Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patroon- en kortetermijnresultaten van nieraffect bij patiënten met levercirrose in het Al-Rajhi Lever Hospital

24 april 2025 bijgewerkt door: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • Om het patroon en de prevalentie van nieraandoening bij levercirrose -patiënten te karakteriseren.
  • Om de kortetermijnresultaten van die patiënten te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Levercirrose is een chronische leverziekte gekenmerkt door significante littekens en disfunctie. Een van de veel voorkomende complicaties is niergelegenheid, die de resultaten van de patiënt aanzienlijk kan beïnvloeden.

Aetiologie van AKI kan worden onderverdeeld in drie hoofdtypen. Dit zijn prerenaal (resultaten van verminderde nierperfusie), intrinsieke nier (acute tubulaire necrose) en postrenale AKI. Bij patiënten bij opname is acute tubulaire necrose een veel voorkomend type intrinsieke AKI.

De ontwikkeling van portale hypertensie bij patiënten met levercirrose leidt tot een vermindering van systemische vasculaire resistentie als gevolg van primaire arteriële vaatverwijding in de splanchnische circulatie is de primaire oorzaak van AKI in cirrhotica. Dit mechanisme leidt voornamelijk tot het hepatorenaalsyndroom. Bovendien kunnen de onderliggende oorzaken van levercirrose de oorzaak zijn van intrinsieke nierziekte.

Vroege identificatie en beheer van AKI kunnen de resultaten verbeteren. AKI bij patiënten met levercirrose in Egypte en hun impact op intramurale mortaliteit zijn grotendeels onbekend. Deze studie was gericht op het bepalen van de prevalentie, neerslagfactoren, voorspellers en mortaliteit in het ziekenhuis van AKI bij patiënten met levercirrose opgenomen in het Al-Rajhi Liver Hospital in Egypte.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

290

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Telefoonnummer: 0201007343214
  • E-mail: Omar7619@aun.edu.eg

Studie Locaties

  • Egypte
    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypte
        • Al-Raghi liver hospital
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met levercirrose zijn opgenomen op de afdeling.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met levercirrose zijn opgenomen op de afdeling.

Uitsluitingscriteria:

  1. Patiënten met bekende reeds bestaande chronische nierziekte volgens de definities van Kdigo en EASL 2018 (gedefinieerd als functionele GFR <60 ml/min per 1,73 m2 gedurende ≥3 maanden of structurele nierschade gedurende ≥3 maanden).
  2. Patiënt weigering om geïnformeerde toestemming te geven (of zijn eerste graad familieleden in geval van gestoord bewust niveau).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Levercirrose opgenomen in het al-Rajhi Liver Hospital
Observatie van niergelegenheid bij patiënten waarvan bekend is dat ze levercirrose hebben
Ander: Observatie van niergelegenheid bij patiënten met levercirrose
  • CBC
  • Leverfunctietest
  • Nierfunctietest (serumcreatinine, BUN, EGFR (EPI -vergelijking en MDRD -vergelijking),
  • Protrombine tijd en concentratie, INR,
  • Serum -elektrolyten
  • Urine -analyse.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte in het ziekenhuis
Tijdsspanne: Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Sterfte tijdens het verblijf in het ziekenhuis
Door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Fenotypes van acute nierletsel over geografische gebieden
Tijdsspanne: Baseline (bij toelating), dan door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
Kenmerken van acute nierletsel (klinisch type en stadium)
Baseline (bij toelating), dan door de voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Sterfte van 28 dagen
Tijdsspanne: 28 dagen
Sterfte na 28 dagen
28 dagen
Ontwikkeling van CKD
Tijdsspanne: 90 dagen
Chronische nierziekte wordt gedefinieerd als een geschatte glomerulaire filtratiesnelheid <60 ml/min ml/min/1,73 m2 voor >3 maanden. De vergelijking van wijziging van het dieet bij nierziekte zal worden gebruikt voor het schatten van de glomerulaire filtratiesnelheid
90 dagen
Resolutie van AKI
Tijdsspanne: Ziekenhuisverblijf (tot 90 dagen)
Resolutie van AKI zal worden gedefinieerd als terugkeer van serumcreatinine naar een waarde binnen 0,3 mg/DI (26,5 mmol/L) van de basiswaarde. Gedeeltelijke respons zal worden gedefinieerd als regressie van AKI naar een lagere fase met een vermindering van serumcreatinine tot ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/l) Boven de basiswaarde
Ziekenhuisverblijf (tot 90 dagen)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Assiut University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 juni 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

30 november 2025

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 april 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

11 april 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • liver cirrhosis

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren