Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mønster og kortsiktige utfall av renal kjærlighet hos pasienter med levercirrhose i Al-Rajhi leversykehus

24. april 2025 oppdatert av: Ahmed Radwan Riad, Assiut University
  • Å karakterisere mønsteret og utbredelsen av renal kjærlighet blant levercirrhose -pasienter.
  • For å evaluere de kortsiktige resultatene til disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Detaljert beskrivelse

Levercirrhose er en kronisk leversykdom preget av betydelig arrdannelse og dysfunksjon. En av dens vanlige komplikasjoner er nyreskjæring, noe som kan påvirke pasientresultatene betydelig.

Etiologi av AKI kan kategoriseres i tre hovedtyper. Disse er privilegier (resultater fra redusert renal perfusjon), iboende nyre (akutt tubulær nekrose) og postrenal AKI. Hos pasienter ved innleggelse er akutt tubulær nekrose en vanlig type iboende AKI.

Utviklingen av portalhypertensjon hos pasienter med levercirrhose som fører til en reduksjon i systemisk vaskulær resistens som et resultat av primær arteriell vasodilatasjon i den splanchniske sirkulasjonen er den viktigste årsaken til AKI i cirrhotics. Denne mekanismen fører først og fremst til hepatorenalt syndrom. I tillegg kan de underliggende årsakene til levercirrhose være årsaken til egen nyresykdom.

Tidlig identifisering og styring av AKI kan forbedre resultatene. AKI hos pasienter med levercirrhose i Egypt og deres innvirkning på døgndødeligheten er stort sett ukjent. Denne studien hadde som mål å bestemme utbredelsen, utfellende faktorer, prediktorer og dødelighet på sykehus hos AKI hos pasienter med levercirrhose innlagt ved Al-Rajhi Liver Hospital i Egypt.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

290

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
  • Telefonnummer: 0201007343214
  • E-post: Omar7619@aun.edu.eg

Studiesteder

    • Assuit
      • Assiut, Assuit, Egypt
        • Al-Raghi liver hospital
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med levercirrhose innlagt på avdelingen.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Pasienter med levercirrhose innlagt på avdelingen.

Eksklusjonskriterier:

  1. Pasienter med kjent eksisterende eksisterende kronisk nyresykdom i henhold til KDIGO og EASL 2018 definisjoner (definert som funksjonell GFR <60 ml/min per 1,73 m 2 i ≥3 måneder eller strukturell nyreskade i ≥3 måneder).
  2. Pasientavslag til å gi informert samtykke (eller hans første grads pårørende i tilfelle forstyrret bevisst nivå).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Levercirrhose innlagt på al-Rajhi leversykehus
Observasjon av renal kjærlighet hos pasienter som er kjent for å ha levercirrhose
  • CBC
  • Leverfunksjonstest
  • Nyrefunksjonstest (serumkreatinin, BUN, EGFR (EPI -ligning og MDRD -ligning),
  • Protrombin tid og konsentrasjon, INR,
  • Serumelektrolytter
  • Urinanalyse.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom studien er gjennomsnittlig 6 måneder
Dødeligheten under sykehusopphold
Gjennom studien er gjennomsnittlig 6 måneder
Fenotyper av akutt nyreskade på tvers av geografiske områder
Tidsramme: Baseline (ved innleggelse), deretter gjennom studien fullført, gjennomsnittlig 6 måneder
Kjennetegn på akutt nyreskade (klinisk type og stadium)
Baseline (ved innleggelse), deretter gjennom studien fullført, gjennomsnittlig 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
Dødelighet ved 28 dager
28 dager
Utvikling av CKD
Tidsramme: 90 dager
Kronisk nyresykdom vil bli definert som en estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min ml/min/1,73 m2 i >3 måneder. Modifikasjon av kosthold i nyresykdom ligningen vil bli brukt for å estimere glomerulær filtrasjonshastighet
90 dager
Oppløsning av Aki
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 90 dager)
Oppløsning av AKI vil bli definert som retur av serumkreatinin til en verdi innen 0,3 mg/di (26,5 mmol/l) av baseline -verdien. Delvis respons vil bli definert som regresjon av AKI til et lavere trinn med en reduksjon av serumkreatinin til ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/l) over baseline -verdien
Sykehusopphold (opptil 90 dager)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. juni 2025

Primær fullføring (Antatt)

30. november 2025

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. april 2025

Først lagt ut (Faktiske)

11. april 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • liver cirrhosis

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere