- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06924294
Muster und kurzfristige Ergebnisse der Nierenzuneigung bei Patienten mit Leberzirrhose im Al-Rajhi-Leberkrankenhaus
- Das Muster und die Prävalenz der Nierenzuneigung bei Patienten mit Leberzirrhose zu charakterisieren.
- Bewertung der kurzfristigen Ergebnisse dieser Patienten.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Leberzirrhose ist eine chronische Lebererkrankung, die durch signifikante Narben und Funktionsstörungen gekennzeichnet ist. Eine seiner häufigen Komplikationen ist die Nierenzuneigung, die die Ergebnisse der Patienten erheblich beeinflussen kann.
Die Ätiologie von AKI kann in drei Haupttypen eingeteilt werden. Dies sind Prerenal (Ergebnisse einer verminderten Nierenperfusion), intrinsischer Nieren (akute tubuläre Nekrose) und postrenales AKI. Bei der Aufnahme von Patienten ist eine akute tubuläre Nekrose eine häufige Art von intrinsischen AKI.
Die Entwicklung einer portalen Hypertonie bei Patienten mit Leberzirrhose führt zu einer Verringerung der systemischen Gefäßresistenz infolge der primären arteriellen Vasodilatation in der Splanchnic Circulation ist die Hauptursache für AKI bei Zirrhotika. Dieser Mechanismus führt hauptsächlich zum hepatorischen Syndrom. Darüber hinaus kann die zugrunde liegenden Ursachen für Leberzirrhose die Ursache für intrinsische Nierenerkrankungen sein.
Eine frühzeitige Identifizierung und Behandlung von AKI kann die Ergebnisse verbessern. AKI bei Patienten mit Leberzirrhose in Ägypten und ihre Auswirkungen auf die stationäre Mortalität sind weitgehend unbekannt. Diese Studie zielte darauf ab, die Prävalenz, die Ausbrüche von Faktoren, Prädiktoren und die Mortalität von AKI im Krankenhaus bei Patienten mit Leberzirrhose zu bestimmen, die im Al-Rajhi-Leberkrankenhaus in Ägypten aufgenommen wurden.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Telefonnummer: 0201007343214
- E-Mail: Omar7619@aun.edu.eg
Studienorte
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Assuit
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Assiut, Assuit, Ägypten
- Al-Raghi liver hospital
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Kontakt:
- Al-Rajhi liver hospital
- Telefonnummer: 088208105
- E-Mail: info@rlh-egy.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit Leberzirrhose wurden in die Abteilung aufgenommen.
Ausschlusskriterien:
- Patienten mit bekannten bereits bestehenden chronischen Nierenerkrankungen nach Definitionen Kdigdigo und EASL 2018 (definiert als funktionaler GFR <60 ml/min pro 1,73 m 2 für ≥3 Monate oder strukturelle Nierenschäden für ≥3 Monate).
- Patientenverweigerung, eine Einverständniserklärung zu erteilen (oder seine Verwandten ersten Grades im Falle einer gestörten bewussten Ebene).
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Leberzirrhose in das Al-Rajhi Leber Hospital eingeliefert
Beobachtung der Nierenzunnung bei Patienten, von denen bekannt ist, dass sie Leberzirrhose aufweist
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Sterblichkeit im Krankenhaus
Zeitfenster: Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Sterblichkeit während des Krankenhausaufenthalts
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Durch die Fertigstellung der Studie, durchschnittlich 6 Monate
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Phänotypen der akuten Nierenverletzung in geografischen Gebieten
Zeitfenster: Grundlinie (bei der Aufnahme), dann durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Merkmale einer akuten Nierenverletzung (klinischer Typ und Stadium)
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Grundlinie (bei der Aufnahme), dann durch den Abschluss der Studie durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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28-Tage-Sterblichkeit
Zeitfenster: 28 Tage
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Sterblichkeit nach 28 Tagen
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28 Tage
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Entwicklung von CNI
Zeitfenster: 90 Tage
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Eine chronische Nierenerkrankung wird definiert als eine geschätzte glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min ml/min/1,73
m2 für >3 Monate.
Die Gleichung zur Modifikation der Ernährung bei Nierenerkrankungen wird zur Schätzung der glomerulären Filtrationsrate verwendet
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90 Tage
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Lösung von Aki
Zeitfenster: Krankenhausaufenthalt (bis zu 90 Tage)
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Die Auflösung von AKI wird als Rückgabe von Serumkreatinin zu einem Wert innerhalb von 0,3 mg/di (26,5 mmol/l) des Basiswerts definiert.
Die teilweise Reaktion wird als Regression von AKI auf eine niedrigere Stufe mit einer Verringerung von Serumkreatinin auf ≥ 0,3 mg/d | definiert. (26,5 mmol/l) über dem Basiswert
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Krankenhausaufenthalt (bis zu 90 Tage)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- liver cirrhosis
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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