- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06924294
Mønster og kortsiktige utfall av renal kjærlighet hos pasienter med levercirrhose i Al-Rajhi leversykehus
- Å karakterisere mønsteret og utbredelsen av renal kjærlighet blant levercirrhose -pasienter.
- For å evaluere de kortsiktige resultatene til disse pasientene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Levercirrhose er en kronisk leversykdom preget av betydelig arrdannelse og dysfunksjon. En av dens vanlige komplikasjoner er nyreskjæring, noe som kan påvirke pasientresultatene betydelig.
Etiologi av AKI kan kategoriseres i tre hovedtyper. Disse er privilegier (resultater fra redusert renal perfusjon), iboende nyre (akutt tubulær nekrose) og postrenal AKI. Hos pasienter ved innleggelse er akutt tubulær nekrose en vanlig type iboende AKI.
Utviklingen av portalhypertensjon hos pasienter med levercirrhose som fører til en reduksjon i systemisk vaskulær resistens som et resultat av primær arteriell vasodilatasjon i den splanchniske sirkulasjonen er den viktigste årsaken til AKI i cirrhotics. Denne mekanismen fører først og fremst til hepatorenalt syndrom. I tillegg kan de underliggende årsakene til levercirrhose være årsaken til egen nyresykdom.
Tidlig identifisering og styring av AKI kan forbedre resultatene. AKI hos pasienter med levercirrhose i Egypt og deres innvirkning på døgndødeligheten er stort sett ukjent. Denne studien hadde som mål å bestemme utbredelsen, utfellende faktorer, prediktorer og dødelighet på sykehus hos AKI hos pasienter med levercirrhose innlagt ved Al-Rajhi Liver Hospital i Egypt.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Telefonnummer: 0201007343214
- E-post: Omar7619@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Egypt
- Al-Raghi liver hospital
-
Ta kontakt med:
- Al-Rajhi liver hospital
- Telefonnummer: 088208105
- E-post: info@rlh-egy.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter med levercirrhose innlagt på avdelingen.
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter med kjent eksisterende eksisterende kronisk nyresykdom i henhold til KDIGO og EASL 2018 definisjoner (definert som funksjonell GFR <60 ml/min per 1,73 m 2 i ≥3 måneder eller strukturell nyreskade i ≥3 måneder).
- Pasientavslag til å gi informert samtykke (eller hans første grads pårørende i tilfelle forstyrret bevisst nivå).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Levercirrhose innlagt på al-Rajhi leversykehus
Observasjon av renal kjærlighet hos pasienter som er kjent for å ha levercirrhose
|
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Dødelighet på sykehus
Tidsramme: Gjennom studien er gjennomsnittlig 6 måneder
|
Dødeligheten under sykehusopphold
|
Gjennom studien er gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Fenotyper av akutt nyreskade på tvers av geografiske områder
Tidsramme: Baseline (ved innleggelse), deretter gjennom studien fullført, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Kjennetegn på akutt nyreskade (klinisk type og stadium)
|
Baseline (ved innleggelse), deretter gjennom studien fullført, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
28 dagers dødelighet
Tidsramme: 28 dager
|
Dødelighet ved 28 dager
|
28 dager
|
|
Utvikling av CKD
Tidsramme: 90 dager
|
Kronisk nyresykdom vil bli definert som en estimert glomerulær filtrasjonshastighet <60 ml/min ml/min/1,73
m2 i >3 måneder.
Modifikasjon av kosthold i nyresykdom ligningen vil bli brukt for å estimere glomerulær filtrasjonshastighet
|
90 dager
|
|
Oppløsning av Aki
Tidsramme: Sykehusopphold (opptil 90 dager)
|
Oppløsning av AKI vil bli definert som retur av serumkreatinin til en verdi innen 0,3 mg/di (26,5 mmol/l) av baseline -verdien.
Delvis respons vil bli definert som regresjon av AKI til et lavere trinn med en reduksjon av serumkreatinin til ≥0,3 mg/d | (26,5 mmol/l) over baseline -verdien
|
Sykehusopphold (opptil 90 dager)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- liver cirrhosis
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .