Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Padrão e resultados de curto prazo de afeto renal em pacientes com cirrose hepática no Hospital de Fígado Al-Rajhi

24 de abril de 2025 atualizado por: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • Caracterizar o padrão e a prevalência de afeto renal em pacientes com cirrose hepática.
  • Avaliar os resultados de curto prazo desses pacientes.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

A cirrose hepática é uma doença hepática crônica caracterizada por cicatrizes significativas e disfunção. Uma de suas complicações comuns é o afeto renal, que pode afetar significativamente os resultados dos pacientes.

A etiologia do LRA pode ser categorizada em três tipos principais. Estes são pré -renal (resulta da diminuição da perfusão renal), renal intrínseco (necrose tubular aguda) e LRA postrennal. Em pacientes em admissão, a necrose tubular aguda é um tipo comum de LRA intrínseca.

O desenvolvimento da hipertensão portal em pacientes com cirrose hepática, levando a uma redução na resistência vascular sistêmica como resultado da vasodilatação arterial primária na circulação esplâncnica é a principal causa de LRA nos cirróticos. Esse mecanismo leva principalmente à síndrome do hepatorenal. Além disso, as causas subjacentes da cirrose hepática podem ser a causa da doença renal intrínseca.

A identificação e o gerenciamento antecipados da LRA podem melhorar os resultados. A LRA em pacientes com cirrose hepática no Egito e seu impacto na mortalidade hospitalar são amplamente desconhecidos. Este estudo teve como objetivo determinar a prevalência, fatores precipitantes, preditores e mortalidade hospitalar de LRA em pacientes com cirrose hepática admitida no Hospital de Fígado Al-Rajhi no Egito.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

290

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Número de telefone: 0201007343214
  • E-mail: Omar7619@aun.edu.eg

Locais de estudo

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egito
        • Al-Raghi liver hospital
        • Contato:
          • Al-Rajhi liver hospital
          • Número de telefone: 088208105
          • E-mail: info@rlh-egy.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com cirrose hepática admitidos no departamento.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com cirrose hepática admitidos no departamento.

Critérios de exclusão:

  1. Pacientes com doença renal crônica conhecida de acordo com as definições de Kdigo e EASL 2018 (definido como TFG funcional <60 ml/min por 1,73 m 2 por ≥3 meses ou dano rim estrutural por ≥3 meses).
  2. Recusa do paciente em fornecer consentimento informado (ou seus parentes de primeiro grau em caso de nível consciente perturbado).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cirrose hepática admitida no Hospital Al-Rajhi
Observação do afeto renal em pacientes conhecidos por ter cirrose hepática
  • CBC
  • Teste de função hepática
  • Teste de função renal (creatinina sérica, pão, EGFR (equação EPI e equação de MDRD),
  • Protrombin Time and Concentration, INR,
  • Eletrólitos de soro
  • Análise de urina.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade hospitalar
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 6 meses
Mortalidade durante a estadia hospitalar
Através da conclusão do estudo, média de 6 meses
Fenótipos de lesão renal aguda em áreas geográficas
Prazo: Linha de base (na admissão) e, em seguida, durante a conclusão do estudo, média de 6 meses
Características da lesão renal aguda (tipo clínico e estágio)
Linha de base (na admissão) e, em seguida, durante a conclusão do estudo, média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
Mortalidade em 28 dias
28 dias
Desenvolvimento de DRC
Prazo: 90 dias
A doença renal crônica será definida como uma taxa de filtração glomerular estimada <60 ml/min ml/min/1,73 m2 por >3 meses. A equação Modificação da Dieta na Doença Renal será usada para estimar a taxa de filtração glomerular
90 dias
Resolução de Aki
Prazo: Estadia hospitalar (até 90 dias)
A resolução do LRA será definida como o retorno da creatinina sérica a um valor dentro de 0,3 mg/di (26,5 mmol/L) do valor da linha de base. A resposta parcial será definida como regressão de LRA a um estágio mais baixo com uma redução da creatinina sérica para ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/L) acima do valor da linha de base
Estadia hospitalar (até 90 dias)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de junho de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de novembro de 2025

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

10 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

11 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

27 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • liver cirrhosis

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever