- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06924294
Паттерн и краткосрочные результаты почечной привязанности у пациентов с циррозом печени в больнице печени аль-Раджхи
- Охарактеризовать паттерн и распространенность почечной привязанности среди пациентов с циррозом печени.
- Оценить краткосрочные результаты этих пациентов.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Цирроз печени - это хроническое заболевание печени, характеризующееся значительным рубцом и дисфункцией. Одним из его общих осложнений является почечная привязанность, которая может значительно повлиять на результаты пациента.
Этиология ОПП может быть классифицирована на три основных типа. Это предварительная (результаты снижения почечной перфузии), внутренний почечный (острый трубчатый некроз) и постенал ОПП. У пациентов при поступлении острый трубчатый некроз является распространенным типом внутреннего ОПП.
Развитие портальной гипертонии у пациентов с циррозом печени, что приводит к снижению системной сосудистой устойчивости в результате первичной артериальной вазодилатации в циркуляции Splanchnic, является основной причиной ОПП в цирротике. Этот механизм в первую очередь приводит к гепаторанному синдрому. Кроме того, основные причины цирроза печени могут быть причиной внутреннего заболевания почек.
Ранняя идентификация и управление АКИ могут улучшить результаты. ОПП у пациентов с циррозом печени в Египте и их влияние на стационарную смертность в значительной степени неизвестно. Это исследование было направлено на определение распространенности, ускоряющих факторов, предикторов и внутрибольничной смертности ОПП у пациентов с циррозом печени, принятой в больнице печени Аль-Раджхи в Египте.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor
- Номер телефона: 0201007343214
- Электронная почта: Omar7619@aun.edu.eg
Места учебы
-
-
Assuit
-
Assiut, Assuit, Египет
- Al-Raghi liver hospital
-
Контакт:
- Al-Rajhi liver hospital
- Номер телефона: 088208105
- Электронная почта: info@rlh-egy.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с циррозом печени поступили в отдел.
Критерии исключения:
- Пациенты с известными ранее существовавшими хроническими заболеваниями почек в соответствии с определениями KDIGO и EASL 2018 (определяется как функциональный GFR <60 мл/мин на 1,73 м 2 в течение ≥3 месяцев или структурное повреждение почек в течение ≥3 месяцев).
- Отказ от пациента дать информированное согласие (или его родственников первой степени в случае нарушенного сознательного уровня).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Цирроз печени поступил в больницу печени Аль-Раджхи
Наблюдение за почечной привязанностью у пациентов, которые, как известно, имеют цирроз печени
|
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
В стабильной смертности
Временное ограничение: Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
Смертность во время пребывания в больнице
|
Благодаря завершению исследования в среднем 6 месяцев
|
|
Фенотипы острого повреждения почек в географических районах
Временное ограничение: Базовая линия (при поступлении), затем через завершение исследования, в среднем 6 месяцев
|
Характеристики острого повреждения почек (клинический тип и стадия)
|
Базовая линия (при поступлении), затем через завершение исследования, в среднем 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
28-дневная смертность
Временное ограничение: 28 дней
|
Смертность через 28 дней
|
28 дней
|
|
Развитие ХБП
Временное ограничение: 90 дней
|
Хроническое заболевание почек будет определяться как расчетная скорость клубочковой фильтрации <60 мл/мин мл/мин/1,73.
м2 в течение >3 месяцев.
Уравнение модификации диеты при заболеваниях почек будет использоваться для оценки скорости клубочковой фильтрации.
|
90 дней
|
|
Разрешение AKI
Временное ограничение: Пребывание в больнице (до 90 дней)
|
Разрешение AKI будет определено как возврат сывороточного креатинина к значению в пределах 0,3 мг/DI (26,5 ммоль/л) базового значения.
Частичный ответ будет определяться как регрессия ОПП на более низкую стадию с уменьшением креатинина в сыворотке до ≥0,3 мг/сут | (26,5 ммоль/л) выше базового значения
|
Пребывание в больнице (до 90 дней)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Mohamed Omar Abd El-Malek, professor, Assiut University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Choi YJ, Kim JH, Koo JK, Lee CI, Lee JY, Yang JH, Ko SY, Choe WH, Kwon SY, Lee CH. Prevalence of renal dysfunction in patients with cirrhosis according to ADQI-IAC working party proposal. Clin Mol Hepatol. 2014 Jun;20(2):185-91. doi: 10.3350/cmh.2014.20.2.185. Epub 2014 Jun 30.
- Duah A, Nkrumah KN. Prevalence and predictors for spontaneous bacterial peritonitis in cirrhotic patients with ascites admitted at medical block in Korle-Bu Teaching Hospital, Ghana. Pan Afr Med J. 2019 May 16;33:35. doi: 10.11604/pamj.2019.33.35.18029. eCollection 2019.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- liver cirrhosis
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .