- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06924294
Padrão e resultados de curto prazo de afeto renal em pacientes com cirrose hepática no Hospital de Fígado Al-Rajhi
- Caracterizar o padrão e a prevalência de afeto renal em pacientes com cirrose hepática.
- Avaliar os resultados de curto prazo desses pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A cirrose hepática é uma doença hepática crônica caracterizada por cicatrizes significativas e disfunção. Uma de suas complicações comuns é o afeto renal, que pode afetar significativamente os resultados dos pacientes.
A etiologia do LRA pode ser categorizada em três tipos principais. Estes são pré -renal (resulta da diminuição da perfusão renal), renal intrínseco (necrose tubular aguda) e LRA postrennal. Em pacientes em admissão, a necrose tubular aguda é um tipo comum de LRA intrínseca.
O desenvolvimento da hipertensão portal em pacientes com cirrose hepática, levando a uma redução na resistência vascular sistêmica como resultado da vasodilatação arterial primária na circulação esplâncnica é a principal causa de LRA nos cirróticos. Esse mecanismo leva principalmente à síndrome do hepatorenal. Além disso, as causas subjacentes da cirrose hepática podem ser a causa da doença renal intrínseca.
A identificação e o gerenciamento antecipados da LRA podem melhorar os resultados. A LRA em pacientes com cirrose hepática no Egito e seu impacto na mortalidade hospitalar são amplamente desconhecidos. Este estudo teve como objetivo determinar a prevalência, fatores precipitantes, preditores e mortalidade hospitalar de LRA em pacientes com cirrose hepática admitida no Hospital de Fígado Al-Rajhi no Egito.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Número de telefone: 0201007343214
- E-mail: Omar7619@aun.edu.eg
Locais de estudo
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Assuit
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Assiut, Assuit, Egito
- Al-Raghi liver hospital
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Contato:
- Al-Rajhi liver hospital
- Número de telefone: 088208105
- E-mail: info@rlh-egy.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com cirrose hepática admitidos no departamento.
Critérios de exclusão:
- Pacientes com doença renal crônica conhecida de acordo com as definições de Kdigo e EASL 2018 (definido como TFG funcional <60 ml/min por 1,73 m 2 por ≥3 meses ou dano rim estrutural por ≥3 meses).
- Recusa do paciente em fornecer consentimento informado (ou seus parentes de primeiro grau em caso de nível consciente perturbado).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Cirrose hepática admitida no Hospital Al-Rajhi
Observação do afeto renal em pacientes conhecidos por ter cirrose hepática
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade hospitalar
Prazo: Através da conclusão do estudo, média de 6 meses
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Mortalidade durante a estadia hospitalar
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Através da conclusão do estudo, média de 6 meses
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Fenótipos de lesão renal aguda em áreas geográficas
Prazo: Linha de base (na admissão) e, em seguida, durante a conclusão do estudo, média de 6 meses
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Características da lesão renal aguda (tipo clínico e estágio)
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Linha de base (na admissão) e, em seguida, durante a conclusão do estudo, média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mortalidade em 28 dias
Prazo: 28 dias
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Mortalidade em 28 dias
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28 dias
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Desenvolvimento de DRC
Prazo: 90 dias
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A doença renal crônica será definida como uma taxa de filtração glomerular estimada <60 ml/min ml/min/1,73
m2 por >3 meses.
A equação Modificação da Dieta na Doença Renal será usada para estimar a taxa de filtração glomerular
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90 dias
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Resolução de Aki
Prazo: Estadia hospitalar (até 90 dias)
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A resolução do LRA será definida como o retorno da creatinina sérica a um valor dentro de 0,3 mg/di (26,5 mmol/L) do valor da linha de base.
A resposta parcial será definida como regressão de LRA a um estágio mais baixo com uma redução da creatinina sérica para ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/L) acima do valor da linha de base
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Estadia hospitalar (até 90 dias)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- liver cirrhosis
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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