratterizzare il modello e la prevalenza dell'affetto renale tra i pazienti con cirrosi epatica.
  • Per valutare i risultati a breve termine di quei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La cirrosi epatica è una malattia epatica cronica caratterizzata da cicatrici e disfunzioni significative. Una delle sue complicanze comuni è l'affetto renale, che può avere un impatto significativo sui risultati dei pazienti.

L'eziologia dell'AKI può essere classificata in tre tipi principali. Questi sono prereni (risultati della ridotta perfusione renale), renale intrinseca (necrosi tubulare acuta) e AKI postrenale. Nei pazienti al momento dell'ammissione, la necrosi tubulare acuta è un tipo comune di AKI intrinseco.

Lo sviluppo dell'ipertensione portale nei pazienti con cirrosi epatica che porta a una riduzione della resistenza vascolare sistemica a seguito della vasodilatazione arteriosa primaria nella circolazione splancnica è la causa principale dell'AKI nei cirrhotici. Questo meccanismo porta principalmente alla sindrome epatorale. Inoltre, le cause sottostanti della cirrosi epatica possono essere la causa della malattia renale intrinseca.

L'identificazione precoce e la gestione di AKI possono migliorare i risultati. L'AKI nei pazienti con cirrosi epatica in Egitto e il loro impatto sulla mortalità ospedaliera sono in gran parte sconosciuti. Questo studio mirava a determinare la prevalenza, i fattori precipitanti, i predittori e la mortalità in ospedale dell'AKI nei pazienti con cirrosi epatica ammessa all'ospedale epatico di al-Rajhi in Egitto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

290

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Numero di telefono: 0201007343214
  • Email: Omar7619@aun.edu.eg

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egitto
        • Al-Raghi liver hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Pazienti con cirrosi epatica ammessa nel dipartimento.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti con cirrosi epatica ammessa nel dipartimento.

Criteri di esclusione:

  1. Pazienti con malattie renali croniche preesistenti note secondo le definizioni di KDIGO e EASL 2018 (definite come GFR funzionale <60 ml/min per 1,73 m 2 per ≥3 mesi o danni ai reni strutturali per ≥3 mesi).
  2. Il rifiuto del paziente di dare il consenso informato (o i suoi parenti di primo grado in caso di livello cosciente disturbato).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Cirrosi epatica ammessa all'ospedale epatico di al-Rajhi
Osservazione dell'affetto renale nei pazienti noti per avere cirrosi epatica
Altro: Osservazione dell'affetto renale in pazienti con cirrosi epatica
  • CBC
  • Test della funzione epatica
  • Test della funzione renale (creatinina sierica, BUN, EGFR (equazione EPI ed equazione MDRD),
  • Tempo e concentrazione di protrombina, INR,
  • Elettroliti sierici
  • Analisi delle urine.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Mortalità durante la degenza ospedaliera
Attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Fenotipi di lesioni renali acute attraverso le aree geografiche
Lasso di tempo: Basale (all'ammissione), quindi attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi
Caratteristiche della lesione renale acuta (tipo clinico e stadio)
Basale (all'ammissione), quindi attraverso il completamento dello studio, in media 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità a 28 giorni
Lasso di tempo: 28 giorni
Mortalità a 28 giorni
28 giorni
Sviluppo di CKD
Lasso di tempo: 90 giorni
La malattia renale cronica sarà definita come una velocità di filtrazione glomerulare stimata <60 ml/min ml/min/1,73 m2 per >3 mesi. L'equazione Modification of Diet in Renal Disease verrà utilizzata per stimare la velocità di filtrazione glomerulare
90 giorni
Risoluzione di Aki
Lasso di tempo: Soggiorno in ospedale (fino a 90 giorni)
La risoluzione di AKI sarà definita come restituzione della creatinina sierica a un valore entro 0,3 mg/DI (26,5 mmol/L) del valore di base. La risposta parziale sarà definita come regressione di AKI in uno stadio inferiore con una riduzione della creatinina sierica a ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/L) al di sopra del valore di base
Soggiorno in ospedale (fino a 90 giorni)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 giugno 2025

Completamento primario (Stimato)

30 novembre 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

11 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • liver cirrhosis

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

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